Biotynox 5 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Biotinum

Boleh didapati daripada:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11HA05

INN (Nama Antarabangsa):

Biotinum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403850; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403867; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403874; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403881

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOTYNOX, 5 MG, TABLETKI
BIOTYNOX FORTE, 10 MG, TABLETKI
_Biotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Biotynox/Biotynox Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotynox/Biotynox Forte
3.
Jak stosować Biotynox/Biotynox Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Biotynox/Biotynox Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BIOTYNOX/BIOTYNOX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego
skład biotyna jest witaminą
rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.
Leki Biotynox i Biotynox Forte stosuje się w leczeniu niedoboru
biotyny z takimi objawami jak:
-
wypadanie włosów,
-
zaburzenia wzrostu włosów i paznokci,
-
stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, uszu i
krocza,
po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn.
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się
komórek naskórka oraz włosów
i paznokci, poprawiając ich stan.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTYNOX/BIOTYNOX

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biotynox, 5 mg, tabletki
Biotynox Forte, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Biotynox, 5 mg:
Jedna tabletka zawiera 5 mg biotyny (
_Biotinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 30 mg
Biotynox Forte, 10 mg:
Jedna tabletka zawiera 10 mg biotyny (
_Biotinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 60 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biotynox, 5 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 7,1 mm ± 0,3 mm.
Biotynox Forte, 10 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
kreską dzielącą po jednej stronie, o
średnicy 9,1 mm ± 0,3 mm.
Kreska dzieląca na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru biotyny z takimi objawami jak: wypadanie włosów,
zaburzenia wzrostu włosów i
paznokci, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust,
uszu i krocza, po wykluczeniu
przez lekarza innych przyczyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle zalecana dawka to 5 mg do 10 mg biotyny na dobę.
W sytuacji gdy o rozpoczęciu leczenia farmakologicznego decyduje
lekarz, może on zalecić inny
schemat przyjmowania, w zależności od zapotrzebowania i stanu
klinicznego pacjenta.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie
po zaleceniu przez lekarza.
Lekarz ustali optymalne dawkowanie i czas stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne. Przyjmować przed jedzeniem popijając szklanką
wody.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby.
Obserwuje się ustępowanie objawów
po około 4 tygodniach stosowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.