Betolvex 1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CYANOCOBALAMIN

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

B03BA01

INN (Nama Antarabangsa):

cyanocobalamin

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1985-07-05

Risalah maklumat

1/4
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETOLVEX
1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CYANOCOBALAMIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Betolvex til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Betolvex
3.
Sådan skal du tage Betolvex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Betolvex indeholder B
12
-vitamin, som er nødvendigt for nervesystemets funk-
tion og for dannelsen af røde blodlegemer.
Du kan tage Betolvex til langtidsbehandling af sygdommen perniciøs
anæmi.
Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes mangel på B
12
-vitamin.
Lægen kan have givet dig Betolvex for noget andet. Følg altid
lægens anvis-
ning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BETOLVEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
dose-
ringsetiketten.
TAG IKKE BETOLVEX
•
hvis du er allergisk over for vitamin B
12
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Betolvex (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers
heredi-
tære synsnerveatrofi.
2/4
•
hvis du har nedsat syn på grund af overdrevent tobaks- og
alkoholforbrug.
•
hvis du har en sjælden nervesygdom kaldet tropisk ataktisk neuropati.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin
eller har brugt det for nylig. De

Ciri produk

24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETOLVEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2273
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betolvex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyanocobalamin 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserød, rund konveks tablet mærket CCO.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
1 tablet dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed overfor vitamin B
12
eller over for et eller flere af hjælpestofferne

Lebers hereditære synsnerveatrofi.

Tobaks- og alkohol amblyopi.

Tropisk ataksisk neuropati.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12:
_dk_hum_11076_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Perorale antikonceptionsmidler

Aminoglycosider

Aminosalicylsyre

Antiepileptika (phenytoin)

Biguanider (metformin)_ _

Chloramphenicol

Colestyramin

Kaliumsalte

Methyldopa

Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin).
Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig
lille.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
GRAVIDITET
Ingen kendte ricisi.
Betolvex kan anvendes til gravide.
AMNING
Betolvex udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning af
barnet synes
usandsynlig ved terapeutiske doser.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Betolvex påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
HUD OG SUBKUTANT VÆV
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt.
Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner
og angioødem.
IMMUNSYSTEMET
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Anafylaksi. Feber.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
mulig