Baycox 25 mg/ml Perorální roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Toltrazuril

Boleh didapati daripada:

Bayer Animal Health GmbH

Kod ATC:

QP51BC

INN (Nama Antarabangsa):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Dos:

25mg/ml

Borang farmaseutikal:

Perorální roztok

Kumpulan terapeutik:

brojleři kura domácího, krůty

Kawasan terapeutik:

Triazines against coccidiosis

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935069 - 1 x 50 ml - láhev

Tarikh kebenaran:

1992-06-03

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BALENÍ 50 A 100 ML
BAYCOX 2,5 % (W/V) PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
241 06 Kiel
Německo
Damco Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 18
02-676 Varšava
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYCOX 2,5 % (W/V) PERORÁLNÍ ROZTOK
TOLTRAZURILUM
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého až hnědého roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Toltrazurilum 25 mg
4.
INDIKACE
Léčba kokcidiózy u kura domácího (_E. acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. necatrix, E. _
_tenella_) a krůt (_E. adenoides_, _E. meleagrimitis_)
5.
KONTRAINDIKACE
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí-brojleři, krůty
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecně 7 mg účinné látky/ kg ž.hm. / den, tj. 28 ml přípravku
na 100 kg ž. hm. hejna. Podává
se 2 dny po sobě jdoucí, v pitné vodě.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neuvádí se.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA:
Maso brojlerů, krůt 16 dnů.
Nepoužívat u ptáků produkujících vejce pro lidskou spotřebu
nebo určených k jejich produkci.
Nepoužívat během 6 týdnů před počátkem snášky.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu:
24 hodin.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Baycox je zásaditý roztok.
Při nakládání s veterinárním léčiv�

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox 2,5 % (w/v) perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum 25 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý až hnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí - brojleři, krůty
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba kokcidiózy u kura domácího (_E. acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. necatrix_,
_E. tenella_) a krůt (_E. adenoides, E. meleagrimitis_).
4.3
KONTRAINDIKACE
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Baycox je zásaditý roztok.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat osobní ochranné
prostředky skládající se alespoň z gumových či latexových
rukavic.
V případě zasažení pokožky nebo očí přípravkem, opláchněte
exponované místo proudem
vody.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nekuřte,
nejezte a nepijte.
Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecně 7 mg účinné látky/ kg ž.hm. / den, tj. 28 ml přípravku
na 100 kg ž. hm. hejna. Podává
se 2 dny po sobě jdoucí, v pitné vodě.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Nemá vedlejší účinky na cílové druhy zvířat.
4.11
OCHRANNÉ LHŮTY
Maso brojlerů a krůt 16 dnů.
Nepoužívat u