Aurovet 100 mg/g oralt pulver

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Chlortetracyclinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Salfarm Danmark A/S

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (Nama Antarabangsa):

chlortetracycline hydrochloride

Dos:

100 mg/g

Borang farmaseutikal:

oralt pulver

Kumpulan terapeutik:

Svin

Tarikh kebenaran:

2011-05-09

Ciri produk

20. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AUROVET, ORALT PULVER
0.
D.SP.NR
24814
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aurovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
Chlortetracyclin (som chlortetracyclinhydrochlorid) 100 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Beige til gul farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner forårsaget af chlortetracyclinfølsomme
mikroorganismer hos
svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
chlortetracyclin eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
-
Nyresvigt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_dk_hum_40342_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må kun anvendes til den under pkt. 4.1 nævnte dyreart.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
Tetracycliner kan give allergiske reaktioner efter injektion,
inhalation, indtagelse eller
hudkontakt.
-
Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan være alvorlige.
-
Undgå håndtering af dette lægemiddel ved kendt overfølsomhed over
for tetracycliner.
-
Håndter pulveret, så der undgås kontakt med hud og luftveje.
Kontakt lægen, hvis der efter håndtering af lægemidlet opstår
symptomer som f.eks. hud-
udslæt, og vis lægen informationerne på pakningen.
Opsvulmet ansigt, læber, øjenlåg eller åndedrætsbesvær er de
mest alvorlige symptomer,
og de kræver øjeblikkelig lægebehandling.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
-
Lever- og nyretoksisk i høje doser.
-
Gastrointestinale gener.
-
Allergiske reaktioner og fotosensitivitet.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Drægtighed:
Kan anvendes under drægtighed.
Chlortetracyclin passerer placentabarrieren.
Diegivning:
Chlortetracyclin udskilles delvis i mælken. Må kun anvendes til
lakterende dyr efter en
vurdering af fordele og mulige risici.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG AN