Atorvastatin Hexal 30 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ATORVASTATIN CALCIUM

Boleh didapati daripada:

Hexal Pharma GmbH

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

ATORVASTATIN CALCIUM

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2011-09-16

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN HEXAL 30 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Hexal einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Hexal wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils
alleine
nicht
ausreichen.
Falls
bei
Ihnen
ein
erhöhtes
Risiko
für
eine
Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Hexal auch zur Verringerung
eines solchen Risikos
bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung muss die
übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN?
ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin,
ähnliche Arzneimittel, die die

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Hexal 30 mg – Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 60 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium entsprechend 30 mg
Atorvastatin.
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium entsprechend 60 mg
Atorvastatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Hexal 30 mg – Filmtabletten
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
30“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 10,05 mm.
Atorvastatin Hexal 60 mg – Filmtabletten
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
60“ auf einer Seite mit 17,3 mm Länge.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholersterinämie_
Die Anwendung von Atorvastatin Hexal ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson), wenn Diät
und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Atorvastatin Hexal ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie
angezeigt
-
entweder
zusätzlich
zu
anderen
lipidsenkenden
Maßnahmen
(z.
B.
LDL-Apherese)
oder
falls
solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
_Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen_
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für
ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird,
zusätzlich zur Behandlung
weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART