Atorvastatin "Hexal" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Boleh didapati daripada:

Hexal A/S

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2012-06-09

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Hexal
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Hexal
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Hexal tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterolsænkende
lægemidler.
Atorvastatin Hexal bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer
(lipider) kendt som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Hexal
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med
en standard kolesterolsænkende
diæt under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN HEXAL
TAG IKKE ATORVASTATIN HEXAL

hvis du er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

h

Ciri produk

20. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27020
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin ”Hexal”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atorvastatin ”Hexal” 10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,8 mg
lactosemonohydrat.
Atorvastatin ”Hexal” 20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 3,6 mg
lactosemonohydrat.
Atorvastatin ”Hexal” 40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,2 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Atorvastatin ”Hexal” 10 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med
”10".
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
Atorvastatin ”Hexal” 20 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med
”20".
Tabletten kan deles i to lige store dele.
_46188_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Atorvastatin ”Hexal” 40 mg
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter med delekærv til at dele
tabletten i fire og præget
med ”40".
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin ”Hexal” er indiceret som supplement til diæt ved
forhøjet total-kolesterol,
LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos
voksne, unge samt børn
over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær
hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til
type IIa og IIb i
Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske
foranstaltninger er
utilstrækkelige. ‘
Atorvastatin ”Hexal” er også ind