Aprizexen 15 mg mutē disperģējamās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Aripiprazols

Boleh didapati daripada:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

Aripiprazole

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

Mutē disperģējamās tabletes

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Rontis Hellas S.A., Greece; Genepharm S.A., Greece; Valeant Pharma Poland sp. z o.o., Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APRIZEXEN 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
Aprizexen
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
Aprizexen
lietošanas
3.
Kā lietot
Aprizexen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
Aprizexen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
APRIZEXEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aprizexen
satur aktīvo vielu aripiprazolu, un tās ir antipsihotisko līdzekļu
grupas zāles.
Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, kā dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā nav, aizdomīgums, maldīgi
uzskati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī
depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aprizexen
lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam
ir tādi simptomi kā
pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas
daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu
nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas,
paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz
pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar
Aprizexen
, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS
APRIZEXEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET
APRIZEXEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
�

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 24-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aprizexen 15 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg aripiprazola
(Aripiprazolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 135,46 mg laktozes
(monohidrāta veidā) un 1,50 mg
aspartāma (E951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Apaļas, plakanas, dzeltenas krāsas tabletes, ar iegravējumu "15"
vienā pusē un gludu otru pusi, kuru
diametrs ir 9,0 mm ± 0,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aprizexen ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Aprizexen ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu
traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei
pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija
mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar
aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Aprizexen ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa
bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un
vecākiem pusaudžiem (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīm zālēm nav pieejams 10 mg stiprums, tādēļ, ja Jums
nepieciešamas zāles, kuru stiprums ir mazāks
nekā 15 mg, Jums jālieto citas aripiprazolu saturošas zāles.
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija_: Aprizexen rekomendētā sākotnējā deva ir 10 vai
15 mg dienā ar balstdevu 15 mg vienu reizi
dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
Aprizexen ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Lai arī
dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās,
lietojot lielāku devu, efektivitātes palielināšanās, lietojot
devas, kuras pārsniedz diennakts devu 15 mg,
nav pierādīta. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2016
_Mānijas ep