Anzemet 100 mg i.v.

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dolasetronmesilat

Boleh didapati daripada:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Nama Antarabangsa):

Dolasetron mesilate

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Dolasetronmesilat (29108) 100 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2002-11-20

Ciri produk

FACHINFORMATION
ANZEMET
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ANZEMET 100 MG I.V.
ANZEMET 200 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Dolasetronmesilat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anzemet 100 mg i.v.:
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100
mg Dolasetronmesilat, entsprechend 74 mg Dolasetron.
Anzemet 200 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 200 mg Dolasetronmesilat, entsprechend 148
mg Dolasetron.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel
Filmtabletten (200 mg)
Die Tabletten sind oval, dunkelrosa und mit dem Produkt-Logo
geprägt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anzemet 100 mg i.v., Anzemet 200 mg Filmtabletten:
- Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie, einschließlich
hochdosierten 
Cisplatins.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anzemet  100 mg i.v. kann unverdünnt  über 30 Sekunden  intravenös injiziert  oder nach  Verdünnung auf  50 ml  mit 
isotonischer   Kochsalzlösung,   5%iger   Glukoselösung   oder   anderen   kompatiblen   Infusionslösungen   (s.   unter   6.2 
Inkompatibilitäten) über einen Zeitraum von 30 Sekunden bis 15 Minuten intravenös infundiert werden. Eine schnellere 
intravenöse Gabe sollte vermieden werden (s. unter 4.8
Nebenwirkungen).
Erwachsene
Zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen erhalten Patienten bei emetogener Chemotherapie etwa 30 Minuten vor 
jeder   Chemotherapiebehandlung   eine   Einzeldosis   von   100   mg  Anzemet   100   mg   i.v.   oder   etwa   1   Stunde   vor   jeder 
Chemotherapiebehandlung eine Einzeldosis von 200 mg Anzemet 200 mg
Filmtabletten.
Gegen verzögertes Auftreten von Übelkeit und Erbrechen nach Beendigung des Chemotherapiezyklus wird eine tägliche 
Einzeldosis   von   200 �