Antramups 10 Tabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-09-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

omeprazolum

Boleh didapati daripada:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

omeprazolum

Borang farmaseutikal:

Tabletten

Komposisi:

omeprazolum 10 mg ut omeprazolum magnesicum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solidum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii hydroxidum, natrii stearylis fumaras, sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 20.24 mg, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso corresp. natrium 0.02 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1997-12-19

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Antramups® Tabletten
Was ist Antramups und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Antramups nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Antramups Vorsicht geboten?
Darf Antramups während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Antramups?
Welche Nebenwirkungen kann Antramups haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Antramups enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Antramups? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Antramups® Tabletten
Was ist Antramups und wann wird es angewendet?
Antramups enthält den Wirkstoff Magnesiumomeprazol. Er wird im
Zwölffingerdarm in den Wirkstoff
Omeprazol umgewandelt. Dieser führt zu einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Antramups dient
bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zur Behandlung von:
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
-Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis)
-Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusa
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Antramups®, Tabletten
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Antramups Tabletten
Wirkstoff: Omeprazolum ut Magnesii omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Antramups enthält 10 mg, 20 mg resp. 40 mg Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Antramups 20 und Antramups 40
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Antramups 20 und Antramups 40 können auch als Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi verwendet
werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Antramups 10
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Antramups 20 bzw. Antramups 40, Tabletten
Ulcus duodeni: Im Regelfall 20 mg Antramups 1× täglich. Die
Symptombefreiung tritt rasch ein, das
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