Amoxicillin/clavulansyre "Aurobindo" 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Boleh didapati daripada:

Orifarm A/S

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dos:

500 mg + 125 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2016-06-13

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO 500 MG +125 MG, FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
Amoxicillin/Clavulansyre
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOCILLIN/CLAVULANSYRE
AUROBINDO.
SÅDAN SKAL DU TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo er et antibiotikum, der virker ved
at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Det indeholder 2
forskellige
lægemiddelstoffer, som hedder amoxicillin og clavulansyre.
Amoxicillin tilhører gruppen af lægemidler kaldet penicilliner, som
nogen gange
kan stoppe med at virke (bliver inaktive). Det andet aktive stof
(clavulansyre) forhindrer dette.

Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo anvendes til voksne og børn til
behandling af følgende infektioner:

mellemøre- og bihulebetændelse

infektioner i luftvejene

urinvejsinfektioner

infektion i hud og bløddele inklusive tandinfektioner

infektioner i knogler og led.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE
AUROBINDO
TAG IKKE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO

hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amoxicillin/Clavulansyre
Aurobindo
(angivet i punkt 6).

hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre
antibiotika. Det kan være hududslæt eller hævelse af ansigt eller
hals.

hvis du tidligere har fået dårlig lever eller gulsot (huden bliver
gul) under behandling med antibiotika.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO

hvis du har allergi eller før har oplevet en allergisk reaktion efter
indtagelse af antibiotika.

Ciri produk

23. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
26672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende
til 500 mg
amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” er indiceret til behandling
af følgende infektioner
hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation)

Akut otitis media

Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation)

Samfundserhvervet pneumoni

Cystitis

Pyelonefritis

Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig
tandbyld med spredende
cellulitis.

Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis.
Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende
brug af antibakterielle
stoffer.
_57573_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af
amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor
doser angives for en enkelt komponent.
Ved fastsættelse af den dosis Amoxicillin/clavulansyre
”Aurobindo”, som vælges til
behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til
følgende:

De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor
antibakterielle
stoffer (se pkt. 4.4)

Alvorligheden af og stedet for infektionen

Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor.
Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som
giver en højere dosis
amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør overvejes
efter behov (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Amoxicillin/clavulansyre
”Aurobindo”
formulering en sam