AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-03-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-03-2022

Bahan aktif:

chlorhydrate d'ambroxol 0

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

R05CB06.

INN (Nama Antarabangsa):

chlorhydrate d'ambroxol 0

Dos:

0,6 g

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polyéthylène

Kawasan terapeutik:

mucolytiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

Ringkasan produk:

AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 % - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2003-04-25

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
Dénomination du médicament
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins
bien ou si vous ne ressentez aucune
amélioration après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %,
solution buvable ?
3. Comment prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'ambroxol..........................................................................................................
0,6 g
Pour 100 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sorbitol, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Une graduation de 5 mL contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour en 2 prises, soit 5 à 10 mL
deux fois par jour.
Un godet-doseur gradué à 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL et une
cuillère-mesure de 5 mL sont fournis pour
permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise :
Soit 5 à 10 mL du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un
médecin en l'absence d'amélioration ou
en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable peut être pris au
cours ou en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à l’administration
de chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés. Si les sig
                                
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