Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZELASTINHYDROCHLORID
Viatris ApS
S01GX07
azelastine hydrochloride
0,05%
øjendråber, opløsning
Markedsført
1999-11-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALLERGODIL 0,5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING AZELASTINHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 dage. Lindring af symptomerne på allergisk øjenbetændelse hos de fleste patienter, bør bemærkes efter 15-30 minutter. Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Allergodil 3. Sådan skal du bruge Allergodil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Allergodil indeholder det aktive stof azelastinhydrochlorid, som tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antihistaminer. Antihistaminer virker ved at forhindre, at stoffer som histamin får nogen effekt. Kroppen producerer histamin som en del af en allergisk reaktion. Allergodil har vist sig at reducere betændelse i øjet. Allergodil kan anvendes til at behandle eller forebygge lidelser i øjet hos voksne og børn på 4 år og derover, som kan skyldes høfeber (sæsonbetinget allergisk øjenbetændelse). Allergodil kan også anvendes til at behandle lidelser i øjet hos voksne og børn på 12 år og derover, som er forårsaget af allergi over for stoffer som husstøvmider eller dyrehår (ikke sæsonbetinget allergisk øjenbetændelse). Du må tale med en læge, hvis du ikke har fået det bedre eller føler det værre efter 2 dage. Allergodil er ikke Baca dokumen lengkap
13. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Allergodil, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 8729 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allergodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5mg/ml) Hver dråbe indeholder 0,015 mg azelastinhydrochlorid Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 0,125 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af sæsonbetinget allergisk conjunctivitis hos voksne samt børn over 4 år. Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af ikke-sæsonbetinget allergisk conjunctivitis hos voksne samt børn over 12 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Sæsonbetinget allergisk conjunctivitis: Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 4 år er en dråbe i hvert øje to gange daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig. Ved forventet kontakt med allergener, bør Allergodil øjendråber tages forebyggende. Ikke-sæsonbetinget allergisk conjunctivitis: Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 12 år er en dråbe i hvert øje to gange daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig. dk_hum_30205_spc.doc Side 1 af 5 Da sikkerhed og effekt er demonstreret i kliniske forsøg ved behandling i op til 6 uger, bør hver enkelt behandling begrænses til maksimalt 6 uger. Rådgivning ved brug uden recept: Det anbefales at kontakte en læge, hvis symptomerne forværres eller ikke forbedres inden for 48 timer. Det skal pointeres, at brug i mere end 6 uger skal ske under lægetilsyn selv ved sæsonbetinget allergisk conjunctivitis. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Allergodil øjendråber er ikke beregnet til behandling af øjeninfektioner. Baca dokumen lengkap