Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFAXALONUM
Jurox (Ireland) Limited
QN01AX05
ALFAXALONUM
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2015-03-06
28. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Alfaxan, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29404 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Alfaxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Alfaxalon 10 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hunde og katte. 4.2 Terapeutiske indikationer Som induktionsstof forud for inhalationsanæstesi hos hunde og katte. Som eneste anæstesistof til induktion og opretholdelse af anæstesi ved udførelse af undersøgelser eller kirurgiske procedurer hos hunde og katte. 4.3 Kontraindikationer Må ikke anvendes i kombination med andre intravenøse anæstesistoffer. 4.4 Særlige advarsler Dyret må helst ikke røres eller forstyrres under restitueringen. Det kan føre til padlen, mindre muskeltrækninger eller mere voldsomme bevægelser. Selvom de helst skal undgås, har sådanne reaktioner ingen klinisk betydning. Alfaxan, injektionsvæske, opløsning 10 mg-ml Side 1 af 8 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Alfaxalon har begrænsede analgetiske egenskaber ved kliniske doser, hvorfor der bør gives passende peri-operativ analgesi i tilfælde, hvor procedurerne forventes at være smertefulde. Sikkerheden for det veterinærmedicinske lægemiddel er ikke påvist for dyr, der er under 12 uger gamle. Forbigående post-induktions apnø optræder ofte, især hos hunde – se nærmere i pkt. 4.6. I sådanne tilfælde bør der anlægges endotrakeal intubering og suppleres med ilt. Der bør være adgang til intermitterende ventilation med positivt tryk. For at minimere risikoen for apnø skal det veterinærmedicinske lægemiddel indgives gennem langsom intravenøs injektion og ikke som en hurtig dosis. Især hvis der bruges større doser af det veterinærmedicinske lægemiddel kan der opstå en dosisafhængig respiratorisk depression. Ilt og/eller intermitterende ventilation med positivt tryk skal administreres for at mo Baca dokumen lengkap