Alfacalcidol "Alternova" 0,5 mikrogram kapsler, bløde

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ALFACALCIDOL

Boleh didapati daripada:

Alternova A/S

Kod ATC:

A11CC03

INN (Nama Antarabangsa):

alphacalcidol

Dos:

0,5 mikrogram

Borang farmaseutikal:

kapsler, bløde

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2011-09-30

Risalah maklumat

Side 1 af 5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,25 MIKROGRAM, 0,5 MIKROGRAM OG 1 MIKROGRAM
KAPSLER
alfacalcidol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Alternova
3.
Sådan skal du tage Alfacalcidol Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfacalcidol Alternova er et D-vitamin præparat, der fremmer
optagelsen af madens kalk (calcium) og
fosfor (fosfat) fra tarmen. Hvis du har forstyrrelser i
kalkomsætningen, kan du anvende Alfacalcidol
Alternova for at undgå forandringer i dine knogler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFACALCIDOL
ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALFACALCIDOL ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Alfacalcidol
Alternova (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Alfacalcidol Alternova:
-
hvis du har nedsat nyrefunktion eller nyresten
-
hvis du har en hjertesygdom
-
hvis du har sarcoidose

Ciri produk

11. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFACALCIDOL ”ALTERNOVA”, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR
22239
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfacalcidol ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alfacalcidol 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram og 1 mikrogram
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Alfacalcidol ”Alternova” 0,25 mikrogram kapsel og 1 mikrogram
kapsel indeholder
19,2 mg sorbitol pr. kapsel.
Hver Alfacalcidol ”Alternova” 0,5 mikrogram kapsel indeholder 15,7
mg sorbitol og 0,03
mg Allura Red AC (E 129) pr. kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
Udseende:
0,25 mikrogram:
Ovale, hvide kapsler.
0,5 mikrogram:
Ovale, røde kapsler.
1 mikrogram:
Ovale, brune kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat
produktion af 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium.
_47138_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Voksne og børn over 20 kg:
Initialt 1 mikrogram dagligt.
Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram dagligt.
Børn under 20 kg:
Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn.
Kapslerne synkes hele.
Ældre:
Der er ingen specifik klinisk erfaring med behandling af ældre
patienter. Særlig
agtpågivenhed synes ikke nødvendig.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Ved svær leverinsufficiens kan hydroxyleringen af 1

-hydroxyvitamin D
3
til 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
være reduceret, og den intestinale absorption kan være nedsat pga.
nedsat enterohepatisk cirkulation. En højere dosis kan være
nødvendig.
Fødeindtagelse:
Det vides ikke, om effekten af alfacalcidol påvirkes af samtidig
fødeindtagelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hyperkalcæmi.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Under behandling med alfacalcidol, bør serum calciu