Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Pfizer ApS
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
150 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
1970-01-01
30. SEPTEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ADRIAMYCIN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3784 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adriamycin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxorubicinhydrochlorid 10 mg, 20 mg, 50 mg og 150 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Rødt, porøst, frysetørret substans. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel, intravenøs og intravesikal administration. _Intravenøs administration _ Adriamycin bør indgives via en slange til en fritløbende intravenøs infusion af 0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere risikoen for tromboser eller ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter. Direkte injektion anbefales ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan forekomme selv om en passende blodmængde aspireres. (se pkt. 4.4). Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet, mens doxorubicin injiceres. Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i håndryggen, nær led, _13104_spc.doc_ _Side 1 af 16_ sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal tilførsel af cytostatika som regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for igennem længere tid at give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en permanent adgang, inden behandlingen påbegyndes. _Initialdosis_ _Voksne:_ Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m 2 legemsoverflade pr. cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus kan gives som engangsdosis eller fordeles over 3 på hinanden følgende dage, eller den kan gives på dag 1 og dag 8. Hver behandlingscyklus kan gentages hver 3.-4. uge, under forudsætning af at patienten kommer sig på normal vis over den lægemiddelinducerede toksicitet (især knoglemarvsdepression og sto Baca dokumen lengkap