Adenocor 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ADENOSIN

Boleh didapati daripada:

Sanofi A/S

Kod ATC:

C01EB10

INN (Nama Antarabangsa):

adenosine

Dos:

3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1995-09-07

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADENOCOR 3 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
adenosin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Adenocor
3.
Sådan bliver du behandlet med Adenocor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adenocor er et lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser. Det anvendes
til at normalisere hjertets rytme ved
for hurtig hjertefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ADENOCOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADENOCOR:
•
hvis du er allergisk over for adenosin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Adenocor (angivet i punkt 6).
•
hvis du lider af visse former for hjerterytmeforstyrrelser (AV-blok
grad II og III, syg sinus syndrom), og
du ikke har pacemaker.
•
hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser kaldet langt
QT-syndrom.
•
hvis du har meget lavt blodtryk (svær hypotension).
•
hvis du har haft hjertesvigt (hjerteinsufficiens).
•
hvis du lider af lungesygdom med tilfælde af astmalignende anfald.
•
som infusion, hvis du har hjertekramper (angina pectoris).
•
som infusion, hvis du samtidig får dipyridamol (se

Ciri produk

2. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADENOCOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
08953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adenocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adenosin 3 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Konvertering af paroksystisk supraventikulær takykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Adenocor er kun beregnet til brug på hospital, hvor udstyr til
monitorering og
kardiorespiratorisk genoplivning er til stede. Det bør administreres
ved en hurtig bolus
injektion (i.v.) ifølge nedenstående dosering.
Adenocor skal administreres direkte i en vene eller venekateter for at
sikre, at opløsningen når
det systemiske kredsløb.
Nedenstående doseringsanvisninger refererer til injektion i _perifer_
vene. Som følge af
adenosins ekstremt korte halveringstid (se pkt.5.2) skal initialdosen
reduceres med ca. 50 %
ved injektion i _central_ vene.
Foregår administrationen gennem et venekateter, skal det injiceres
så proksimalt som muligt
og efterfølges af en hurtig gennemskylning med saltvand.
_dk_hum_15402_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter, der udvikler et højt AV-blok af en given dosis, skal ikke
have yderligere stigning i
dosis.
Hvis adenosin forårsager AV-blok >10 sekunder uden at arytmien
brydes, bør behandlingen
stoppes.
Voksne
Initialt 3 mg indgivet i.v. i løbet af 2 sekunder. Ved manglende
effekt kan indgives en anden
dosis på 6-12 mg.
Pædiatrisk population
Adenocors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke
klarlagt.
Der er ikke udført kontrollerede pædiatriske undersøgelser.
Omfanget af dokumentationen
tillader ikke en anbefalet dosering.
Ældre
Ingen dosisjustering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Både injektion og infusion af adenosin er kontraindiceret ved

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

AV-blok grad II og III, hvis patienten ikke har en pacemaker.

Syg sinus syndrom, hvis pa