ACNECIDE 10 %w/w Gel

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

BENZOYL PEROXIDE

Boleh didapati daripada:

Galderma (UK) Ltd

INN (Nama Antarabangsa):

BENZOYL PEROXIDE

Dos:

10 %w/w

Borang farmaseutikal:

Gel

Jenis preskripsi:

Product not subject to medical prescription

Status kebenaran:

Withdrawn

Tarikh kebenaran:

2010-06-21

Ciri produk

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0590/007/002
Case No: 2047174
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
GALDERMA (UK) LTD
MERIDIEN HOUSE, 69-71 CLARENDON ROAD, WATFORD, HERTS WD17 1DS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ACNECIDE 10 %W/W GEL
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 11/03/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/03/2008_
_CRN 2047174_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Acnecide 10% w/w Gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hydrous benzoyl peroxide equivalent to Benzoyl Peroxide 10 % w/w.
Excipient: Propylene glycol 40mg/g
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
White, smooth gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acnecide is indicated in the management of acne vulgaris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Topical administration only.
Adults and children:
After washing with a mild cleanser and water, apply once or twice daily or as directed to the affected areas. The degree
of drying and peeling can be adjus