Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR
STADA Arzneimittel AG
J05AB01
Zovirax
400 mg
tabletter
Markedsført
1998-05-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Aciclodan 400 mg tabletter Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Aciclodan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclodan 3. Sådan skal du tage Aciclodan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aciclodan tilhører gruppen af lægemidler, der er effektive overfor virusinfektioner (antivirale stoffer). Aciclodan 400 mg tabletter anvendes til: behandling af Varicella zoster virusinfektioner (helvedesild) på hud og slimhinder hos patienter med et intakt immunsystem; specielt når der forventes et alvorligt forløb af infektionen. forebyggelse af alvorlige tilstande af hyppigt tilbagevendende herpes på kønsorganerne hos patienter med et intakt immunsystem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLODAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysninger på doseringsetiketten. Tag ikke Aciclodan hvis du er allergisk overfor aciclovir, valaciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aciclodan 400 mg tabletter anført i pkt. 6. Advarsler og forsigtighedsregler Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Aciclodan 400 mg. hvis din nyrefunktion er nedsat, eller hvis du tilhører den ældre del af befolkningen. Dosis skal justeres, og du Baca dokumen lengkap
27. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ACICLODAN, TABLETTER 400 MG 0. D.SP.NR. 09655 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aciclodan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder aciclovir 400 mg. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 1,37 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Rund, bikonveks, hvid tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Varicella zoster virus (helvedesild) infektioner af hud og slimhinder hos immunkompetente patienter, hos hvem der kan forventes et alvorligt sygdomsforløb. Profylakse af alvorlige tilstande af hyppigt gentagne genital herpes infektioner hos immunkompetente patienter. _dk_hum_18632_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Behandling af Varicella virusinfektioner_ 800 mg aciclovir 5 gange daglig, ca. hver 4. time. Udelad natdosis. Behandling bør iværksættes inden for 48 timer efter infektionens tilsynekomst. Behandlingen bør vare i 7 dage. Hos patienter, der her gennemgået en knoglemarvstransplantation, eller hos patienter med nedsat optagelsesevne fra mave-tarm-kanalen bør der primært iværksættes intravenøs indgivelse med aciclovir. _Profylakse af regelmæssigt tilbagevendende genital herpes virusinfektioner_ Anbefalet dosis for immunkompetente patienter 400 mg aciclovir 2 gange daglig, dvs. hver 12. time. _Ældre _ Muligheden for nedsat nyrefunktion hos ældre bør vurderes og dosis bør afpasses derefter (se dosis ved nedsat nyrefunktion ovenfor). For ældre patienter, som tager høje, orale doser af aciclovir, bør der sikres passende væskeindtag. _Nedsat nyrefunktion_ Der bør udvises forsigtighed, når aciclovir administreres til patienter med nedsat nyrefunktion. Der bør sikres passende væskeindtag. Til behandling af herpes zoster infektioner anbefales det at justere doseringen til 800 mg aciclovir to gange daglig med ca. 12 timers interval til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance mindre end Baca dokumen lengkap