ברינרט
Country: Israel
Bahasa: Ibrani
Sumber: Ministry of Health
Risalah maklumat
(PIL)
12-09-2023
Hantar permintaan.
Bahan aktif:
C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN
Boleh didapati daripada:
CSL BEHRING LTD., ISRAEL
Kod ATC:
B06AC01
Borang farmaseutikal:
אבקה להמסה להזרקה\אינפוזיה
Komposisi:
C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN 500 IU/VIAL
Laluan pentadbiran:
תוך-ורידי
Jenis preskripsi:
מרשם נדרש
Dikeluarkan oleh:
CSL BEHRING GmbH, GERMANY
Kumpulan terapeutik:
C1- INHIBITOR,PLASMA DERIVED
Kawasan terapeutik:
C1- INHIBITOR,PLASMA DERIVED
Tanda-tanda terapeutik:
Hereditary angioedema type I and II (HEA) , treatment of acute episodes.
Ringkasan produk:
"התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה: 1. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 2. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; 3.הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 4. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
Tarikh kebenaran:
2015-12-31
Risalah maklumat
יח יפ
ע
( י
י
) "
–
1986 . ,
.
, . .
. /
500
:
:
1
C
-
IU
500
Human
Esterase Inhibitor
-
C1
,
6
.
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
•
I
-
II
(
HAE
.)
•
(
,
)
.
,
,
.
,
C1
-
.
:
-
-
-
,
,
(
)
-
-
,
.
:
C1
,
.
2
. :
➢
)
(
(
1
C
-
)
(
6
)
.
➢ :
•
.
.
•
(
)
(
)
.
•
.)
(
.
•
(
.)
4
"
"
.
.
➢
,
.
:
-
.
-
/
.
.
,
.
.
(
HIV
)
,
B
,
C
,
A
B19
.
A
-
B
.
:
,
.
, , , .
•
.
.
,
,
,
.
.
49
"
(
.
)
/
2.5%
.
3
.
?
•
.
.
C1
-
. .
.
.
,
.
,
.
.
.
_ _
_י _
-
.
.
-
.
(
)
,
.
-
.
-
.
_ _
_ _
,
.
.
.
(
°C
37
.)
.
.
Mix2Vial
.
.
1
.
-
Mix2Vial
.
-
Mix2Vial
!
1
2
.
.
-
Mix2Vial
.
2
3
.
-
Mix2Vial
.
.
3
4
.
.
-
Mix2Vial
.
.
4
5
.
-
Mix2Vial
,
-
Mix2Vial
,
,
.
.
5
6
.
.
.
6
7
.
.
.
,
Luer Lock
-
Mix2Vial
.
.
7
_ _
_י_
_ _
_ _
_ _
_ _
8
.
,
.
8
9
.
,
(
)
-
Mix2Vial
.
9
_ _
_ _
(
4
"
)
.
,
-
,
.
.
,
.
•
!
.
.
,
.
4
.
,
.
.
.
.
:
(
-
1,000
)
•
Capillary Leak Syndrome
(
)
.
2
"
."
•
.
•
(
,
,
,
,
,
,
,
,
.)
:
(
-
10,000
)
•
.)
(
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
,
"
:
PV-IL@cslbehring.com
5
.
?
•
!
/
.
.
•
(exp. date)
.
.
•
30
.
•
.
•
.
•
,
.
•
,
30
8
.
•
.
.
.
6
.
:
: ,
_ _
_ק_
_ק_
_ _
_:_
_ק_
_ _
Glycine, Sodium chloride, Sodium citrate
_ ק_
_ _
_ק_
_ _
_:ס_
_ _
Water for injections
.
500
.
500
:
1
(
IU
500
)
1
10
"
1
20/20
(
-
(Mix2Vial
:)
(
1
10
"
1
2
1
:
"
,
'
4
,
4366204 :
CSL
GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041
. :
145 06 33056
,
.
,
.
2023
.
Baca dokumen lengkap
