Velaxin 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lietošanas instrukcija
(PIL)
28-01-2021
Produkta apraksts
(SPC)
28-01-2021
Aktīvā sastāvdaļa:
Venlafaksīns
Pieejams no:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
ATĶ kods:
N06AX16
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Venlafaxine
Deva:
37,5 mg
Zāļu forma:
Ilgstošās darbības kapsula, cietā
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Lietošanas instrukcija
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VELAXIN 37,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
VELAXIN 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
VELAXIN 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
Venlafaxinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Velaxin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Velaxin lietošanas
3.
Kā lietot Velaxin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Velaxin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VELAXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Velaxin satur aktīvo vielu venlafaksīnu.
Velaxin ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par
serotonīna un norepinefrīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI). Šīs grupas zāles lieto
depresijas un citu traucējumu,
piemēram, trauksmes ārstēšanai. Tiek uzskatīts, ka depresijas
māktiem vai nemiera
pārņemtiem cilvēkiem smadzenēs ir pazemināts serotonīna un
noradrenalīna līmenis.
Antidepresantu darbība nav pilnīgi izzināta, bet tie palīdz
paaugstināt serotonīna un
noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Velaxin lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem. Velaxin lieto
arī pieaugušajiem šāda veida
trauksmes ārstēšanai: ģeneralizētas trauksmes, sociālas
trauksmes (bailes vai izvairīšanās no
sociāliem kontaktiem) un panikas traucējumu (panikas lēkmes)
ārstēšanai. Pareizai depresijas
vai nemiera stāvokļu ārstēšanai ir
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Velaxin 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Velaxin 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Velaxin 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Velaxin 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 37,5 mg
venlafaksīna( Venlafaxinum), (atbilst 42,42 mg
venlafaksīna hidrohlorīda)
Velaxin 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 75 mg venlafaksīna
(atbilst 84.84 mg venlafaksīna
hidrohlorīda)
Velaxin 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 150 mg venlafaksīna
(atbilst 169,68 mg venlafaksīna
hidrohlorīda)
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur nātriju, nātrija hlorīda veidā (skatīt 4.4.
apakšpunktā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula
Velaxin 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
3. izmēra cietas želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu oranžu
vāciņu un caurspīdīgu, bezkrāsainu
korpusu, kas satur 109,55 mg oranži dzeltenas apvalkotas un baltas
neapvalkotas pelletes.
Velaxin 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2. izmēra cietas želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu sarkanu
vāciņu un caurspīdīgu, bezkrāsainu
korpusu, kas satur 219,08 mg oranži dzeltenas apvalkotas un baltas
neapvalkotas pelletes.
Velaxin 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
0. izmēra cietas želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu sarkanu
vāciņu un caurspīdīgu, bezkrāsainu
korpusu, kas satur 438,15 mg oranži dzeltenas apvalkotas un baltas
neapvalkotas pelletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas epizožu ārstēšanai.
Depresijas epizožu recidīvu profilaksei.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.
Sociālas trauksmes ārstēšanai.
Panikas traucējumu ārstēšanai, kurus pavada agorafo
Izlasiet visu dokumentu
