Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lietošanas instrukcija
(PIL)
09-01-2024
Produkta apraksts
(SPC)
09-01-2024
Aktīvā sastāvdaļa:
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
Pieejams no:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
ATĶ kods:
R01AB06
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
Deva:
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
Zāļu forma:
Deguna aerosols, šķīdums
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; Haleon Denmark ApS, Denmark
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Lietošanas instrukcija
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
_Xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk pēc 7 dienām, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
_Otrivin Total_
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Otrivin Total_
lietošanas
3.
Kā lietot
_Otrivin Total_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
_Otrivin Total_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _OTRIVIN TOTAL_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Otrivin Total_
ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas. Viena no
aktīvajām vielām atvieglo deguna
tecēšanu, otra mazina aizlikta deguna simptomus.
_Otrivin Total_
lieto iesnu un deguna aizlikuma (rinoreja) ārstēšanai vispārējas
saaukstēšanās gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _OTRIVIN TOTAL_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET _OTRIVIN TOTAL_
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
bērniem jaunākiem par 18 gadu vecumu, jo nav pietiekamas
informācijas par lietošanas
drošumu un efektivitāti;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīna
hidrohlorīdu vai ipratropija
bromīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret atropīnu vai tam
līdzīgām zālēm, t. sk. hiosciamīnu
un skopolamīnu;
-
ja Jums ir bijusi
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Otrivin Total 0,5 mg/ml+0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda (
_xylometazolini hydrochloridum_
) un 0,6 mg ipratropija
bromīda (
_ipratropii bromidum_
).
Viena zāļu deva (apmēram 140 mikrolitri) satur 70 mikrogramus
ksilometazolīna hidrohlorīda un 84
mikrogramus ipratropija bromīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Deguna aizlikuma un rinorejas simptomātiskai ārstēšanai
vispārējas saaukstēšanās gadījumos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
: 1 deva katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā. Starp 2 zāļu
lietošanas reizēm jāpaiet vismaz 6
stundām. Dienā nelietot vairāk par 3 reizēm katrā nāsī.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_ _
Nepārsniegt norādīto devu. Lietot mazāko devu, kas nepieciešama
simptomu ārstēšanai, un lietot to
pēc iespējas īsāku laiku, lai sasniegtu vēlamo efektu.
Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, ārstēšanu ar
_Otrivin Total_
ieteicams pārtraukt, kad
simptomi ir mazinājušies; pat tad, ja vēl nav pagājis maksimālais
ārstēšanas laiks 7 dienas (skatīt 4.8.
apakšpunktu).
_ _
_Pediatriskā populācija _
Tā kā nav pietiekamas dokumentācijas,
_Otrivin Total _
lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam.
_Gados vecāki pacienti _
Pieredze par lietošanu pacientiem pēc 70 gadu vecuma ir ierobežota.
Lietošanas veids
Ar diviem pirkstiem vertikāli darbināms dozētājsūknis:
Pirms pirmās lietošanas reizes dozētājsūknis ir jāpiepilda,
nospiežot to 4 reizes. Pēc sākotnējās
piepildīšanas dozētājsūknis parasti paliek piepildīts un ir
regulāri lietojams ikdienā.
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
2
1. Iztīrīt deguna dobumu.
2.
Izlasiet visu dokumentu
