Ferro-Folgamma 100 mg/5 mg/10 mikrogrami kapsulas
Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lietošanas instrukcija
(PIL)
29-11-2018
Produkta apraksts
(SPC)
29-11-2018
Aktīvā sastāvdaļa:
Skābi folicum, Cyanocobalaminum, Ferrosi sulfas
Pieejams no:
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
ATĶ kods:
B03AE01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Acid-folicum, Cyanocobalaminum, Ferrosi sulfas
Deva:
100 mg/5 mg/10 mikrogrami
Zāļu forma:
Kapsula
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Catalent Germany Eberbach GmbH, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; C.P.M.ContractPharma GmbH & Co.KG, Germany
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Lietošanas instrukcija
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERRO-FOLGAMMA 100 MG/ 5 MG/ 10 MIKROGRAMI KAPSULAS
_(Ferrosi sulfas, Acidum folicum, Cyanocobalaminum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ferro-Folgamma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferro-Folgamma lietošanas
3.
Kā lietot Ferro-Folgamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferro-Folgamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR FERRO-FOLGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferro-Folgamma ir kombinētas zāles dzelzs, folskābes un B
12
vitamīna deficīta ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERRO-FOLGAMMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERRO-FOLGAMMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
dzelzs uzkrāšanās (hemohromatozes, hroniskas hemolīzes) un dzelzs
izmantošanas traucējumu
gadījumā (sideroblastiska anēmija, svina anēmija, talasēmija).
Preparāts absolūti kontrindicēts,
ja ir megaloblastiska anēmija, kas radusies izolēta B
12
vitamīna deficīta (piemēram, iekšējā
faktora trūkums) vai izolēta folskābes deficīta gadījumā.
ja Jums ir alerģija pret B
12
vitamīnu, folskābi, dzelzs (II) sulfātu, soju, vai kādu citu (6.
punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
_Gados vecākiem pacientiem: _
Nav nepieciešama īpaša piesardzība.
Mutes dobuma čūlu veidošanās un zobu iekrāsošanās riska dēļ
kapsulas nedrīks
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FERRO-FOLGAMMA 100 MG/ 5 MG/ 10 MIKROGRAMI KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur:
Dzelzs (II) sulfāts sicc. _(Ferrosi sulfas)_
100 mg (atbilst 37 mg Fe
2+
)
Folskābe _(Acidum folicum)_
5 mg
Cianokobalamīns _(Cyanocobalaminum)_ 10 µg
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Satur sorbītu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kombinētas zāles dzelzs, folskābes un B
12
vitamīna deficīta ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nepieciešamo devu ordinē ārsts. Parasti lieto 1 kapsulu 3 reizes
dienā, smagos gadījumos 2 kapsulas3
reizes dienā.
Devas
INDIKĀCIJAS
Deva
Lietošanas ilgums
ASIŅOŠANAS IZRAISĪTA ANĒMIJA
Atkarībā no Hb un Fe serumā
Viegla
1 kapsula 3 x dienā
3 – 4 nedēļas
Vidēji smaga
1 kapsula 3 x dienā
8 – 12 nedēļas
Smaga
2 kapsulas 3 x dienā
Līdz 16 nedēļām un ilgāk,
iespējamas papildus B
12
vitamīna injekcijas
DEFICĪTA SINDROMS PĒC
alkoholisma
1 kapsula 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
infekcijām
1-2 kapsulas 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
anaciditātes, hipoaciditātes,
kuņģa un zarnu operācijām,
celiakijas
1-2 kapsulas 3 x dienā
iespējamas papildus B
12
vitamīna injekcijas
1
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
LATENTS DZELZS DEFICĪTS
REKONVALSCENCES PERIODS
1 kapsula 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
ASINS DONORIEM
1 kapsula 4 x dienā
10 – 30 dienas
_Pediatriskā populācija_
Bērniem no 12 gadu vecuma lieto 1 kapsulu 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās
jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Kapsulas jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā atkarībā no
panesamības kuņģa-zarnu traktā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Ferro-Folgamma nedrīkst lietot šādos gadījumos: dzelzs
uzkrāšanās (hemo
Izlasiet visu dokumentu
