Zyprexa Velotab 10 mg schmelztabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

olanzapinum

Pieejams no:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

olanzapinum

Zāļu forma:

schmelztabletten

Kompozīcija:

olanzapinum 10 mg, Gelatine, mannitolum 6 mg, aspartamum 800 µg, propylis parahydroxybenzoas natricus 50 µg, E 219 150 µg, für compresso Endwerte. Natrium-26 µg.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Neuroleptikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2000-06-28

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zyprexa® Filmtabletten / Velotab (Schmelztabletten)
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Zyprexa und wann wird es angewendet?
Zyprexa gehört zur Präparate- Gruppe der Neuroleptika.
Zyprexa wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet,
bei denen das Denken,
Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie). Diese
Zustände können Beschwerden
wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind),
Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen und
sozialen Rückzug
verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden
können sich ausserdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Zyprexa kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw. Valproat
angewendet werden zur
akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische
Phase oder bipolare
Störung).
Sollte Zyprexa bei der akuten Behandlung dieses Zustandes erfolgreich
gewesen sein, kann Zyprexa
auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator, der einem weiteren
Auftreten von
beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und –tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Zyprexa kann es mehrere Tage oder Wochen
dauern, bis sich eine
Besserung des Krankheitszustandes zeigt.
Wann darf Zyprexa nicht ei

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Zyprexa®/- Velotab
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg: lactosum, excipiens pro
compresso obducto.
Filmtabletten zu 15 mg: lactosum, color E 132, excipiens pro compresso
obducto.
Schmelztabletten: mannitolum, aspartamum (E 951), conserv. E 217
(natriumpropyl-4-
hydroxybenzoat), E 219 (natriummethyl-4-hydroxybenzoat), excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Manische Episoden bei bipolaren Störungen: Die Anfangsdosis beträgt
im allgemeinen 10 oder 15
mg, einmal täglich. Es liegen keine Erfahrungen mit Startdosen unter
10 mg/d aus klinischen Studien
in der Indikation «Manische Episoden bei bipolaren Störungen» vor.
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Bei Patienten, d