Zolpidem-Mepha Teva 10 Lactab

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

zolpidemi tartras

Pieejams no:

Mepha Pharma AG

ATĶ kods:

N05CF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

zolpidemi tartras

Zāļu forma:

Lactab

Kompozīcija:

zolpidemi tartras 10.00 mg, lactosum monohydricum 90.40 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0,16 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, für compresso Dunst.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Hypnotikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2005-03-10

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zolpidem-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Zolpidem-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Zolpidem-Mepha Teva ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung
verschiedener Formen von schwerer
Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von
frühem Aufwachen am Morgen,
bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem-Mepha Teva zu einer anderen chemischen Familie
gehört, beruht seine Wirkung auf
einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem-Mepha Teva darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen
verwendet werden und während einer
kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4
Wochen nicht überschreiten. Falls
der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie
vorsehen sollte, wird er bzw. sie
Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche
Fortsetzung regelmässige ärztliche
Kontrolle benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
Zolpidem-Mepha Teva ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die
Behandlung mit Zolpidem-
Mepha Teva soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der
Abhängigkeit mit der Dauer der
Behandlung ansteigt.
Zolpidem-Mepha Teva

Produkta apraksts

Zolpidem-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Zolpidem Tartrat
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (90.40 mg), mikrokristalline
Cellulose, Carboxymethylstärke-
Natrium (enthält 0.16 mg Natrium), Hypromellose, Magnesiumstearat,
Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab (mit Bruchrille) enthält 10 mg Zolpidem Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Lactab zu 10 mg. Die
Behandlung wird mit der
geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Zolpidem-Mepha Teva soll so kurz wie möglich
dauern und 4 Wochen nicht
überschreiten (einschliesslich der Ausschleichphase). Eine
Verlängerung der Behandlung sollte nicht
ohne neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch
den Arzt durchgeführt werden,
da das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit
mit der Dauer der Behandlung
ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Lactab pro Nacht
eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5
mg liegen. Besondere Vorsicht ist
hier bei älteren Patienten geboten.
Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten.
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Da ältere oder geschwächte Personen besonders stark auf Zolpidem
reagieren, beträgt die empfohlene
Dosierung ½ Lactab und