Zahron Combi 20 mg + 10 mg Kapsułki twarde

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatinum calicum + Amlodipini besilas

Pieejams no:

Adamed Pharma S.A.

ATĶ kods:

C10BX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatinum + Amlodipinum

Deva:

20 mg + 10 mg

Zāļu forma:

Kapsułki twarde

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003475; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003482

Autorizācija statuss:

2023-04-06

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZAHRON COMBI, 10 MG + 5 MG, KAPSU
Ł
KI, TWARDE
ZAHRON COMBI, 10 MG + 10 MG, KAPSU
Ł
KI, TWARDE
ZAHRON COMBI, 20 MG + 5 MG, KAPSU
Ł
KI, TWARDE
ZAHRON COMBI, 20 MG + 10 MG, KAPSU
Ł
KI, TWARDE
_ _
_Rosuvastatinum + Amlodipinum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zahron Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zahron Combi
3.
Jak stosować lek Zahron Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zahron Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZAHRON COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zahron Combi zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i
amlodypinę.
Zahron Combi jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu
zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi
i
jednocześnie wysokiego stężenia cholesterolu, kiedy zmiana diety i
aktywność fizyczna okazały się
niewystarczające do uzyskania obniżenia stężenia cholesterolu i
(lub) profilaktyki zdarzeń sercowo-
naczyniowych, jeśli występują inne czynniki, które zwiększają
ryzyko zawału mięśnia sercowego,
udaru mózgu lub związanych z tym zaburzeń zdrowia.
Zahron Combi jest wskazany u pacjentów, którzy stosują już
rozuwastatynę i amlodypinę w tych
samych
dawkach jak w leku Zahron Combi. Pacjenci już stosujący
rozuwastat

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg
rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg
rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: każda kapsułka zawiera 20 mg
rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: każda kapsułka zawiera 20 mg
rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Zahron Combi, 10 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z
korpusem w kolorze białym
matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym
wieczkiem z zielonym
nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 10 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00,
z korpusem w kolorze
białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz
białym matowym wieczkiem
z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”
Zahron Combi, 20 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00,
z korpusem w kolorze
białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym
matowym wieczkiem z
zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
Zahron Combi, 20 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00,
z korpusem w kolorze
białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg and line” oraz
białym matowym wieczkiem
z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg and line”
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zahron Combi jest wskazany jako leczenie zastępcz