Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Laboratoires Thea
S01GX08
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketotifen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-02-21
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zaditen 0,025% - Augentropfen Ketotifenfumarat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten? 3. Wie ist Zaditen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zaditen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet?? Zaditen enthält den Wirkstoff Ketotifenfumarat, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt. Zaditen wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten?? Zaditen darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ketotifenfumarat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zaditen Augentropfen anwenden. Anwendung von Zaditen mit anderen Arzneimitteln Wenn Sie zusätzlich zu Zaditen andere Augentropfen anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehm Izlasiet visu dokumentu
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen 0,025% - Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,25 mg Ketotifen. Jeder Tropfen enthält 8,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat. Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (0,1mg/ml) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal täglich einen Tropfen Zaditen in den Bindehautsack träufeln. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren konnte nicht nachgewiesen werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Der Inhalt der Flasche und die Tropferspitze sind vor dem Öffnen des Originalverschlusses steril. Zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Tropfers mit keiner Oberfläche in Berührung kommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1.genannten.sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält 2,6 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der - 2 - Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere bei trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wenn Zaditen gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln verwendet wird, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Ap Izlasiet visu dokumentu