TRUMP EVENT SPECIAL

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • TRUMP EVENT SPECIAL
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • TRUMP EVENT SPECIAL
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 113293E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

1 / 14

IEDAĻA 1. VIELAS/MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/UZŅĒMUMA IDENTIFICĒŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

Trump Event (Special)

Produkta kods

113293E

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Trauku mazgāšanas līdzeklis automātiskai mazgāšanai

Vielas tips

Maisījums

Tikai profesionāliem lietotājiem.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

Nav sniegta informācija par atšķaidīšanu.

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Trauku mazgāšanas un skalošanas līdzeklis; Automātiskais

process

Ieteicamie lietošanas

ierobežojumi

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

ECOLAB SIA

Bauskas iela 58a-8

Rīga, Latvija LV-1004

67063770

aiga.teihmane@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

67063770

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

29.06.2016

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Kodīgums ādai, 1A kategorija

H314

Nopietni acu bojājumi, 1. kategorija

H318

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

2 / 14

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Bīstamības piktogrammas

Signālvārds

Bīstami

Bīstamības apzīmējumi

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu

bojājumus.

Piesardzības apzīmējumi

Novēršana:

P280

Izmantot aizsargcimdus/ acu aizsargus/ sejas

aizsargus.

Rīcība:

P303 + P361 + P353

SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem):

nekavējoties novilkt visu piesārņoto apģērbu.

Noskalot ādu ar ūdeni/dušā.

P305 + P351 + P338

SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi izskalot ar

ūdeni vairākas minūtes. Izņemt kontaktlēcas, ja

tās ir ievietotas un ja to ir viegli izdarīt. Turpināt

skalot.

P310

Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS

INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu.

Bīstamās sastāvdaļas, kuras jānorāda etiķetē:

sodium hydroxide

2.3 Citi apdraudējumi

Nekas nav zināms.

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

3.2 Maisījumi

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

KlasifikācijaREGULA (EK) Nr.

1272/2008

Koncentrācija

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

01-2119457892-27

Kodīgums ādai 1A kategorija; H314

Materiāli, Kas Ir Kodīgi Metāliem 1.

kategorija; H290

>= 10 - < 20

alanine, n,n-

bis(carboxymethyl)-,

trisodium salt

164462-16-2

01-0000016977-53

Ādas kairinājums 2. kategorija; H315

Acu kairinājums 2. kategorija; H319

>= 3 - < 5

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

3 / 14

Ja nokļūst acīs

Skalot nekavējoties ar lielu daudzumu ūdens, arī zem acu

plakstiņiem, vismaz 15 minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir

ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties

sazināties ar ārstu.

Ja nokļūst uz ādas

Nekavējoties nomazgāt ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15

minūtes. Izmantot maigas ziepes, ja iespējams. Izmazgāt

piesārņoto apģērbu pirms atkārtotas izmantošanas. Rūpīgi notīrīt

apavus pirms atkārtotas lietošanas. Nekavējoties sazināties ar

ārstu.

Ja norīts

Skalot muti ar ūdeni. NEizraisīt vemšanu. Nekad personai

bezsamaņā nedot neko caur muti. Nekavējoties sazināties ar

ārstu.

Ja ieelpots

Nogādāt svaigā gaisā. Simptomātiska ārstēšana. Griezties pie

mediķa, ja parādās simptomi.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Simptomātiska ārstēšana.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Nav uzliesmojošs vai degošs.

Bīstamie degšanas produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Lietot personālo aizsardzības aprīkojumu.

Papildinformācija

: Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns nodzēšanā lietoto

ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

Ugunsgrēka un/vai sprādziena gadījumā neieelpot dūmus.

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

4 / 14

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Nodrošināt adekvātu ventilāciju. Izsargāt cilvēkus no

izšļakstījuma/noplūdes vietas un no vēja pārnestā piesārņojuma.

Izvairīties no ieelpošanas, norīšanas un saskares ar ādu un acīm.

Kad strādājošie saskaras ar koncentrācijām, kas lielākas par

ekspozīcijas robežvērtībām, viņiem ir jāizmanto piemēroti

sertificēti respiratori. Nodrošināt, ka satīrīšanu vada vienīgi

apmācīts personāls. Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8.

punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Vides drošības pasākumi

Nepieļaut saskaršanos ar augsni, virszemes vai grunts ūdeņiem.

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Savākšanas metodes

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram, smiltīm,

zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā utilizācijai

atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat. 13.

punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Ieteikumi drošām darbībām

Nenorīt. Nepieļaut nokļūšanu acīs, uz ādas vai uz drēbēm.

Neieelpot putekļus/ tvaikus/ gāzi/ dūmus/ izgarojumus/

smidzinājumu. Lietot tikai ar piemērotu ventilāciju. Pēc

izmantošanas rokas kārtīgi nomazgāt.

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Neuzglabāt skābju tuvumā. Sargāt no bērniem. Tvertni stingri

noslēgt. Uzglabāt piemērotos, marķētos konteineros.

Uzglabāšanas temperatūra

0 °C līdz 40 °C

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

5 / 14

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Specifisks(i) lietošanas

veids(i)

Trauku mazgāšanas un skalošanas līdzeklis; Automātiskais

process

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

Sastāvdaļas

CAS Nr.

Vērtības veids

(Ekspozīcijas

veids)

Pārvaldības parametri

Bāze

sodium hydroxide

1310-73-2

AER 8 st

0.5 mg/m3

Latvija. AER.

Ķīmisko vielu

arodekspozīcija

s robežvērtības

darba vidē

DNEL

nātrija hidroksīds

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - lokālie efekti

Vērtība: 1 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - lokālie efekti

Vērtība: 1 mg/m3

8.2 Iedarbības pārvaldība

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Efektīva vilkmes ventilācijas sistēma. Gaisa koncentrācijas uzturēt

zem aroda ekspozīcijas standartiem.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Aizsargbrilles

Sejas aizsargekrāns

Roku aizsardzība (EN 374)

Ieteicama profilaktiska ādas aizsardzība

Cimdi

Nitrilgumija

butilgumija

Laiks, kurā produkts izkļūst cauri materiālam: 1 – 4 stundas

Minimālais biezums butilgumijai - 0.7 mm, nitrilgumijai – 0.4 mm

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

6 / 14

vai ekvivalenta materiāls (vaicājiet padomu cimdu

ražotājam/izplatītājam)

Cimdus novilkt un aizvietot, ja ir jebkāda bojājuma vai ķīmiskas

iekļūšanas pazīme.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Personāla aizsargaprīkojums, kas sastāv no: piemērotiem

aizsargcimdiem, drošības aizsargbrillēm un aizsargtērpa

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par fizikālajām un ķīmiskajām pamatīpašībām

Izskats

: šķidrums

Krāsa

: Bezkrāsains

Smarža

: bez smaržas

13.0 - 13.9, 100 %

Uzliesmošanas temperatūra

Nav piemērojams

Smaržas slieksnis

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Iztvaikošanas ātrums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Apakšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Tvaika spiediens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais tvaiku blīvums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais blīvums

1.25 - 1.28

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

7 / 14

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Pašaizdegšanās

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Termiskā sadalīšanās

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viskozitāte, kinemātiskā

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sprādzienbīstamība

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Oksidēšanas īpašības

Viela vai maisījums nav klasificēts kā oksidējošs.

9.2 Cita informācija

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Nekas nav zināms.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Skābes

10.6 Bīstami noārdīšanās produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Ieelpošana, Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Produkts

Akūta perorāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

8 / 14

Akūta ieelpas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Akūta dermāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kodīgums/kairinājums ādai

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kancerogēnums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Reproduktīvā iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Teratogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Aspirācijas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

LD50 Žurka: > 2,000 mg/kg

Sastāvdaļas

Akūta dermāla toksicitāte

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

LD50 Žurka: > 4,000 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Acis

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Āda

Rada smagus ādas apdegumus.

Uzņemšana norijot

Izraisa gremošanas sistēmas apdegumus.

Ieelpošana

Var izraisīt deguna, rīkles un plaušu kairinājumu.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Nokļūšana acīs

Apsārtums, Sāpes, Korozija

Nokļūšana uz ādas

Apsārtums, Sāpes, Korozija

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

9 / 14

Norīšana

Korozija, Sāpes vēderā

Ieelpošana

Respiratorais kairinājums, Klepus

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

12.1 Ekotoksiskums

Iedarbība uz vidi

Šim produktam nav zināmu ekotoksikoloģisko efektu.

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: Dati nav pieejami

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

96 h LC50 Zivs: > 200 mg/l

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: sodium hydroxide

48 h EC50: 40 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Produkts

Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Bionoārdīšanās

sodium hydroxide

Rezultāts: Nav piemērojams - neorganiska

alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

Dati nav pieejami

12.4 Mobilitāte augsnē

Dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0.1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

10 / 14

(vPvB).

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

Dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI SAISTĪBĀ AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

: Kur vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā

ieteicama pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt

atbilstoši vietējiem noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā

atkritumu pārstrādes iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti. Likvidējiet atbilstoši

vietējiem, valsts un federālajiem noteikumiem.

Ieteikumi Atkritumu koda

izvēlei

: Neorganiskie atkritumi, kuri satur bīstamas vielas. Ja šis produkts

tiek izmantots jebkādiem turpmākiem procesiem, gala lietotājam ir

jāpārklasificē un jāpiešķir vispiemērotākais no Eiropas Atkritumu

kataloga (European Waste Catalogue) kodiem. Lai saskaņā ar

Direktīvu (ES Direktīva 2008/98/EK) un vietējiem normatīvajiem

aktiem varētu pareizi identificēt atkritumus un noteikt to

apsaimniekošanas metodes, atkritumu radītāja atbildība ir noteikt

tā radīto materiālu toksiskumu un fizikālā īpašības.

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

Sauszemes transports

(ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

1824

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

NĀTRIJA HIDROKSĪDA ŠĶĪDUMS

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Gaisa transports (IATA)

14.1 ANO numurs

1824

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Sodium hydroxide solution

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

11 / 14

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Jūras transports

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

1824

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

SODIUM HYDROXIDE SOLUTION

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Nav piemērojams

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības jomas un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

saskaņā ar detergentu regulu

EK 648/2004

mazāk par 5 %: Polikarboksilātiem

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

Citi noteikumi

Visiem produktiem:

·Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH) LR

MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

·EPP Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16.decembris) par

vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu.

·EPP Regula (EK) Nr. 648/2004, (2004 gada 31. marts) par

mazgāšanas līdzekļiem. - tikai mazgāšanas līdzekļiem

·EPP Regula (ES) Nr. 528/2012(2012. gada 22.maijs) par biocīdu

piedāvāšanu tirgū un lietošanu. - tikai biocīdiem

·LR 01.04.1998. likums “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu likums”

·MK 27.08.2013. noteikumi Nr.628 “Prasības attiecībā uz

darbībām ar biocīdiem”. - tikai biocīdiem

·MK 15.05.2007. noteikumi nr. 325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”.

·LR MK 19.04.2011. noteikumi Nr. 302 „Noteikumi par atkritumu

klasifikatoru un īpašībām, kuras padara atkritumus bīstamus”.

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

12 / 14

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

H paziņojumu pilns teksts

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H315

Kairina ādu.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Eiropas

līgums

bīstamo

kravu

starptautiskiem

pārvadājumiem

iekšzemes

ūdensceļiem; ADR - Eiropas līgums par bīstamo kravu starptautiskiem pārvadājumiem pa ceļiem;

AICS - Austrālijas Ķīmisko vielu saraksts; ASTM - Amerikas Materiālu testēšanas biedrība; bw -

Ķermeņa masa; CLP - Iepakojuma marķējuma klasifikācijas likums; EK Regula Nr. 1272/2008;

CMR - Kancerogēns, mutagēns vai reproduktivitātei toksisks; DIN - Vācijas Standartizācijas

Institūta standarts; DSL - Vietējais vielu saraksts (Kanāda); ECHA - Eiropas Ķimikāliju Aģentūra;

EC-Number - Eiropas Kopienas numurs; ECx - Ar x% atbildreakciju saistītā koncentrācija; ELx -

Ar x% atbildreakciju saistītais iekraušanas apjoms; EmS - Ārkārtas gadījuma grafiks; ENCS -

Esošās un jaunās ķīmiskās vielas (Japāna); ErCx - Ar x% pieauguma apjoma atbildreakciju

saistītā koncentrācija; GHS - Globāli harmonizēta sistēma; GLP - Laba laboratorijas prakse; IARC

- Starptautiskā vēža izpētes aģentūra; IATA - Starptautiskā gaisa transporta asociācija; IBC -

Bīstamu ķīmisku lielkravu pārvadājošu kuģu būvniecības un aprīkojuma starptautiskais kodekss;

IC50

Puse

maksimālās

inhibējošās

koncentrācijas;

ICAO

Starptautiskā

civilās

aviācija

organizācija; IECSC - Ķīnas Esošo Ķīmisko vielu saraksts; IMDG - Starptautiskās jūras transporta

bīstamās kravas; IMO - Starptautiskā jūrniecības organizācija; ISHL - Rūpnieciskās drošības un

veselības likums (Japāna); ISO - Starptautiskā standartizācijas organizācija; KECI - Korejas

esošo ķimikāliju saraksts; LC50 - Letāla koncentrācija 50% no testa populācijas; LD50 - Letāla

deva 50% no testa populācijas (vidējā letālā deva); MARPOL - Starptautiskā konvencija par kuģu

izraisītā

piesārņojuma

novēršanu;

n.o.s.

norādīts

citādi;

NO(A)EC

novērota

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

koncentrācija;

NO(A)EL

novērots

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

līmenis;

NOELR

novērojamas

ietekmes

ielādes

līmeni;

NZIoC

Jaunzēlandes

Ķīmisko

vielu

saraksts;

OECD

Ekonomiskās

sadarbības

attīstības

organizācija; OPPTS - Ķīmiskās drošības un piesārņojuma novēršanas birojs; PBT - Noturīga,

bioakumulatīva un toksiska viela; PICCS - Filipīnu Ķimikāliju un ķīmisko vielu vielu saraksts;

(Q)SAR - (Kvantitatīvās) Strukturālās aktivitātes attiecības; REACH - Eiropas Parlamenta un

Padomes Regula (EK) Nr. 1907 / 2006 par, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu,

licencēšanu un ierobežošanu; RID - Noteikumi, kas attiecas uz starptautiskajiem bīstamo kravu

pārvadājumiem pa dzelzceļu; SADT - Pašpaaugstinoša sadalīšanās temperatūra; SDS - Drošības

datu lapa; TCSI - Taivānas Ķīmisko vielu saraksts; TRGS - Bīstamu vielu tehniskie noreikumi;

TSCA - Toksisko vielu kontroles akts (Savienotās Valstis); UN - Apvienotās Nācijas; vPvB - Ļoti

noturīgs un ļoti bioakumulatīvs

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

Šajā Drošības Datu Lapā dotā informācija publicēšanas brīdī saskaņā ar mūsu rīcībā esošajiem

datiem, informāciju un labticību, ir pareiza. Dotā informācija ir paredzēta tikai kā vadlīnijas drošai

rīcībai, lietošanai, apstrādei, glabāšanai, pārvadāšanai, utilizācijai un izlaidei, un tā nav uzskatāma

par garantiju vai kvalitātes specifikāciju. Informācija atbilst tikai specifiski izstrādātam materiālam

un nevar būt derīga, ja šis materiāls tiek izmantots kombinācijā ar jebkuriem citiem materiāliem,

vai jebkurā procesā, ja vien tas nav norādīts dotajā tekstā.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

13 / 14

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Norīšana

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Ieelpošana

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Dermāli

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Acis

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

ūdens vide

Nav vadošā viela

Fizikālās īpašības, DPD+ metodika, vielas:

Viela

Tvaika spiediens

Šķīdība ūdenī

Pow

Molārā masa

sodium hydroxide

1 g/ml

40 g/mol

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Trauku mazgāšanas un skalošanas līdzeklis; Automātiskais

process

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC2: Lietošana noslēgtā, nepārtrauktā procesā ar neregulāru

kontrolētu iedarbību

PROC8b: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam paredzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Trump Event (Special)

113293E

14 / 14

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

17-11-2018

Assessment of genetically modified soybean MON 89788 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐011)

Assessment of genetically modified soybean MON 89788 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐011)

Published on: Fri, 16 Nov 2018 Following the submission of application EFSA‐GMO‐RX‐011 under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Europe, the Panel on Genetically Modified Organisms of the European Food Safety Authority (GMO Panel) was asked to deliver a scientific risk assessment on the data submitted in the context of the renewal of authorisation application for the herbicide‐tolerant genetically modified soybean MON 89788, for food and feed uses, excluding cultivation within the European Union....

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-11-2018

Assessment of genetically modified LLCotton25 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐010)

Assessment of genetically modified LLCotton25 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐010)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 Following the submission of application EFSA‐GMO‐RX‐010 under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer, the Panel on Genetically Modified Organisms of the European Food Safety Authority (GMO Panel) was asked to deliver a scientific risk assessment on the data submitted in the context of the renewal of authorisation application for the herbicide‐tolerant genetically modified LLCotton25, for food and feed uses, import and processing, excluding cultivation within the EU. The d...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-11-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Valproāts: jauni lietošanas ierobežojumi; jāievieš Grūtniecības nepieļaušanas programma"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Valproāts: jauni lietošanas ierobežojumi; jāievieš Grūtniecības nepieļaušanas programma"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota sanofi-Aventis Latvia SIA, G.L. Pharma GmbH un Orion Corporation vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

8-11-2018

Theme event on big data and medicine

Theme event on big data and medicine

The U.S. Food and Drug Administration, FDA, The European Medicines Agency, EMA, and Novo Nordisk are among the speakers when The Danish Medicines Agency on 20 November 2018 puts focus on big data and medicine under the event heading “From Big Data to Real World Evidence”.

Danish Medicines Agency

5-11-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Retinoīdi (acitretinum, adapalenum, alitretinoinum, bexarotenum, isotretinoinum, tretinoinum un tazarotenum) – atjaunināta informācija par teratogēno iedarbību un neiropsihiskiem traucējumiem"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Retinoīdi (acitretinum, adapalenum, alitretinoinum, bexarotenum, isotretinoinum, tretinoinum un tazarotenum) – atjaunināta informācija par teratogēno iedarbību un neiropsihiskiem traucējumiem"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota retinoīdus saturošu zāļu reģistrāciijas apliecības īpašnieku vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

1-11-2018

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three projects have just been granted funds to give us more knowledge about the efficacy of medicinal cannabis. A total of DKK 5 million have been distributed of the funds that were appropriated by the negotiating parliamentary parties under the special funds agreement 2018-2021 to accumulate scientific knowledge of medicinal cannabis.

Danish Medicines Agency

24-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on how new regulatory authorities will assist the agency in more forcefully addressing opioid crisis; included as part of the newly enacted Substance Use-Disorder Prevention that Promotes Opioid Recove

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on how new regulatory authorities will assist the agency in more forcefully addressing opioid crisis; included as part of the newly enacted Substance Use-Disorder Prevention that Promotes Opioid Recove

The SUPPORT Act grants FDA additional authorities to meaningfully advance efforts to combat the crisis of opioid addiction plaguing our nation.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

Sirob Imports, Inc. Issues Recall Due to Elevated Lead in Spices

Sirob Imports, Inc. Issues Recall Due to Elevated Lead in Spices

Sirob Imports, Inc of Lindenhurst, NY is recalling, Corrado, Orlando Imports, Nouri’s Syrian Bakery, Mediterranean Specialty Foods Brand and Butera Fruit Market Curry Powder because it contains elevated levels of lead.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-10-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam  "Sistēmiski un inhalācijas veidā lietojami fluorhinoloni: aortas aneirismas un atslānošanās (disectio aortae) risks"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Sistēmiski un inhalācijas veidā lietojami fluorhinoloni: aortas aneirismas un atslānošanās (disectio aortae) risks"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Bayer AG, Zentiva k.s., KRKA d.d., Novo mesto, Chiesi Farmaceutici S.p.A, Sandoz Pharmaceuticals D.D., Pharmaceutical Works Polpharma SA, Medochemie Ltd., Aurobindo Pharma (Malta) Ltd. un AS Olainfarm vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

18-10-2018

Trump Administration Launches “Winning on Reducing Food Waste” Initiative

Trump Administration Launches “Winning on Reducing Food Waste” Initiative

The U.S. Department of Agriculture (USDA), the U.S. Environmental Protection Agency (EPA), and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced the signing of a joint agency formal agreement under the "Winning on Reducing Food Waste" initiative.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Hidrohlortiazīds - Risks ne-melanomas ādas audzēja (bazālo šūnu karcinoma, plakanšūnu karcinoma) attīstībai"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Hidrohlortiazīds - Risks ne-melanomas ādas audzēja (bazālo šūnu karcinoma, plakanšūnu karcinoma) attīstībai"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Latvijā reģistrēto hidrohlortiazīdu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

16-10-2018

Jaunākais izdevuma ”Cito!” numurs

Jaunākais izdevuma ”Cito!” numurs

Informējam, ka ir Zāļu valsts aģentūras (ZVA) izdevuma ārstiem, farmaceitiem un ikvienam veselības aprūpes speciālistam "Cito!" oktobra numurs (2018/#73) ir iznācis jaunā vizuālā veidolā. Aicinām šo "Cito!" lasīt ZVA tīmekļa vietnes sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Farmakovigilance > Izdevums “Cito!”” .

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

16-10-2018

Brexit: Two-year implementation period for name and address changes

Brexit: Two-year implementation period for name and address changes

During an implementation period of maximum two years, it will be permitted to sell released packs on which a UK marketing authorisation holder or a representative is indicted as well as packs on which an EEA marketing authorisation holder or a representative is indicated for the concerned D.Sp.No. (Danish speciality number).

Danish Medicines Agency

9-10-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "OZURDEX® 700 mikrogramu intravitreāls implants (deksametazons): pārbaudes laikā implantā konstatētas silikona daļiņas"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "OZURDEX® 700 mikrogramu intravitreāls implants (deksametazons): pārbaudes laikā implantā konstatētas silikona daļiņas"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo vēstule veselības aprūpes speciālistam *Lūdzam ņemt vērā, ka zāles “Ozurdex” Latvijā netiek izplatītas.

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

9-10-2018

Hinolonu un fluorhinolonu antibiotikas: PRAC iesaka ierobežot lietošanu

Hinolonu un fluorhinolonu antibiotikas: PRAC iesaka ierobežot lietošanu

Sekojot Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam par nespēju izraisošām un potenciāli ilgstošām blaknēm saistībā ar fluorohinolonu un hinolonu grupas antibiotiku lietošanu, ieviesti jauni ierobežojumi hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanai (iekšķīgi, injekciju vai inhalāciju veidā) . Vērtēšanā tika ņemti vērā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un akadēmiķu viedokļi, kas izteikti 2018. gada jūnijā EMA publiskās noklausīšanās laikā, par ...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

4-10-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Sildenafilu (Revatio un Viagra) nedrīkst lietot intrauterīnas augšanas aizkavēšanās ārstēšanai”

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Sildenafilu (Revatio un Viagra) nedrīkst lietot intrauterīnas augšanas aizkavēšanās ārstēšanai”

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Pfizer Europe MA EEIG (Beļģija) vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

3-10-2018

No samazinātā PVN ieguvuši ražotāji, tirgotāji, patērētāji un valsts budžets

No samazinātā PVN ieguvuši ražotāji, tirgotāji, patērētāji un valsts budžets

Trešdien, 3. oktobrī, Zemkopības ministrijā (ZM) notika diskusija par samazinātās pievienotās vērtības nodokļa (PVN) 5 procentu likmes ieviešanas rezultātiem Latvijai raksturīgiem augļiem un dārzeņiem. Diskusijā piedalījās speciālisti no ZM, Latvijas Lauksaimniecības universitātes (LLU) pētnieki un Latvijas augļu un dārzeņu ražotāju un tirgotāju organizāciju pārstāvji.   

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

3-10-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Priekšlaikus pārtraukts klīniskais pētījums par rivaroksabanu (Xarelto) pacientiem pēc aortas vārstuļa transkatetrālās implantācijas: konstatēts jebkādas etioloģijas izraisītas mirstības, trombembolisku un asiņoša"

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Priekšlaikus pārtraukts klīniskais pētījums par rivaroksabanu (Xarelto) pacientiem pēc aortas vārstuļa transkatetrālās implantācijas: konstatēts jebkādas etioloģijas izraisītas mirstības, trombembolisku un asiņoša"

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota SIA Bayer vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) soybean BPS‐CV127‐9. This soybean was found to be as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses. On 16 February 2018, European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for GM soy...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Published on: Wed, 19 Sep 2018 00:00:00 +0200 The third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Disease and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network was held on 16 and 17 October 2017 in Parma. The meeting was constructed around the principle of ‘One health approach to collaborative response to foodborne disease outbreaks in EU/EEA’ and served as an opportunity for public health authorities and food safety/veterinary authorities to meet and exchange information on the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on launch of ‘The Real Cost’ Youth E-Cigarette Prevention Campaign amid evidence of sharply rising use among kids

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on launch of ‘The Real Cost’ Youth E-Cigarette Prevention Campaign amid evidence of sharply rising use among kids

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on launch of ‘The Real Cost’ Youth E-Cigarette Prevention Campaign amid evidence of sharply rising use among kids.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-9-2018

FDA launches new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids

FDA launches new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids

FDA launched new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-9-2018

Aicinām novērtēt Zāļu valsts aģentūras klientu apkalpošanas speciālistus

Aicinām novērtēt Zāļu valsts aģentūras klientu apkalpošanas speciālistus

Trešdien, 12. septembrī, Valsts kanceleja uzsāk laba servisa kustības kampaņu. Tās laikā uzmanība tiks pievērsta valsts pārvaldes darbiniekiem, mudinot iedzīvotājus balsot par kompetentākajiem un atsaucīgākajiem klientu apkalpošanas speciālistiem, tādējādi nosakot, kas šogad būs gada Klientu apkalpošanas Goda balvas saņēmēji. Aicinām ikvienu klientu paust viedokli un piedalīties balsojumā, atzīmējot ZVA klientu apkalpošanas centra darbinieku vai ekspertu, kas sagādājis pozitīvu pieredzi saņemtajā kl...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

11-9-2018

Valdība apstiprina izmaiņas traktortehnikas vadītāju apmācību kārtībā

Valdība apstiprina izmaiņas traktortehnikas vadītāju apmācību kārtībā

Valdība otrdien, 11. septembrī, apstiprināja Zemkopības ministrijas sagatavotos MK noteikumus par prasībām komersantiem, izglītības iestādēm un speciālistiem, kuri nodrošina traktortehnikas vadītāju apmācību, par apmācības programmām un kontroles kārtību. Jaunie noteikumi paredz prasības izglītības iestādēm un speciālistiem, kā arī apmācības procesa un tā kontroles kārtību, un arī pāreju no vecās apmācību kārtības uz jauno. 

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

30-8-2018

Sveicināti mūsu jaunajā mājaslapā!

Sveicināti mūsu jaunajā mājaslapā!

Lai ikvienam Zāļu valsts aģentūras klientam nepieciešamā informācija būtu viegli pieejama un ātri pārlūkojama, esam pilnveidojuši savu mājaslapu jaunā veidolā. Mājaslapā izveidotas speciālas sadaļas, kur informācija ir pielāgota Aģentūras mērķauditorijām – “Pacientiem un sabiedrībai”, “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm” un “Industrijai”. Klienti jaunajā mājaslapā varēs iegūt vairāk informācijas par Zāļu valsts aģentūras pakalpojumiem, turpināt izmantot plaša spektra meklētājus un reģistrus...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

17-8-2018

Seabreeze International Corp. recalls certain Smart ThermafloTM Heaters

Seabreeze International Corp. recalls certain Smart ThermafloTM Heaters

In the event of a fault, the safety cut-offs may not operate and allow the heater to rapidly overheat, posing a fire hazard.

Health Canada

16-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on significant public health value and cost savings resulting from the agency’s youth smoking prevention campaign

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on significant public health value and cost savings resulting from the agency’s youth smoking prevention campaign

A cost-effectiveness analysis of the FDA’s “The Real Cost” youth smoking prevention campaign shows it has resulted in savings of more than $31 billion for youth, their families and society at large.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-8-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hidroksietilcietes (HEC) šķīdumi infūzijām ▼: jauni pasākumi esošo ierobežojumu pastiprināšanai sakarā ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu un mirstības risku kritiski slimu vai septisku pacientu gadījumā”

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hidroksietilcietes (HEC) šķīdumi infūzijām ▼: jauni pasākumi esošo ierobežojumu pastiprināšanai sakarā ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu un mirstības risku kritiski slimu vai septisku pacientu gadījumā”

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota SIA B. Braun Medical, UAB Fresenius Kabi Baltics vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

8-8-2018

2018. gada 8. augusts

2018. gada 8. augusts

  Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hidroksietilcietes (HEC) šķīdumi infūzijām ▼: jauni pasākumi esošo ierobežojumu pastiprināšanai sakarā ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu un mirstības risku kritiski slimu vai septisku pacientu gadījumā” Zāļu valsts aģentūrā saskaņota SIA B. Braun Medical, UAB Fresenius Kabi Baltics vēstule veselības aprūpes speciālistam Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

6-8-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Xofigo (rādija–223 dihlorīds): jauni lietošanas ierobežojumi palielināta lūzumu riska un mirstības pieauguma tendences dēļ”

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Xofigo (rādija–223 dihlorīds): jauni lietošanas ierobežojumi palielināta lūzumu riska un mirstības pieauguma tendences dēļ”

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Bayer AG vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

6-8-2018

2018. gada 6. augusts

2018. gada 6. augusts

  Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Xofigo (rādija–223 dihlorīds): jauni lietošanas ierobežojumi palielināta lūzumu riska un mirstības pieauguma tendences dēļ” Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Bayer AG vēstule veselības aprūpes speciālistam Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

31-7-2018

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Esmya (ulipristāla acetāts): jauna kontrindikācija, prasības aknu funkcijas uzraudzīšanai un ierobežotas indikācijas”

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Esmya (ulipristāla acetāts): jauna kontrindikācija, prasības aknu funkcijas uzraudzīšanai un ierobežotas indikācijas”

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Gedeon Richter Plc. vēstule veselības aprūpes speciālistam 2. Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

31-7-2018

2018. gada 31. jūlijs

2018. gada 31. jūlijs

  Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Esmya (ulipristāla acetāts): jauna kontrindikācija, prasības aknu funkcijas uzraudzīšanai un ierobežotas indikācijas” Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Gedeon Richter Plc. vēstule veselības aprūpes speciālistam Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

24-7-2018

Orphan designation:  Itraconazole,  for the: Prevention of invasive aspergillosis

Orphan designation: Itraconazole, for the: Prevention of invasive aspergillosis

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2018

FDA Approves NexGard for prevention of infections that cause Lyme disease in dogs

FDA Approves NexGard for prevention of infections that cause Lyme disease in dogs

FDA has approved NexGard (afoxolaner), a chewable tablet administered once monthly to dogs, for the prevention of Borrelia burgdorferi (B. burgdorferi) infections by killing Black-legged ticks (Ixodes scapularis), which carry the bacterium.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

The U.S. Food and Drug Administration, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local partners, is investigating a multi-state outbreak of Salmonella Sandiego illnesses linked to Spring Pasta Salad sold at Hy-Vee locations in Iowa, Illinois, Kansas, Minnesota, Missouri, Nebraska, South Dakota, and Wisconsin.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

&quot;Anti-pollution&quot; masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

&quot;Anti-pollution&quot; masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

In a context where prevention of ambient air pollution is a real public health issue, questions are regularly asked about the value of recommending that the population wear personal protective equipment. This led ANSES to assess the potential health benefits of wearing "anti-pollution" masks. Its expert appraisal revealed a lack of data demonstrating a health benefit. To reduce the health impacts associated with ambient air pollution, the Agency reiterates the importance of prioritising action at the sou...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-7-2018

Blokhuis: jaarlijkse subsidie voor 113Zelfmoordpreventie omhoog naar 5,4 miljoen

Blokhuis: jaarlijkse subsidie voor 113Zelfmoordpreventie omhoog naar 5,4 miljoen

Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil het aantal zelfmoorden en zelfmoordpogingen terugdringen. Om dat te bereiken geeft hij structureel 2 miljoen per jaar extra instellingssubsidie aan 113Zelfmoordpreventie. Het jaarlijkse budget van de organisatie gaat daarmee fors omhoog, van 3,4 miljoen naar 5,4 miljoen euro. Daarnaast zijn er extra middelen voor andere lopende activiteiten zoals de lokale aanpakken suïcidepreventie en onderzoek. In totaal is daar 15 miljoen mee gemoeid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

2018. gada 6. jūlijs

2018. gada 6. jūlijs

  Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Keytruda (pembrolizumabs): indikācijas ierobežojums lokāli progresējošas vai metastātiskas urotēlija karcinomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav piemērota cisplatīnu saturoša ķīmijterapija” Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Merck Sharp & Dohme B.V., Nīderlande, vēstule veselības aprūpes speciālistam Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Being able to identify outbreaks is key to being able to take quick action to prevent additional illnesses and find the source of the contamination. In recent years, the FDA and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) have advanced new tools that make it easier and faster to identify outbreaks of human illness and to link them back to the food source that is the culprit responsible for the illnesses. But our improved ability to spot outbreaks has also caused some to question whether we are e...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Voor Caribisch Nederland is er met ingang van 2019 jaarlijks zo’n 1 miljoen euro extra beschikbaar om roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik tegen te gaan en gezond eten, bewegen en sporten te bevorderen. Dat heeft staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) bekend gemaakt bij zijn bezoeken aan Saba en Sint Eustatius.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-6-2018

2018. gada 25. jūnijs

2018. gada 25. jūnijs

  Latvijas Zāļu reģistra tiešsaistes meklētājā – tagad ir norāde par zāļu esamību valsts Kompensējamo zāļu sarakstā Latvijas Zāļu reģistra tiešsaistes meklētājā, kas ir pieejams Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Reģistrs > Atvērt meklēšanu zāļu reģistrā”, zālēm, kuras ir iekļautas valsts Kompensējamo zāļu sarakstā (KZS), tagad ir pievienota speciāla norāde “KZS”, nodrošinot pilnīgāku un plašāku informāciju par medikamentiem veselības apr...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

21-9-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on resistance in ectoparasites, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on resistance in ectoparasites, draft: consultation open

The Committee adopted a new draft reflection paper on ectoparasitic resistance (EMA/CVMP/EWP/310225/2014) for a 11-month period of public consultation. The reflection paper aims to give an overview of the currently known resistance situation in ectoparasites to active substances used in veterinary medicinal products with a special focus on Europe, and to provide a review of the current knowledge on resistance mechanisms.

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-9-2018

 Important medical event terms list version 21.0 (IME-List)

Important medical event terms list version 21.0 (IME-List)

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/68507 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-9-2018

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here:  http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here: http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-9-2018

 Risk management plan information day, European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Oct-2018, To: 25-Oct-2018

Risk management plan information day, European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Oct-2018, To: 25-Oct-2018

This information day will update participants on the Agency’s medicine risk management activities and provide advice to marketing authorisation holders and applicants on drafting a risk management plan (RMP) in view of the full implementation of the second revision of the RMP template after the transitional period has elapsed. It will also provide an opportunity for an exchange of experiences with this template between regulators and industry. A dedicated session will discuss the streamlining of safety s...

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document intends to cover the general quality aspects of herbal medicinal products for human and veterinary use, including traditional herbal medicinal products for human use. It describes the special problems of herbal medicinal products and the differences between medicinal products containing chemically defined active substances.

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-8-2018

IMDRF consultation: Terminologies for categorised adverse event reporting

IMDRF consultation: Terminologies for categorised adverse event reporting

The IMDRF is seeking comments on a proposed document and its annexes

Therapeutic Goods Administration - Australia

10-8-2018

Vyaire Medical, Inc. Recalls AirLife Resuscitation Devices Due to Manufacturing Error Preventing Oxygen Delivery  https://go.usa.gov/xUHgr  #fda #medicaldevice

Vyaire Medical, Inc. Recalls AirLife Resuscitation Devices Due to Manufacturing Error Preventing Oxygen Delivery https://go.usa.gov/xUHgr  #fda #medicaldevice

Vyaire Medical, Inc. Recalls AirLife Resuscitation Devices Due to Manufacturing Error Preventing Oxygen Delivery https://go.usa.gov/xUHgr  #fda #medicaldevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-8-2018

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. 

Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

EU/3/18/2054 (Mallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/18/2054 (Mallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/18/2054 (Active substance: Tetracosactide) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5286 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/043/18

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Special Access Scheme online system

Special Access Scheme online system

Introduction of the Special Access Scheme online system

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-7-2018

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports  https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t prov

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t prov

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t provide real-time information pic.twitter.com/WJMYVcAyoQ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

#ICYMI - According to @PAPATIENTSAFETY June 2018 report, the number of reported surgical fires has decreased since 2011.  Read more about preventing surgical fires here:  https://go.usa.gov/xU5zs  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI - According to @PAPATIENTSAFETY June 2018 report, the number of reported surgical fires has decreased since 2011. Read more about preventing surgical fires here: https://go.usa.gov/xU5zs  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI - According to @PAPATIENTSAFETY June 2018 report, the number of reported surgical fires has decreased since 2011. Read more about preventing surgical fires here: https://go.usa.gov/xU5zs  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-7-2018

Scientific guideline:  Concept paper on the need to develop a reflection paper on development of medicinal products to prevent and treat acute kidney injury, draft: consultation open

Scientific guideline: Concept paper on the need to develop a reflection paper on development of medicinal products to prevent and treat acute kidney injury, draft: consultation open

The concept paper will include discussion of and recommendations for the requirements for evaluation and development of medicinal products for the prevention and/or treatment of acute kidney injury (AKI) and its long-term complications. Relevant topics for discussion include patient populations, endpoints, study methodology, and study duration.

Europe - EMA - European Medicines Agency