STAT

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • STAT 1 ECO 500
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • STAT 1 ECO 500
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 109317E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām: zāļu mijiedarbība, blakusparādības

STAT 1 ECO 500

DROŠĪBAS DATU LAPA

Produkta nosaukums

STAT 1 ECO 500

Atbilst Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH) II pielikumam (453/2010) - Eiropa

:

1.1 Produkta identifikators

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietošanas veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Identificētie pielietojumi

1. IEDAĻA. Vielas/maisījuma un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma apzināšana

Produkta kods

:

Neieteicamie pielietojumi

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Nacionālā konsultatīvā iestāde vai saindēšanās centrs

Veļas mazgāšanas līdzeklis. Automātiskajai mazgāšanai

Nav zināmi.

SIA „ECOLAB”

Ritausmas iela 11b

Riga, LV-1058

Latvia

tel: +371 67063770

email: ilze.stalevska@ecolab.com

:

Ražotājs/ Izplatītājs/

Importētājs

109317E

Produkta pielietojums

:

Veļas mazgāšanas līdzeklis

Produkts paredzēts tikai profesionālai lietošanai

Ražotājs/ Izplatītājs/ Importētājs

:

Telefona numurs

Tel. nr. 67042473, "Saindēšanās un zāļu informācijas centrs" Hipokrāta 2, Rīga,

LV-1079

:

Telefona numurs

+37167063770 (Darba dienās no 8:30 līdz 17:30)

Versija

: 4

Klasifikācija

C; R35

Produkta klasifikācija ir pamatota tikai uz produkta galējo pH vērtību (atbilstoši

pastāvošajai Eiropas likumdošanai)

:

:

Bīstamība cilvēku

veselībai

Rada smagus apdegumus.

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

Klasifikācija saskaņā ar regulu (EC) 1272/2008 [CLP/GHS]

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Produkta definīcija

:

Maisījums

Augstāk minēto R frāžu vai H formulējumu pilnu tekstu skatīt 16. nodaļā.

Klasifikācija saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK [DPD]

Saskaņā ar direktīvu 1999/45/EC un tās papildinājumiem šis produkts ir klasificēts kā bīstams.

2.2 Etiķetes elementi

Met. Corr. 1, H290

Skin Corr. 1, H314

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

1/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

:

Cita bīstamība, kas

neatbilst klasifikācijai

Bīstamības piktogrammas

:

Signālvārds

:

Bīstamības apzīmējumi

:

Profilakse

:

Drošības prasību apzīmējumi

Reakcija

:

Bīstami

P280 - Izmantot aizsargcimdus un acu vai sejas aizsargu.

P303 + P361 + P353 - SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Novilkt nekavējoties visu

piesārņoto apģērbu. Noskalot ādu ar ūdeni vai dušā.

P305 + P351 + P338 - IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas

minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet

skalot.

P310 - Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu.

2.3 Citi apdraudējumi

Satur

:

Nav piemērojams.

ziepes

2-(2-butiletoksi)etanols (butilglikols)

kālija hidroksīds

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

Produkts nesatur citas sastāvdaļas, kuras, balstoties uz piegādātāja zināšanām un to koncentrāciju produktā, ir

klasificētas kā

bīstamas cilvēka veselībai vai videi, un tādēļ būtu jānorāda šajā sadaļā.

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Identifikatori

67/548/EEK

Produkta/

sastāvdaļas

nosaukums

Augstāk minēto R-

frāžu pilnu tekstu

skatīt 16. nodaļā.

%

Veids

Regula (EK) Nr.

1272/2008 [CLP]

Klasifikācija

Augstāk minēto H

formulējumu pilnu

tekstu skatīt 16.

nodaļā.

ziepes

EK: 263-049-9

CAS: 61789-30-8

25 -

<35

Xi; R36/38

Skin Irrit. 2, H315

Eye Irrit. 2, H319

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

REACH #:

01-2119475104-44

EK: 203-961-6

CAS: 112-34-5

Indekss: 603-096-00-8

10 -

<20

Xi; R36

Eye Irrit. 2, H319

[1] [2]

nātrija/kālija/magnija

hlorīdi

EK: 231-211-8

CAS: 7447-40-7

1 - <5

Nav klasificēts.

Nav klasificēts.

kālija hidroksīds

REACH #:

01-2119487136-33

EK: 215-181-3

CAS: 1310-58-3

Indekss: 019-002-00-8

1 - <2

Xn; R22

C; R35

Acute Tox. 4, H302

Skin Corr. 1A, H314

Maisījumi

3.2

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

2/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Pieļaujamās robežvērtības darba vietas gaisā, ja tās ir pieejamas, ir publicētas 8. nodaļā.

[1] Viela, kas klasificēta ka bīstama veselībai vai videi

[2] Viela, kam noteikta arodekspozīcijas robežvērtība

[3] Viela atbilst PBT kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[4] Viela atbilst vPvB kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[5] Viela, kas rada līdzīgas bažas

Veids

Izskalot muti ar ūdeni. Izņemt mākslīgos zobus, ja tādi ir. Ja viela ir norīta un ja

cietusī persona ir pie samaņas, dodiet iedzert ūdeni mazos daudzumus. Pārtraukt,

ja cietušajai personai kļūst slikti, jo vemšana var būt bīstama. Neizraisīt vemšanu,

ja vien šādu norādījumu nav snieguši medicīnas darbinieki. Ja sākas vemšana,

galva jānovieto uz leju, lai vemšanas produkti neiekļūtu plaušās. Ārstam

nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde. Ja cietušais ir bez samaņas,

neko nelieciet tam mutē. Ja cietušais ir bez samaņas, novietot to samaņas

atgūšanai piemērotā pozā un nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību.

Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu. Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu,

piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai jostu. Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt

miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību.

Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

Saskare ar ādu

Nekavējoties skalot acis ar lielu daudzumu ūdens, pārmaiņus paceļot augšējos un

apakšējos plakstiņus Pārliecināties vai nav kontaktlēcas, ja ir, tad izņemt. Turpināt

skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu

apstrāde. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar

saindēšanās centru vai ārstu.

Skalot notraipīto ādu ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt notraipīto apģērbu un

apavus. Turpināt skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko

apdegumu apstrāde. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā atkārtotas lietošanas.

Rūpīgi notīriet apavus, pirms to atkārtotas lietošanas. Nekavējoties nodrošiniet

medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja neelpo, ja

elpošana ir neregulāra vai ja tā ir reta, veikt mākslīgo elpināšanu vai pielietot

skābekli apmācīta personāla uzraudzībā. Ja cietušais ir bez samaņas, novietot to

samaņas atgūšanai piemērotā pozā un nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību.

Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu. Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu,

piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai jostu. Nekavējoties nodrošiniet

medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

Norīšana

Ieelpošana

Saskare ar acīm

:

:

:

:

Pirmās palīdzības

sniedzēju aizsardzība

:

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme – akūta un aizkavēta

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir kodīgi iedarbojas uz

elpošanas sistēmu.

Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Rada smagus apdegumus.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Pārmērīgas ekspozīcijas pazīmes vai simptomi

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Notraipīto

apģērbu pirms novilkšanas rūpīgi nomazgāt ar ūdeni vai lietot cimdus.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

3/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

Norādījumi ārstam

Sniegt palīdzību, vadoties no simptomiem. Norijot vai ieelpojot lielu daudzumu

nekavējoties sazināties ar toksikologu.

:

Īpaša ārstēšana

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošanas trakta iekaisums

klepošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Nav speciālas terapijas.

:

Ja notikusi aizdegšanās, nekavējoties jānorobežo notikuma vieta, izraidot visas

personas no negadījuma apkārtnes. Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības

vai pakļaujot sevi riskam.

Bīstami sadegšanas

produkti

Vielas vai maisījuma

izraisīta bīstamība

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

oglekļa dioksīds

oglekļa monoksīds

halogenēti savienojumi

metāla oksīds/oksīdi

Nokļūstot ugunī vai uzkarstot, pieaugs spiediens un tvertne var uzsprāgt.

Ugunsdzēsējiem jāvalkā atbilstošs aizsargaprīkojums un autonomie elpošanas

aparāti (SCBA) ar pilnīgi slēgtu sejas daļu, kas darbojas paaugstinātā spiediena

režīmā

Īpašs aizsargaprīkojums

ugunsdzēsējiem

***In case of fire, use water spray (fog), foam, dry chemical, or CO

.***

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

:

:

:

Nav zināmi.

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

:

Nepiemēroti

ugunsdzēsības līdzekļi

:

5. IEDAĻA. Ugunsdzēsības pasākumi

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpaši norādījumi

ugunsdzēsējiem

:

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam

:

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Nepieļaujiet

nepiederošu un neaizsargātu darbinieku piekļūšanu. Centieties nepieskarties un

nestaig?t curi nopl?dušajam produktam. Neieelpot tvaikus vai dūmaku. Nodrošināt

atbilstošu ventilāciju. Kad ventilācija ir nepietiekama, lietot atbilstošu respiratoru.

Uzvilkt piemērotu individuālo aizsargekipējumu.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

4/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.2 Vides drošības

pasākumi

Apturēt noplūdi, ja tas nav saistīts ar risku. Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes

zonas. Tuvoties noplūdei no tās puses, no kuras pūš vējš. Novērst nokļūšanu

kanalizācijā, ūdenstecēs, pagrabtelpās vai piegulošajās teritorijās. Ieskalot

noplūdušo produktu kanalizācijas attīrīšanas sistēmā vai rīkoties sekojoši. Apturēt

noplūdi un savākt izšļakstīto produktu ar neuzliesmojošiem, absorbējošiem

materiāliem, piem., smilti, zemi, vermikulītu vai kīzelgūru un novietot konteineros

turpmākai iznīcināšanai saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Piesārņotais

absorbējošais materiāls var būt tik pat bīstams kā noplūdušais produkts.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju. Ja produkts ir

izraisījis vides (kanalizācijas, ūdenstilpņu, augsnes vai gaisa) piesārņošanu,

informēt attiecīgās institūcijas.

Lielas noplūdes

:

Apturēt noplūdi, ja tas nav saistīts ar risku. Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes

zonas. Ja šķīst ūdenī, atšķaidiet ar ūdeni un saslaukiet. Kā alternatīvu vai, ja

nešķīst ūdenī, absorbēt ar inertu sausu materiālu un novietot piemērotā likvidēšanai

paredzētu atkritumu tvertnē.

Mazas noplūdes

:

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Avārijas brigāžu

personālam

:

6.4 Atsauce uz citām

iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Skatīt 8. nodaļu par piemērotiem individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls apģērbs,

iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par piemērotiem un

nepiemērotiem materiāliem. Skatīt arī informāciju sadaļā "Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam".

:

:

Uzglabāt šādu temperatūru intervālā: 10 uz 40°C (50 uz 104°F). Uzglabāt saskaņā

ar vietējiem noteikumiem. Uzglabāt sausā, vēsā, labi ventilētā vietā, orģinālajā

iepakojumā, sargājot no tiešiem Saules stariem, nesavietojamiem materiāliem (sk.

10.nodaļu) un pārtikas un dzērieniem. Glabāt tvertnē, kas aizsargā pret koroziju

tvertnes ar iekšējo pretkorozijas izolāciju. Neuzglabāt kopā ar skābēm. Iepakojumu

turēt cieši noslēgtu un noplombētu līdz brīdim, kad tas tiek izmantots. Atvērtās

tvertnes ir rūpīgi no jauna jāhermetizē un jāuzglabā stāvus, lai novērstu vielas

noplūdi. Neuzglabāt nemarķētos konteineros. Izmantot piemērotu tvertni, lai

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Aizsardzības pasākumi

:

Ieteikumi par

vispārpieņemtajiem

darba higiēnas

pasākumiem

:

7.2 Drošas glabāšanas

apstākļi, tostarp visu veidu

nesaderība

Lietot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus (skatīt 8. nodaļu). Nepieļaut

iekļūšanu acīs vai nokļūšanu uz ādas vai apģērba. Neieelpot tvaikus vai dūmaku.

Nenorīt. Ja parastos materiāla lietošanas apstākļos pastāv risks to ieelpot, lietot

vienīgi pie atbilstošas ventilācijas vai izmantot atbilstošu respiratoru. Uzglabāt

oriģinālajā iepakojumā vai pārbaudītā cita veida konteinerā, kas izgatavots no

savietojama materiāla. Ja netiek lietots, uzglabāt cieši noslēgtu. Sargāt no skābēm.

Noplūdušais produkts nekavējoties jāsatīra, lai izvairītos no apkārt esošo materiālu

sabojāšanas.

Strādājošajiem jāmazgā rokas un seja pirms ēšanas, dzeršanas un smēķēšanas.

Papildus informācijas iegūšanai par higiēnas pasākumiem, skatīt arī 8. nodaļu.

:

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

5/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

izvairītos no vides piesārņošanas.

7.3 Konkrēts(-i) galalietošanas veids(-i)

Ieteikumi:

:

Rūpniecības sektoram

raksturīgi risinājumi

:

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Roku aizsardzība

(EN 374)

Leteicams : Cimdi - butilkaučuks , nitrilkaučuks ( Caurlaužšanas laiks: 1 – 4

stundas ) .

Leteicams : Brilles, sejas aizsargs vai cita veida visas sejas aizsardzība.

Acu/sejas aizsardzība

(EN 166)

:

:

Ādas aizsardzība

Personāla ķermeņa aizsargekipējums jāizvēlas atkarībā no veicamā uzdevuma,

ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks, kā arī, speciālistam ir jānovērtē

tā piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

:

Atbilstoša tehniskā

pārvaldība

:

Ja darbības rezultātā rodas putekļi, dūmi, gāze, tvaiki vai dūmaka, izmantot

procesa norobežošanu, vilkmes skapi vai citas ierīces, lai nodrošinātu gaisa

piesārņojumu zem strādājošajam ieteicamajām vai likumdošanā noteiktajām

maksimāli pieļaujamajām normām.

Pēc jebkuras saskarsmes ar ķīmiskajiem produktiem, rūpīgi nomazgāt rokas,

apakšdelmus un seju pirms ēšanas, smēķēšanas un tualetes apmeklējuma, kā arī

pēc darba. Ja ir aizdomas, ka apģērbs varētu būt piesārņots, tā novilkšanai

jāizmanto piemēroti tehniskie paņēmieni. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā

atkārtotas lietošanas. Nodrošināt, ka acu skalošanas ierīces un rošības dušas

atrodas tuvu darba zonai.

8.2 Iedarbības pārvaldība

Sanitāri higiēniskie

pasākumi

:

Atvasinātais beziedarbības līmenis (DNEL) maisījumam nav pieejams.

Paredzētās iedarbības koncentrācijas

Paredzētā beziedarbības koncentrācija (PNEC) maisījumam nav pieejama.

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

8.1 Pārvaldības parametri

Atvasinātie iedarbības līmeņi

Individuālie aizsardzības pasākumi

Ķermeņa aizsardzība

(EN 14605)

:

Cita veida ādas

aizsardzība

Piemēroti apavi un visa veida papildus pasākumi ādas aizsardzībai ir jāizvēlas

atkarībā no veicamā uzdevuma, ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks,

kā arī speciālistam ir jānovērtē to piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Iedarbības robežvērtības

Arodekspozīcijas robežvērtības

2-(2-butiletoksi)etanols (butilglikols)

Ministru kabineta - AER (Latvija, 2/2011).

AER īslaicīgi: 101.2 mg/m³ 15 minūtes.

AER īslaicīgi: 15 ppm 15 minūtes.

AER 8 st: 67.5 mg/m³ 8 stundas.

AER 8 st: 10 ppm 8 stundas.

nātrija/kālija/magnija hlorīdi

Ministru kabineta - AER (Latvija, 2/2011).

AER 8 st: 5 mg/m³ 8 stundas.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

6/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

Lietojiet piemērotu, apstiprinātajiem standartiem atbilstošu gaisa attīrošo vai

autonomo respiratoru gadījumā, ja riska novērtējums parāda tā nepieciešamību.

Respiratora izvēlei jābalstās uz zināmajiem vai sagaidāmajiem ekspozīcijas

līmeņiem, produkta bīstamību un izvēlētā respiratora garantēto darbības laiku.

Elpošanas aizsardzība

(EN 143, 14387)

:

Vides apdraudējumu

kontroles pasākumi

:

Jākontrolē izmešo no ventilācijas vai apstrādes iekārtām, lai nodrošinātu to

atbilstību vides aizsardzības likumdošanas prasībām. Dažos gadījumos būs

nepieciešams izmantot izmešu skruberus, filtrus vai veikt apstrādes iekārtu

tehniskus pārveidojumus, lai samazinātu izmešus līdz pieļaujamam līmenim.

Termiska bīstamība

:

Nav piemērojams.

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

Agregātstāvoklis

Kušanas/salšanas temperatūra

Sākotnējā viršanas

temperatūra un viršanas

temperatūras intervāls

Tvaika spiediens

Relatīvais blīvums

Tvaika blīvums

Šķīdība

Šķidrums.

0.99

Viegli šķīst sekojošos produktos: aukstā ūdenī un karstā ūdenī..

Ogļūdeņradis.

Smarža

pH

Dzeltena. [Tumšs]

Krāsa

Iztvaikošanas koeficients

Pašaizdegšanās temperatūra

Uzliesmošanas temperatūra

> 100°C

13 [Konc. (masas %): 100%]

Smaržas uztveršanas slieksnis

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Sprādzienbīstamība

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Nekāds.

Oksidējošās īpašības

:

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Ārējais izskats

9.2 Cita informācija

Degšanas laiks

Degšanas ātrums

:

:

Sadalīšanās temperatūra

:

Nav papildus informācijas.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav piemērojams.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Viskozitāte

:

Augstākā un zemākā

uzliesmošanas temperatūra

vai sprādzienbīstamības

robežas

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

7/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

10.6 Bīstami noārdīšanās

produkti

10.4 Apstākļi, no kuriem

jāvairās

Nav specifisku datu.

Pie normāliem uzglabāšanas un lietošanas apstākļiem nevajadzētu rasties

bīstamiem sadalīšanās produktiem.

Produkts ir stabils.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

:

:

:

10.5 Nesaderīgi materiāli

:

10.3 Bīstamu reakciju

iespējamība

:

Normālos uzglabāšanas un lietošanas apstākļos bīstamas reakcijas nenotiks.

10. IEDAĻA. Stabilitāte un reaģētspēja

10.1 Reaģētspēja

:

Nav pieejama specifiska informācija, kas attiecas uz šī produkta vai tā sastāvdaļu

reaģētspēju.

Lēni reaģē vai nesavietojams ar sekojošiem materiāliem: skābes.

Nereaģē vai ir savietojams ar sekojošiem materiāliem: organiski materiāli, metāli,

sārmiem un mitrums.

Akūta toksicitāte

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

LD50 Ādas

Trusis

2764 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

3306 mg/kg

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Rezultāts

Sugas

Deva

Iedarbība

Kancerogēnums

Mutagenitāte

Teratogenitāte

Toksicitāte reproduktīvajai sistēmai

Kairinājums/Kodīgums

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Paaugstināta jutīguma izraisīšana

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Akūtās toksicitātes novērtējums

Iekšķīgi

27777.8 mg/kg

Veids

ATE vērtība

Toksiskas ietekmes uz īpašu mērķorgānu vienreizēja iedarbība

Toksiskas ietekmes uz īpašu mērķorgānu atkārtota iedarbība

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

8/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Iespējama hroniska ietekme uz veselību

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir kodīgi iedarbojas uz

elpošanas sistēmu.

Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Rada smagus apdegumus.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Vispārīgi

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Kancerogēnums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Mutagenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Teratogenitāte

:

Ietekme uz attīstību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Ietekme uz auglību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Simptomi, kas attiecas uz fizikālo, ķīmisko un toksikoloģisko raksturojumu

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nav specifisku datu.

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

Bīstamība ieelpojot

Aizkavēta un tūlītēja, kā arī hroniska ietekme, ko rada īslaicīga un ilgstoša iedarbība

Īslaicīga iedarbība

Ilgstoša iedarbība

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Cita informācija

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

9/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

LogP

ow

BCF

Potenciāls

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

12.6 Citas nelabvēlīgas

ietekmes

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

0.56

zems

12.1 Toksicitāte

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

Akūts LC50 1300 mg/l

Zivs

96 stundas

kālija hidroksīds

Akūts LC50 80 mg/l

Zivs

96 stundas

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Sugas

Rezultāts

Iedarbība

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Secinājums/kopsavilkums

:

Produkta sastāvā ietilpstošās virsmaktīvās vielas biodegradējas atbilstoši prasībām,

kas noteiktas regulā 648/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem.

PBT

:

Nav piemērojams.

vPvB

:

Nav piemērojams.

12.4 Mobilitāte augsnē

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

:

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Sadalīšanās koeficients

sistēmā augsne - ūdens (K

OC

)

:

Maisījumiem nav noteikts.

Mobilitāte

:

Maisījumiem nav noteikts.

Eiropas atkritumu katalogs (EWC)

Jā.

Bīstami atkritumi

:

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Tukšajās

tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi. Šo vielu

vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Nozīmīgus produkta atkritumu

pārpalikumu daudzumus nedrīkst novadīt avārijas kanalizācijā, bet tie ir jāapstrādā

piemērotā notekūdeņu attīrīšanas sistēmā. Pārpalikušos un nepārstrādājamos

produktus nodot iznīcināšanai akreditētiem atkritumu savākšanas dienestiem.

Produkta, tā šķīdumu un citu blakusproduktu likvidēšanā ir jāievēro vides

aizsardzības prasības, atkritumu glabāšanas likumdošana, kā arī vietējo pašvaldību

noteikumi. Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī

nonākšanu saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

:

Iznīcināšanas paņēmieni

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

10/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Iepakojums

Atkritumu kods

Atkritumu apzīmējums

Iznīcināšanas paņēmieni

:

Īpaši piesardzības

pasākumi

:

20 01 29*

mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Iepakojuma

atkritumi ir jānosūta otrreizējai pārstrādei.

Šo vielu vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Veicot darbības ar

tukšām tvertnēm, kas nav iztīrītas vai izskalotas, jāievēro īpaša piesardzība.

Tukšajās tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

KĀLIJA HIDROKSĪDA

ŠĶĪDUMS

POTASSIUM

HYDROXIDE

SOLUTION

Potassium hydroxide

solution

UN1814

KĀLIJA HIDROKSĪDA

ŠĶĪDUMS

UN1814

UN1814

UN1814

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 ANO numurs

14.2 ANO

sūtīšanas

nosaukums

14.3

Transportēšanas

bīstamības klase(-

es)

14.4 Iepakojuma

grupa

ADN/ADNR

14.5 Vides

apdraudējumi

14.6 Īpaši

piesardzības

pasākumi

lietotājiem

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Nē.

Nē.

:

Nav piemērojams.

Nekāds.

Nekāds.

None.

None.

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām un maisījumiem

ES Regula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH)

XIV pielikums – To vielu saraksts, uz ko attiecas licencēšana

Īpaši bīstamas vielas

Neviena no sastāvdaļām nav iekļauta sarakstā.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

11/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

Nacionālie noteikumi

Citi ES normatīvie akti

Nav piemērojams.

XVII pielikums – dažu

bīstamu vielu, maisījumu

un izstrādājumu

ražošanas, tirgū laišanas

un lietošanas

ierobežojumi

:

15.2 Ķīmiskās drošības

novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

:

≥15 - <30% ziepes

Satur optiskos balinātājus.

Sastāvdaļu paziņojums atbilstoši regulai 649/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem:

Latvija

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu klasificēšanas, iepakošanas un

marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

Mazgāšanas līdzekļiem:

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 648/2004 (2004.gada 31.marts) par mazgāšanas līdzekļiem

Biocīdiem:

LR MK 15.04.2003. noteikumi Nr. 184. “ Prasības darbībām ar biocīdiem”

2007.gada 4.decembra Komisijas regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta

16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū."

Norāda informāciju, kas ir mainīta salīdzinot ar iepriekš publicēto versiju.

16. IEDAĻA. Cita informācija

Saīsinājumi un akronīmi

:

ADN = Eiropas nolīgums par starptautiskiem bīstamu kravu pārvadājumiem pa

iekšējiem ūdensceļiem

ADR = Eiropas valstu nolīgums par bīstamo kravu starptautiskajiem pārvadājumiem

ar autotransportu

ATE = Akūtās toksicitātes novērtējums

BCF = Biokoncentrēšanās faktors

CLP = Klasificēšanas, marķēšanasun iepakošanas regula [Rugula (EK) No.

1272/2008]

DNEL = Atvasinātais beziedarbības līmenis

DPD = Bīstamo ķīmisko produktu direktīva [1999/45/EC]

EK = Eiropas Komisija

EUH uzraksts = CLP specifisks brīdinājuma uzraksts

IATA = Starptautiskā gaisa pārvadājumu asociācija

IBC = Vidējas kravnesības konteiners

IMDG = Starptautiskais līgums par bīstamo kravu pārvadāšanu pa jūru

LogPow = oktanola/ūdens sadalīšanās koeficienta logaritms

MARPOL 73/78 = 1973.gada Starptautiskā konvencija par piesārnošanas

novēršanu no kuģiem un tās 1978.gada protokols. ("Marpol" = jūras piesārņošana)

AER = Arodekspozīcijas robežvērtība

PBT = Noturīgs, bioakumulējošs un toksisks

PNEC = Paredzamā koncentrācija, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu iedarbību

REACH = Ķīmisko vielu reģistrācija, novērtēšana, licencēšana un ierobežojumi

[Regula (EK) Nr. 1907/2006]

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

12/13

28 Jūnijs 2013

STAT 1 ECO 500

16. IEDAĻA. Cita informācija

28 Jūnijs 2013

Drukāšanas datums

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

Versija

Sniegtā informācija ir uzticama attiecībā uz ražotāja lietoto formulējumu produkta ražošanas valstī. Tā kā datu,

standartu un noteikumu izmaiņas, kā arī lietošanas apstākļi ir ārpus mūsu ietekmes sfēras, NAV NE TIEŠAS

NE NETIEŠAS GARANTIJAS KA ŠĪ INFORMĀCIJA TIKS PIEMĒROTA PILNĪGI UN AR ILGTSPĒJĪGU

PRECIZITĀTI.

Brīdinājums lasītājam

Iepriekšējās publicēšanas

datums

:

:

:

:

Saīsināto R frāžu pilns

teksts

:

R22- Kaitīgs norijot.

R35- Rada smagus apdegumus.

R36- Kairina acis.

R36/38- Kairina acis un ādu.

Klasifikācijas [DSD/DPD]

pilns teksts

:

C - Kodīgs

Xn - Kaitīgs

Xi - Kairinošs

28 Jūnijs 2013

Bez iepriekšējas validācijas

Saīsināto H formulējumu

pilns teksts

:

RID = Līgums par bīstamo kravu starptautisko pārvadāšanu pa dzelzceļu

REACH # = REACH reģistrācijas numurs

vPvB = Ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva viela

Procedūra, kas veikta, lai realizētu klasifikāciju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 [CLP/GHS]

Klasifikācija

Pamatojums

Met. Corr. 1, H290

Speciālista vērtējums

Skin Corr. 1, H314

Pamatojoties uz testu datiem

Klasifikācijas [CLP/GHS]

pilns teksts

:

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H302

Kaitīgs, ja norij.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H315

Kairina ādu.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Acute Tox. 4, H302

AKŪTA TOKSICITĀTE: ORĀLĀ - 4. kategorija

Eye Irrit. 2, H319

NOPIETNI BOJĀJUMI ACĪM/ACU KAIRINĀJUMS - 2.

kategorija

Met. Corr. 1, H290

MATERIĀLI, KAS IR KODĪGI METĀLIEM - 1. kategorija

Skin Corr. 1, H314

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 1. kategorija

Skin Corr. 1A, H314

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 1.A kategorija

Skin Irrit. 2, H315

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 2. kategorija

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

13/13

28 Jūnijs 2013

19-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Deputy Commissioner Frank Yiannas on new steps to strengthen FDA’s food safety program for 2020 and beyond

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Deputy Commissioner Frank Yiannas on new steps to strengthen FDA’s food safety program for 2020 and beyond

New steps to strengthen FDA’s food safety program for 2020 and beyond

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on efforts to evaluate materials in medical devices to address potential safety questions

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on efforts to evaluate materials in medical devices to address potential safety questions

The FDA is working to further evaluate materials like metals that are used in medical devices to learn more about how these materials interact with the immune system.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2019

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new strategies to modernize clinical trials to advance precision medicine, patient protections and more efficient product development

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new strategies to modernize clinical trials to advance precision medicine, patient protections and more efficient product development

FDA issues statement on new strategies to modernize clinical trials to advance precision medicine, patient protections and more efficient product development

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2019

Safety of annatto E and the exposure to the annatto colouring principles bixin and norbixin (E 160b) when used as a food additive

Safety of annatto E and the exposure to the annatto colouring principles bixin and norbixin (E 160b) when used as a food additive

Published on: Wed, 13 Mar 2019 The Scientific Panel on Food Additives and Flavouring (FAF) provides a scientific opinion on the safety evaluation of annatto E and an exposure assessment of the annatto colouring principles bixin and norbixin (E 160b) when used as a food additive, taking into account new proposed uses and use levels. In 2016, the EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) adopted a scientific opinion on the safety of annatto extracts (E 160b) as a food additive....

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing new policies aimed at preventing youth access to, and appeal of, flavored tobacco products, including e-cigarettes and cigars

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing new policies aimed at preventing youth access to, and appeal of, flavored tobacco products, including e-cigarettes and cigars

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing new policies aimed at preventing youth access to, and appeal of, flavored tobacco products, including e-cigarettes and cigars.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on Administration’s request for new FDA funding to continue to advance robust regulatory framework for oversight of e-cigarettes, prevent youth access and initiation; and harness innovation to advance

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on Administration’s request for new FDA funding to continue to advance robust regulatory framework for oversight of e-cigarettes, prevent youth access and initiation; and harness innovation to advance

FDA is requesting new funding to continue to advance robust regulatory framework for oversight of e-cigarettes and harness innovation to advance the safety of food, compounded drugs, U.S. blood supply.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on continued efforts to advance safe biotechnology innovations, and the deactivation of an import alert on genetically engineered salmon

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on continued efforts to advance safe biotechnology innovations, and the deactivation of an import alert on genetically engineered salmon

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on continued efforts to advance safe biotechnology innovations, and the deactivation of an import alert on genetically engineered salmon

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s steps on naming of biological medicines to balance competition and safety for patients receiving these products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s steps on naming of biological medicines to balance competition and safety for patients receiving these products

FDA updates draft guidance to set a clear path for the nonproprietary naming of interchangeable biosimilars.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Susan Mayne, Ph.D., director of the Center for Food Safety and Applied Nutrition, on tests confirming a 2017 finding of asbestos contamination in certain cosmetic products and new steps that FDA is

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Susan Mayne, Ph.D., director of the Center for Food Safety and Applied Nutrition, on tests confirming a 2017 finding of asbestos contamination in certain cosmetic products and new steps that FDA is

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Susan Mayne, Ph.D., director of the Center for Food Safety and Applied Nutrition, on tests confirming a 2017 finding of asbestos contamination in certain cosmetic products and new steps that FDA is pursuing to improve cosmetics safety

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-3-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on forceful new actions focused on retailers, manufacturers to combat youth access to e-cigarettes as part of FDA’s Youth Tobacco Prevention Plan

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on forceful new actions focused on retailers, manufacturers to combat youth access to e-cigarettes as part of FDA’s Youth Tobacco Prevention Plan

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on forceful new actions focused on retailers, manufacturers to combat youth access to e-cigarettes as part of FDA’s Youth Tobacco Prevention Plan.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-2-2019


Call for scientific data for use in HMPC assessment work on ‘Public statement on contamination of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids (EMA/HMPC/328782/2016)’

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on ‘Public statement on contamination of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids (EMA/HMPC/328782/2016)’

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on ‘Public statement on contamination of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids (EMA/HMPC/328782/2016)’

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-2-2019

Ratio-Nystatin (2019-02-28)

Ratio-Nystatin (2019-02-28)

Health Canada

27-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. as prepared for oral testimony before the U.S. House Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies, Committee on Appropriations

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. as prepared for oral testimony before the U.S. House Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies, Committee on Appropriations

FDA addresses the U.S. House Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies, Committee on Appropriations

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the agency’s 2019 policy and regulatory agenda for continued action to forcefully address the tragic epidemic of opioid abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the agency’s 2019 policy and regulatory agenda for continued action to forcefully address the tragic epidemic of opioid abuse

FDA outlines 2019 policy and regulatory agenda for continued action to forcefully address the tragic epidemic of opioid abuse.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-2-2019

B&G Foods Voluntarily Recalls a Limited Number of Jars of Victoria® Marinara Sauce Due to Possible Undeclared Cashew

B&G Foods Voluntarily Recalls a Limited Number of Jars of Victoria® Marinara Sauce Due to Possible Undeclared Cashew

B&G Foods announced today it is voluntarily recalling 1,280 cases of a single date code of 40 oz. Victoria Marinara Sauce, with a “best by” date of 03/06/2022, after learning that the product may contain cashew allergens that are not declared on the product’s ingredient statement. People who have an allergy or severe sensitivity to cashew run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. There is no health risk associated with this product for individuals without...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Deputy Commissioner Frank Yiannas on a new strategy to advance FDA’s food safety mission and modernize oversight of imported food

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Deputy Commissioner Frank Yiannas on a new strategy to advance FDA’s food safety mission and modernize oversight of imported food

American consumers expect a diverse, robust and fresh food supply that’s affordable and safe all year round. Since not all food products can be produced solely by domestic facilities, to help meet these demands, the U.S. imports about 15 percent of its overall food supply from more than 200 countries or territories representing about 125,000 international food facilities and farms. Over the past 15 years alone, we’ve seen a trend of rising imported foods. Other countries now supply about 32 percent of th...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to spur development of innovative devices, including new advancements in novel brain implants, that can help patients with paralysis or amputation gain mobility

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to spur development of innovative devices, including new advancements in novel brain implants, that can help patients with paralysis or amputation gain mobility

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to spur development of innovative devices, including new advancements in novel brain implants, that can help patients with paralysis or amputation gain mobility

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on additional steps by the agency to support the development of safe and effective novel nicotine replacement therapies to help smokers quit cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on additional steps by the agency to support the development of safe and effective novel nicotine replacement therapies to help smokers quit cigarettes

FDA releases the second of two draft guidances aimed at supporting the development of novel nicotine replacement therapies.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research Peter Marks, M.D., Ph.D., cautioning consumers against receiving young donor plasma infusions that are promoted as unproven treatment

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research Peter Marks, M.D., Ph.D., cautioning consumers against receiving young donor plasma infusions that are promoted as unproven treatment

FDA statement cautioning consumers against receiving young donor plasma infusions that are promoted as unproven treatment for varying conditions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy to improve access and foster price competition for drugs that face inadequate generic competition

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy to improve access and foster price competition for drugs that face inadequate generic competition

FDA announces new draft guidance titled, Competitive Generic Therapies, to help provide even greater clarity to industry about the CGT pathway.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Deputy Commissioner Frank Yiannas on findings from the agency’s investigation of the November 2018 outbreak of <em>E. coli</em> O157:H7 in California-linked romaine lettuce

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Deputy Commissioner Frank Yiannas on findings from the agency’s investigation of the November 2018 outbreak of <em>E. coli</em> O157:H7 in California-linked romaine lettuce

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Deputy Commissioner Frank Yiannas on findings from the agency’s investigation of the November 2018 outbreak of E. coli O157:H7 in California-linked romaine lettuce

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new programs to promote the adoption of innovations in drug manufacturing that can improve quality and lower drug costs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new programs to promote the adoption of innovations in drug manufacturing that can improve quality and lower drug costs

FDA announces programs to promote adoption of innovations in drug manufacturing

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-2-2019

Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Tue, 12 Feb 2019 According to Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA shall provide within 12 months from the date of the inclusion or non‐inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC a reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for that active substance. Among the active substances that need to be reviewed under Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA identified 13 active substances for which a review of MRLs i...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ongoing efforts to stop the spread of illicit opioids, further secure the U.S. drug supply chain and forcefully confront opioid epidemic

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ongoing efforts to stop the spread of illicit opioids, further secure the U.S. drug supply chain and forcefully confront opioid epidemic

FDA issues first warning letter under Drug Supply Chain Security Act to McKesson Corp. for violations highlighted by a concerning tampering incident.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new data demonstrating rising youth use of tobacco products and the agency’s ongoing actions to confront the epidemic of youth e-cigarette use

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new data demonstrating rising youth use of tobacco products and the agency’s ongoing actions to confront the epidemic of youth e-cigarette use

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new data demonstrating rising youth use of tobacco products and the agency’s ongoing actions to confront the epidemic of youth e-cigarette use.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s new efforts to strengthen regulation of dietary supplements by modernizing and reforming FDA’s oversight

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s new efforts to strengthen regulation of dietary supplements by modernizing and reforming FDA’s oversight

FDA announces new efforts to strengthen regulation of dietary supplements by modernizing and reforming FDA’s oversight

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-2-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the agency’s process for issuing public warnings and notifications of recalls

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the agency’s process for issuing public warnings and notifications of recalls

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the agency’s process for issuing public warnings and notifications of recalls

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-2-2019

Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants

Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants

Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-2-2019

EFSA statement on the risk posed to humans by a vitamin B2 produced by a genetically modified strain of Bacillus subtilis used as a feed additive

EFSA statement on the risk posed to humans by a vitamin B2 produced by a genetically modified strain of Bacillus subtilis used as a feed additive

Published on: Thu, 31 Jan 2019 The detection of recombinant DNA in a vitamin B2 used as feed additive was notified by the Belgian national authorities on 2 October 2018 via the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF). The European Commission requested scientific advice from EFSA on the risk posed to humans by the presence of genetically modified material in the feed additive, particularly with regard to antimicrobial resistance (AMR). EFSA assessed the analytical data from RASFF regarding the prese...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

30-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2019 efforts to advance the development of complex generics to improve patient access to medicines

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2019 efforts to advance the development of complex generics to improve patient access to medicines

FDA Commissioner on 2019 efforts to advance the development of complex generics to improve patient access to medicines

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to enhance the utility of the Orange Book to foster drug competition

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to enhance the utility of the Orange Book to foster drug competition

FDA announces new policies to ensure the Orange Book provides the greatest benefit to patients and providers, and generic drug developers.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on a record year for device innovation

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on a record year for device innovation

Review of 2018 device innovations, with record-setting 106 novel device approvals, and new actions FDA is taking to modernize approach to safety

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research on the FDA’s ongoing investigation into valsartan and ARB class impurities and the agency’s steps to address the root c

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research on the FDA’s ongoing investigation into valsartan and ARB class impurities and the agency’s steps to address the root c

FDA describes the ongoing investigation into the ARB class impurities and agency’s steps to address the root causes of the safety issues

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths

FDA describes unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-1-2019

Outcome of the public consultation on the draft statement on genotoxicity assessment of chemical mixtures

Outcome of the public consultation on the draft statement on genotoxicity assessment of chemical mixtures

Published on: Wed, 16 Jan 2019 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on the genotoxicity assessment of chemical mixtures. The draft statement was prepared by a dedicated working group of the Scientific Committee and endorsed by the Scientific Committee for public consultation at its 89th plenary meeting of 28‐29 May 2018. The public consultation for this document was open from 26 June until 9 ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-1-2019

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s new actions under the Pre-Cert Pilot Program to promote a more efficient framework for the review of safe and effective digital health innovations

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s new actions under the Pre-Cert Pilot Program to promote a more efficient framework for the review of safe and effective digital health innovations

FDA issues three documents that launch next phase of Pre-Cert Pilot Program to test new approaches for the review of digital health device applications.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-12-2018

TGA statement on Allergan breast implant withdrawal in Europe

TGA statement on Allergan breast implant withdrawal in Europe

Allergan has withdrawn textured breast implants in Europe

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-12-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on signing of the Agriculture Improvement Act and the agency’s regulation of products containing cannabis and cannabis-derived compounds

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on signing of the Agriculture Improvement Act and the agency’s regulation of products containing cannabis and cannabis-derived compounds

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on signing of the Agriculture Improvement Act and the agency’s regulation of products containing cannabis and cannabis-derived compounds

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-12-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the long-term safety oversight of the Essure device following discontinuation of its U.S. sales

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the long-term safety oversight of the Essure device following discontinuation of its U.S. sales

The FDA provides update on Essure postmarket review study as company prepares to halt sales of the device on December 31.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on new steps to promote innovations in medical devices that help advance patient safety

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on new steps to promote innovations in medical devices that help advance patient safety

FDA announces steps being taken on two medical device programs: finalizing guidance on the Breakthrough Device Program and announcing plans for a new Safer Technologies Program (STeP).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the FDA’s 2017 report on declining sales/distribution of antimicrobial drugs for food animals, a reflection of improved antimicrobial stewardship

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the FDA’s 2017 report on declining sales/distribution of antimicrobial drugs for food animals, a reflection of improved antimicrobial stewardship

FDA’s 2017 report of sales/distribution data for antimicrobial drugs for food animals showed a continued decline in sales, a reflection of improved antimicrobial stewardship

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

Statement on the safety of d‐ribose

Statement on the safety of d‐ribose

Published on: Thu, 13 Dec 2018 In 2018, the EFSA NDA Panel adopted the Scientific Opinion on the safety of d‐ribose as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 when used in a variety of food, concluding that d‐ribose is safe for the general population at intake levels up to 36 mg/kg body weight (bw) per day, but that its safety at the intended uses and use levels as proposed by the applicant could not be established. Following a request from the European Commission, the EFSA NDA Panel was aske...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-12-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and FDA Deputy Commissioner Frank Yiannas on new findings and updated consumer recommendations related to the romaine lettuce <i>E. coli</i> O157:H7 outbreak investigation

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and FDA Deputy Commissioner Frank Yiannas on new findings and updated consumer recommendations related to the romaine lettuce <i>E. coli</i> O157:H7 outbreak investigation

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and FDA Deputy Commissioner Frank Yiannas on new findings and updated consumer recommendations related to the romaine lettuce E. coli O157:H7 outbreak investigation

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-3-2019

ACSS public statement, 14-15 May 2018

ACSS public statement, 14-15 May 2018

Public statement for the Generic Medicines Working Group face-to-face meeting in Switzerland, May 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-3-2019


Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-3-2019


Human medicines European public assessment report (EPAR): Erleada, apalutamide, Prostatic Neoplasms, Date of authorisation: 14/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Erleada, apalutamide, Prostatic Neoplasms, Date of authorisation: 14/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Erleada, apalutamide, Prostatic Neoplasms, Date of authorisation: 14/01/2019, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-3-2019

ACV meeting statement, Meeting 10, 3 October 2018

ACV meeting statement, Meeting 10, 3 October 2018

Advisory Committee on Vaccines meeting statement is now available

Therapeutic Goods Administration - Australia

8-2-2019

#ICYMI: Read the statement from Binita Ashar, M.D., of @US_FDA  's Center for Devices and Radiological Health on the agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast  implants:  https://go.usa.gov/xERN3   #MedicalDevic

#ICYMI: Read the statement from Binita Ashar, M.D., of @US_FDA 's Center for Devices and Radiological Health on the agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants: https://go.usa.gov/xERN3  #MedicalDevic

#ICYMI: Read the statement from Binita Ashar, M.D., of @US_FDA 's Center for Devices and Radiological Health on the agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants: https://go.usa.gov/xERN3  #MedicalDevice #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2019


Privacy statement on the processing of personal data in the context of public procurement procedures

Privacy statement on the processing of personal data in the context of public procurement procedures

Privacy statement on the processing of personal data in the context of public procurement procedures

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-1-2019


Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-12-2018

ACCM meeting statement, Meeting 20, 16 November 2018

ACCM meeting statement, Meeting 20, 16 November 2018

ACCM meeting statement for 16 November 2018 published

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-12-2018

Bronchi-cough Pills (qiguanyan kesou tanchuanwan)

Bronchi-cough Pills (qiguanyan kesou tanchuanwan)

Recall due to contamination (statement includes Chinese translation 中文翻译)

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-12-2018

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here:  https://go.usa.gov/

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/

. @US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/xEaNB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological  Health, released a statement on updated safety  communication about  rates of duodenoscope contamination from  preliminary postmarket data.  Read the statement here:  https://go.usa.g

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological Health, released a statement on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data. Read the statement here: https://go.usa.g

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological Health, released a statement on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data. Read the statement here: https://go.usa.gov/xE3kf  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: @SGottliebFDA issued a statement on the #FDA’s new effort for  developing and class labeling of in vitro companion diagnostics for classes of oncology therapeutic products. Read the statement here:  https://go.usa.gov/xE3kk  #MedicalDevice

#ICYMI: @SGottliebFDA issued a statement on the #FDA’s new effort for developing and class labeling of in vitro companion diagnostics for classes of oncology therapeutic products. Read the statement here: https://go.usa.gov/xE3kk  #MedicalDevice

#ICYMI: @SGottliebFDA issued a statement on the #FDA’s new effort for developing and class labeling of in vitro companion diagnostics for classes of oncology therapeutic products. Read the statement here: https://go.usa.gov/xE3kk  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration