PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 111343E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

DROŠĪBAS DATU LAPA

Produkta nosaukums

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose

Concentrate

Atbilst Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH) II pielikumam (453/2010) - Eiropa

:

1.1 Produkta identifikators

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietošanas veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Identificētie pielietojumi

1. IEDAĻA. Vielas/maisījuma un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma apzināšana

Produkta kods

:

Neieteicamie pielietojumi

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Nacionālā konsultatīvā iestāde vai saindēšanās centrs

Virsmu dezinfekcijas līdzeklis. Dezinfekcijai ar rokām

Stingri aizliegts izmantot lietošanas metodes, kuras var radīt aerosola miglas nozīmīga daudzuma veidošanos.

Ecolab SIA

K. Ulmaņa gatve 119

Mārupe

Mārupes novads

Latvia

LV 2167

telephone: +371 67063770

email: ainis.strazds@ecolab.com

:

Ražotājs/ Izplatītājs/

Importētājs

111343E

Produkta pielietojums

:

Virsmas dezinfekcijas līdzeklis

Produkts paredzēts tikai profesionālai lietošanai

Ražotājs/ Izplatītājs/ Importētājs

:

Telefona numurs

Tel. nr. 67042473, "Saindēšanās un zāļu informācijas centrs" Hipokrāta 2, Rīga, LV-

1079

:

Telefona numurs

+37167063770 (Darba dienās no 8:30 līdz 17:30)

Versija

: 1

Klasifikācija

Xn; R22

C; R34

N; R50

:

:

Bīstamība cilvēku

veselībai

Kaitīgs norijot. Rada apdegumus.

:

Vides apdraudējumi

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Produkta definīcija

:

Maisījums

Augstāk minēto R frāžu vai H formulējumu pilnu tekstu skatīt 16. nodaļā.

Klasifikācija saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK [DPD]

Saskaņā ar direktīvu 1999/45/EC un tās papildinājumiem šis produkts ir klasificēts kā bīstams.

2.2 Etiķetes elementi

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

1/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

:

Cita bīstamība, kas

neatbilst klasifikācijai

Bīstamības simbols/-i

Drošības frāzes

S2- Sargāt no bērniem.

S26- Ja nokļūst acīs, nekavējoties tās skalot ar lielu daudzumu ūdens un meklēt

medicīnisku palīdzību.

S36/37/39- Izmantot piemērotu aizsargapģērbu, aizsargcimdus un acu vai sejas

aizsargu.

S45- Ja noticis nelaimes gadījums vai jūtami veselības traucējumi, nekavējoties

meklēt medicīnisku palīdzību (ja iespējams, uzrādīt marķējumu).

R22- Kaitīgs norijot.

R34- Rada apdegumus.

R50- Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Riska frāzes

Satur

:

:

:

:

Kodīgs, Bīstams videi

***Glucoprotamin***

Bīstamības paskaidrojums

:

2.3 Citi apdraudējumi

Nav piemērojams.

Produkts nesatur citas sastāvdaļas, kuras, balstoties uz piegādātāja zināšanām un to koncentrāciju produktā, ir

klasificētas kā

bīstamas cilvēka veselībai vai videi, un tādēļ būtu jānorāda šajā sadaļā.

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Veids

Identifikatori

67/548/EEK

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Augstāk minēto R-

frāžu pilnu tekstu

skatīt 16. nodaļā.

%

Veids

Regula (EK) Nr.

1272/2008 [CLP]

Klasifikācija

Augstāk minēto H

formulējumu pilnu

tekstu skatīt 16.

nodaļā.

***Glucoprotamin***

EK: 403-950-8

CAS: 164907-72-6

Indekss: 607-216-00-X

25-35

T+; R26

Xn; R22

C; R34

N; R50

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 2, H330

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

REACH #: 01-

2119475104-44

EK: 203-961-6

CAS: 112-34-5

Indekss: 603-096-00-8

10-20

Xi; R36

Eye Irrit. 2, H319

[1] [2]

REACH #: 01-

2119488943-21

EK: 204-589-7

CAS: 122-99-6

Indekss: 603-098-00-9

10-20

Xn; R22

Xi; R36

Acute Tox. 4, H302

Eye Irrit. 2, H319

Fatty alcohol ethoxylate CAS: 147993-63-3

Xi; R38

N; R50

Skin Irrit. 2, H315

Aquatic Acute 1, H400

Maisījumi

3.2

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

2/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Pieļaujamās robežvērtības darba vietas gaisā, ja tās ir pieejamas, ir publicētas 8. nodaļā.

[1] Viela, kas klasificēta ka bīstama veselībai vai videi

[2] Viela, kam noteikta arodekspozīcijas robežvērtība

[3] Viela atbilst PBT kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[4] Viela atbilst vPvB kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Izskalot muti ar ūdeni. Izņemt

mākslīgos zobus, ja tādi ir. Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai

būtu ērti elpot. Neizraisīt vemšanu, ja vien šādu norādījumu nav snieguši medicīnas

darbinieki. Ja sākas vemšana, galva jānovieto uz leju, lai vemšanas produkti

neiekļūtu plaušās. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde. Ja

cietušais ir bez samaņas, neko nelieciet tam mutē. Ja cietušais ir bez samaņas,

novietot to samaņas atgūšanai piemērotā pozā un nekavējoties izsaukt medicīnisko

palīdzību. Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu. Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu

apģērbu, piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai jostu.

Saskare ar ādu

Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Nekavējoties skalot acis ar lielu

daudzumu ūdens, pārmaiņus paceļot augšējos un apakšējos plakstiņus

Pārliecināties vai nav kontaktlēcas, ja ir, tad izņemt. Turpināt skalot vismaz 10

minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde.

Skalot notraipīto ādu ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt notraipīto apģērbu un

apavus. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā atkārtotas lietošanas. Turpināt skalot

vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde.

Rūpīgi notīriet apavus, pirms to atkārtotas lietošanas. Nekavējoties nodrošiniet

medicīnisko palīdzību.

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt

miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir aizdomas, ka gaisā vēl ir izgarojumi,

glābējiem jālieto atbilstoša maska vai autonomais elpošanas aparāts. Ja neelpo, ja

elpošana ir neregulāra vai ja tā ir reta, veikt mākslīgo elpināšanu vai pielietot

skābekli apmācīta personāla uzraudzībā. Personai, kas sniedz pirmo medicīnisko

palīdzību elpinot “no mutes mutē”, tas var būt bīstami. Ja cietušais ir bez samaņas,

novietot to samaņas atgūšanai piemērotā pozā un nekavējoties izsaukt medicīnisko

palīdzību. Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu. Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu

apģērbu, piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai jostu.

Norīšana

Ieelpošana

Saskare ar acīm

:

:

:

:

Pirmās palīdzības

sniedzēju aizsardzība

:

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme – akūta un aizkavēta

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir kodīgi iedarbojas uz

elpošanas sistēmu.

Kaitīgs norijot. Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Kodīgs, iedarbojoties uz ādu. Rada apdegumus.

Kodīgs, nokļūstot acīs. Rada apdegumus.

:

Saskare ar acīm

Pārmērīgas ekspozīcijas pazīmes vai simptomi

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Ja ir

aizdomas, ka gaisā vēl ir izgarojumi, glābējiem jālieto atbilstoša maska vai

autonomais elpošanas aparāts. Personai, kas sniedz pirmo medicīnisko palīdzību

elpinot “no mutes mutē”, tas var būt bīstami. Notraipīto apģērbu pirms novilkšanas

rūpīgi nomazgāt ar ūdeni vai lietot cimdus.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

3/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

Norādījumi ārstam

Sniegt palīdzību, vadoties no simptomiem. Norijot vai ieelpojot lielu daudzumu

nekavējoties sazināties ar toksikologu.

:

Īpaša ārstēšana

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošanas trakta iekaisums

klepošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Nav speciālas terapijas.

:

Ja notikusi aizdegšanās, nekavējoties jānorobežo notikuma vieta, izraidot visas

personas no negadījuma apkārtnes. Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai

pakļaujot sevi riskam. Šis materiāls ir ļoti toksisks ūdens organismiem. Dzēšanā

izmantotais ūdens, kas ir piesārņots ar šo materiālu, ir jāsavāc un jānovērš tā

nokļūšana ūdenskrātuvēs, notekgrāvjos vai kanalizācijā.

Bīstami sadegšanas

produkti

Vielas vai maisījuma

izraisīta bīstamība

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

oglekļa dioksīds

oglekļa monoksīds

Nokļūstot ugunī vai uzkarstot, pieaugs spiediens un tvertne var uzsprāgt.

Fire-fighters should wear proper protective equipment.

Īpašs aizsargaprīkojums

ugunsdzēsējiem

Ugunsgrēka gadījumā izmantot ūdens strūklu (miglu), putas, sauso ugunsdzēšanas

pulveri vai CO

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

:

:

:

Nav zināmi.

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

:

Nepiemēroti

ugunsdzēsības līdzekļi

:

5. IEDAĻA. Ugunsdzēsības pasākumi

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpaši norādījumi

ugunsdzēsējiem

:

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam

:

Avārijas brigāžu

personālam

:

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Evakuēt no

apkārtējās zonas. Nepieļaujiet nepiederošu un neaizsargātu darbinieku piekļūšanu.

Nepieskarieties noplūdušajam materiālam un neiekāpiet tajā. Neieelpot tvaikus vai

dūmaku. Nodrošināt atbilstošu ventilāciju. Kad ventilācija ir nepietiekama, lietot

atbilstošu respiratoru. Uzvilkt piemērotu individuālo aizsargekipējumu.

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls apģērbs,

iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par piemērotiem un nepiemērotiem

materiāliem. Papildus informācijas iegūšanai par higiēnas pasākumiem, skatīt arī 8.

nodaļu.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

4/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.2 Vides drošības

pasākumi

Novērst nokļūšanu kanalizācijā, ūdenstecēs, pagrabtelpās vai piegulošajās

teritorijās. Apturēt noplūdi un savākt noplūdušo produktu ar neuzliesmojošiem,

absorbējošiem materiāliem, piem., smiltīm, zemi, vermikulītu vai diatomītu un

novietot konteineros turpmākai iznīcināšanai saskaņā ar vietējiem noteikumiem

(skatīt 13. nodaļu).

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju. Ja produkts ir

izraisījis vides (kanalizācijas, ūdenstilpņu, augsnes vai gaisa) piesārņošanu, informēt

attiecīgās institūcijas. Ūdeni piesārņojošs materiāls. Var būt kaitīgs videi, ja

noplūdis lielos daudzumos.

Lielas noplūdes

:

Atšķaidīt lielā ūdens daudzumā. Absorbēt ar inertu materiālu un novietot piemērotā

atkritumu savākšanas konteinerā.

Mazas noplūdes

:

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

6.4 Atsauce uz citām

iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Skatīt 8. nodaļu par piemērotiem individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

:

:

Uzglabāt šādu temperatūru intervālā: 0 uz 25°C (32 uz 77°F). Uzglabāt saskaņā ar

vietējiem noteikumiem. Uzglabāt sausā, vēsā, labi ventilētā vietā, orģinālajā

iepakojumā, sargājot no tiešiem Saules stariem, nesavietojamiem materiāliem (sk.

10.nodaļu) un pārtikas un dzērieniem. Iepakojumu turēt cieši noslēgtu un

noplombētu līdz brīdim, kad tas tiek izmantots. Atvērtās tvertnes ir rūpīgi no jauna

jāhermetizē un jāuzglabā stāvus, lai novērstu vielas noplūdi. Neuzglabāt

nemarķētos konteineros. Izmantot piemērotu tvertni, lai izvairītos no vides

piesārņošanas.

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Aizsardzības pasākumi

:

Ieteikumi par

vispārpieņemtajiem

darba higiēnas

pasākumiem

:

7.2 Drošas glabāšanas

apstākļi, tostarp visu veidu

nesaderība

7.3 Konkrēts(-i) galalietošanas veids(-i)

Lietot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus (skatīt 8. nodaļu). Nepieļaut

iekļūšanu acīs vai nokļūšanu uz ādas vai apģērba. Neieelpot tvaikus vai dūmaku.

Nenorīt. Nepieļaut nokļūšanu vidē. Ievērot īpašos norādījumus vai izmantot

drošības datu lapas. Ja parastos materiāla lietošanas apstākļos pastāv risks to

ieelpot, lietot vienīgi pie atbilstošas ventilācijas vai izmantot atbilstošu respiratoru.

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vai pārbaudītā cita veida konteinerā, kas izgatavots

no savietojama materiāla. Ja netiek lietots, uzglabāt cieši noslēgtu. Tukšie

rezervuāri satur produkta pārpalikumu un var būt bīstami. Tvertni neizmantot

atkārtoti.

Vietās, kur notiek šī materiāla pārvietošana, uzglabāšana vai pārstrāde, nav

pieļaujama ēšana, dzeršana un smēķēšana. Strādājošajiem jāmazgā rokas un seja

pirms ēšanas, dzeršanas un smēķēšanas. Pirms ieiešanas telpās, kas paredzēta

ēšanai, novilkt piesārņoto apģērbu un noņemt aizsardzības līdzekļus. Papildus

informācijas iegūšanai par higiēnas pasākumiem, skatīt arī 8. nodaļu.

:

Ieteikumi:

:

Rūpniecības sektoram

raksturīgi risinājumi

:

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

5/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

Roku aizsardzība

(EN 374)

Produktu lietojot normālos un tam paredzētos apstākļos, respirators nav

nepieciešams.

1 – 4 stundas : butilkaučuks , nitrilkaučuks .

Brilles, sejas aizsargs vai cita veida visas sejas aizsardzība.

Acu vai sejas aizsardzība

(EN 166)

Elpošanas orgānu

aizsardzība

(EN 143, 14387)

:

:

:

Ādas aizsardzība

Personāla ķermeņa aizsargekipējums jāizvēlas atkarībā no veicamā uzdevuma,

ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks, kā arī, speciālistam ir jānovērtē

tā piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

:

Vides apdraudējumu

kontroles pasākumi

:

Jākontrolē izmešo no ventilācijas vai apstrādes iekārtām, lai nodrošinātu to

atbilstību vides aizsardzības likumdošanas prasībām. Dažos gadījumos būs

nepieciešams izmantot izmešu skruberus, filtrus vai veikt apstrādes iekārtu

tehniskus pārveidojumus, lai samazinātu izmešus līdz pieļaujamam līmenim.

Piemēroti tehniskie

risinājumi

:

Ja darbības rezultātā rodas putekļi, dūmi, gāze, tvaiki vai dūmaka, izmantot procesa

norobežošanu, vilkmes skapi vai citas ierīces, lai nodrošinātu gaisa piesārņojumu

zem strādājošajam ieteicamajām vai likumdošanā noteiktajām maksimāli

pieļaujamajām normām.

Pēc jebkuras saskarsmes ar ķīmiskajiem produktiem, rūpīgi nomazgāt rokas,

apakšdelmus un seju pirms ēšanas, smēķēšanas un tualetes apmeklējuma, kā arī

pēc darba. Ja ir aizdomas, ka apģērbs varētu būt piesārņots, tā novilkšanai

jāizmanto piemēroti tehniskie paņēmieni. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā

atkārtotas lietošanas. Nodrošināt, ka acu skalošanas ierīces un rošības dušas

atrodas tuvu darba zonai.

8.2 Iedarbības pārvaldība

Sanitāri higiēniskie

pasākumi

:

Atvasinātais beziedarbības līmenis (DNEL) maisījumam nav pieejams.

Paredzētās iedarbības koncentrācijas

Paredzētā beziedarbības koncentrācija (PNEC) maisījumam nav pieejama.

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

8.1 Pārvaldības parametri

Atvasinātie iedarbības līmeņi

Individuālie aizsardzības pasākumi

Ķermeņa aizsardzība

(EN 14605)

:

Cita veida ādas

aizsardzība

Termiska bīstamība

:

Piemēroti apavi un visa veida papildus pasākumi ādas aizsardzībai ir jāizvēlas

atkarībā no veicamā uzdevuma, ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks,

kā arī speciālistam ir jānovērtē to piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

Nav piemērojams.

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Iedarbības robežvērtības

Arodekspozīcijas robežvērtības

2-(2-butiletoksi)etanols (butilglikols)

Ministru kabineta - AER (Latvija, 5/2007).

AER īslaicīgi: 101.2 mg/m³ 15 minūte/-s.

AER īslaicīgi: 15 ppm 15 minūte/-s.

AER 8 st: 67.5 mg/m³ 8 stunda/-s.

AER 8 st: 10 ppm 8 stunda/-s.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

6/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

Agregātstāvoklis

Kušanas/salšanas temperatūra

Sākotnējā viršanas

temperatūra un viršanas

temperatūras intervāls

Tvaika spiediens

Relatīvais blīvums

Tvaika blīvums

Šķīdība(s)

Šķidrums.

1.019 uz 1.029

Viegli šķīst sekojošos produktos: aukstā ūdenī.

Smaržām līdzīga.

Smarža

pH

Dzeltena.

Krāsa

Iztvaikošanas koeficients

Pašuzliesmošanas

temperatūra

Uzliesmošanas temperatūra

> 100°C

8.5 uz 9.5 [Konc. (masas %): 100%]

Smaržas uztveršanas slieksnis

Sadalīšanās koeficients ūdens

- oktanola sistēmā

Sprādzienbīstamība

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Nekāds.

Oksidējošās īpašības

:

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Ārējais izskats

9.2 Cita informācija

Degšanas laiks

Degšanas ātrums

:

:

Sadalīšanās temperatūra

:

Nav papildus informācijas.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav piemērojams.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Viskozitāte

:

Augstākā un zemākā

uzliesmošanas temperatūra

vai sprādzienbīstamības

robežas

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Uzliesmojamība (cieta viela,

gāze)

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

10.4 Apstākļi, no kuriem

jāvairās

Nav specifisku datu.

Produkts ir stabils.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

:

:

10.3 Bīstamu reakciju

iespējamība

:

Normālos uzglabāšanas un lietošanas apstākļos bīstamas reakcijas nenotiks.

10. IEDAĻA. Stabilitāte un reaģētspēja

10.1 Reaģētspēja

:

Nav pieejama specifiska informācija, kas attiecas uz šī produkta vai tā sastāvdaļu

reaģētspēju.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

7/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

10. IEDAĻA. Stabilitāte un reaģētspēja

10.6 Bīstami noārdīšanās

produkti

Pie normāliem uzglabāšanas un lietošanas apstākļiem nevajadzētu rasties

bīstamiem sadalīšanās produktiem.

:

10.5 Nesaderīgi materiāli

:

Nav specifisku datu.

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir kodīgi iedarbojas uz

elpošanas sistēmu.

Kaitīgs norijot. Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Kodīgs, iedarbojoties uz ādu. Rada apdegumus.

Kodīgs, nokļūstot acīs. Rada apdegumus.

:

Saskare ar acīm

Akūta toksicitāte

***Glucoprotamin***

LD50 Iekšķīgi

Žurka

500 mg/kg

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

LD50 Ādas

Trusis

2764 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

3306 mg/kg

LD50 Ādas

Žurka

14422 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

1260 mg/kg

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Rezultāts

Sugas

Deva

Iedarbība

Kancerogenitāte

Mutagenitāte

Teratogenitāte

Toksicitāte, kas vērsta uz reproduktīvo sistēmu

Simptomi, kas attiecas uz fizikālo, ķīmisko un toksikoloģisko raksturojumu

Kairinājums/Kodīgums

Acis - Mēreni kairinošs

Trusis

6 milligrams

Acis - Stipri kairinošs

Trusis

24 stundas

Micrograms

Āda - Mēreni kairinošs

Trusis

24 stundas

milligrams

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Rezultāts

Punktu

skaits

Iedarbība

Novērojums

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Paaugstināta jutīguma izraisīšana

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Sugas

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

ceļiem

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

8/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Iespējama hroniska ietekme uz veselību

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Vispārīgi

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Kancerogenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Mutagenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Teratogenitāte

:

Ietekme uz attīstību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Ietekme uz auglību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

Tūlītēja un aizkavēta kā arī hroniska ietekme īslaicīgas un ilgtermiņa iedarbības rezultātā

Īslaicīga iedarbība

Ilgstoša iedarbība

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Cita informācija

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

12.1 Toksicitāte

***Glucoprotamin***

Akūts EC50 0.01 uz 0.1 mg/L

Aļģes

72 stundas

Akūts LC50 1 uz 10 mg/L

Zivs

96 stundas

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

Akūts LC50 1300 mg/l

Zivs

96 stundas

Akūts LC50 344 mg/L

Zivs

96 stundas

Fatty alcohol ethoxylate

Akūts IC50 0.3 mg/l

Aļģes

72 stundas

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Sugas

Rezultāts

Iedarbība

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

9/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

LogP

ow

BCF

Potenciāls

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

12.6 Citas nelabvēlīgas

ietekmes

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

2-(2-butiletoksi)etanols

(butilglikols)

0.56

zems

1.16

zems

Secinājums/kopsavilkums

:

Produkta ekoloģiskais novertējums ir pamatots uz datiem par izejmateriāliem vai

salīdzināmām vielām. Produkta organisko sastāvdaļu kopums uzrāda vērtības virs

60% BOD/COD vai CO2 atbrīvošanas testos vai virs 70% DOC samazināšanās

testos, ko izmanto biodegradācijas viegluma noteikšanai – līdz ar to piemērojama

klasifikācija “ viegli biodegradējams” (līdzvērtīgi OECD metodei 301). Produkta

sastāvā ietilpstošās virsmaktīvās vielas biodegradējas atbilstoši prasībām, kas

noteiktas regulā 648/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem.

PBT

:

Nav piemērojams.

vPvB

:

Nav piemērojams.

12.4 Mobilitāte augsnē

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

:

Sadalīšanās koeficients

sistēmā augsne - ūdens (K

OC

)

:

Maisījumiem nav noteikts.

Mobilitāte

:

Maisījumiem nav noteikts.

Eiropas atkritumu katalogs (EWC)

Jā.

Bīstami atkritumi

:

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Tukšajās

tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi. Šo vielu vai

produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Nozīmīgus produkta atkritumu

pārpalikumu daudzumus nedrīkst novadīt avārijas kanalizācijā, bet tie ir jāapstrādā

piemērotā notekūdeņu attīrīšanas sistēmā. Pārpalikušos un nepārstrādājamos

produktus nodot iznīcināšanai akreditētiem atkritumu savākšanas dienestiem.

Produkta, tā šķīdumu un citu blakusproduktu likvidēšanā ir jāievēro vides

aizsardzības prasības, atkritumu glabāšanas likumdošana, kā arī vietējo pašvaldību

noteikumi. Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī

nonākšanu saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

:

Iznīcināšanas paņēmieni

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

Iepakojums

Atkritumu kods

Atkritumu apzīmējums

20 01 29*

mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

10/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Iznīcināšanas paņēmieni

:

Īpaši piesardzības

pasākumi

:

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Iepakojuma

atkritumi ir jānosūta otrreizējai pārstrādei.

Šo vielu vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Veicot darbības ar

tukšām tvertnēm, kas nav iztīrītas vai izskalotas, jāievēro īpaša piesardzība.

Tukšajās tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

KOROZĪVS

ŠĶIDRUMS,

BĀZISKS,

ORGANISKS, C.N.P.

(Glucoprotamin)

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, ORGANIC,

N.O.S.

(Glucoprotamin).

Marine pollutant

Corrosive liquid, basic,

organic, n.o.s.

(Glucoprotamin)

UN3267

KOROZĪVS

ŠĶIDRUMS,

BĀZISKS,

ORGANISKS, C.N.P.

(Glucoprotamin)

UN3267

UN3267

UN3267

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 ANO numurs

14.2 ANO

sūtīšanas

nosaukums

14.3

Transportēšanas

bīstamības klase(-

es)

14.4 Iepakojuma

grupa

ADN/ADNR

14.5 Vides

apdraudējumi

14.6 Īpaši

piesardzības

pasākumi

lietotājiem

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Jā.

Jā.

Yes.

Yes.

:

Nav piemērojams.

Nekāds.

Nekāds.

None.

None.

Citi ES normatīvie akti

Nav piemērojams.

XVII pielikums – dažu

bīstamu vielu, maisījumu

un izstrādājumu

ražošanas, tirgū laišanas

un lietošanas

ierobežojumi

:

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām un maisījumiem

ES Regula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH)

XIV pielikums – To vielu saraksts, uz ko attiecas licencēšana

Īpaši bīstamas vielas

Neviena no sastāvdaļām nav iekļauta sarakstā.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

11/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

Nacionālie noteikumi

15.2 Ķīmiskās drošības

novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

:

<5% nejonu virsmaktīvās vielas

Satur smaržvielasSatur dezinfekcijas līdzekļus.

Sastāvdaļu paziņojums atbilstoši regulai 649/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem:

Latvija

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu klasificēšanas, iepakošanas un

marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

Mazgāšanas līdzekļiem:

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 648/2004 (2004.gada 31.marts) par mazgāšanas līdzekļiem

Biocīdiem:

LR MK 15.04.2003. noteikumi Nr. 184. “ Prasības darbībām ar biocīdiem”

2007.gada 4.decembra Komisijas regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta

16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū."

Norāda informāciju, kas ir mainīta salīdzinot ar iepriekš publicēto versiju.

16. IEDAĻA. Cita informācija

Saīsinājumi un akronīmi

:

ADN/ADNR = Eiropas nolīgums par starptautiskiem bīstamu kravu pārvadājumiem

pa iekšējiem ūdensceļiem

ADR = Eiropas valstu nolīgums par bīstamo kravu starptautiskajiem pārvadājumiem

ar autotransportu

ATE = Akūtās toksicitātes novērtējums

BCF = Biokoncentrēšanās faktors

CLP = Klasificēšanas, marķēšanasun iepakošanas regula [Rugula (EK) No.

1272/2008]

DNEL = Atvasinātais beziedarbības līmenis

DPD = Bīstamo ķīmisko produktu direktīva [1999/45/EC]

EK = Eiropas Komisija

EUH uzraksts = CLP specifisks brīdinājuma uzraksts

IATA = Starptautiskā gaisa pārvadājumu asociācija

IBC = Vidējas kravnesības konteiners

IMDG = Starptautiskais līgums par bīstamo kravu pārvadāšanu pa jūru

LogPow = oktanola/ūdens sadalīšanās koeficienta logaritms

MARPOL 73/78 = 1973.gada Starptautiskā konvencija par piesārnošanas novēršanu

no kuģiem un tās 1978.gada protokols. ("Marpol" = jūras piesārņošana)

AER = Arodekspozīcijas robežvērtība

PBT = Noturīgs, bioakumulējošs un toksisks

PNEC = Paredzamā koncentrācija, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu iedarbību

REACH = Ķīmisko vielu reģistrācija, novērtēšana, licencēšana un ierobežojumi

[Regula (EK) Nr. 1907/2006]

RID = Līgums par bīstamo kravu starptautisko pārvadāšanu pa dzelzceļu

REACH # = REACH reģistrācijas numurs

vPvB = Ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva viela

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

12/13

7 Septembris 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

16. IEDAĻA. Cita informācija

7 Septembris 2012

Drukāšanas datums

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

Versija

Sniegtā informācija ir uzticama attiecībā uz ražotāja lietoto formulējumu produkta ražošanas valstī. Tā kā datu,

standartu un noteikumu izmaiņas, kā arī lietošanas apstākļi ir ārpus mūsu ietekmes sfēras, NAV NE TIEŠAS NE

NETIEŠAS GARANTIJAS KA ŠĪ INFORMĀCIJA TIKS PIEMĒROTA PILNĪGI UN AR ILGTSPĒJĪGU PRECIZITĀTI.

Brīdinājums lasītājam

Iepriekšējās publicēšanas

datums

:

:

:

:

Saīsināto R frāžu pilns

teksts

:

R26- Ļoti toksisks ieelpojot.

R22- Kaitīgs norijot.

R34- Rada apdegumus.

R36- Kairina acis.

R38- Kairina ādu.

R50- Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Klasifikācijas [DSD/DPD]

pilns teksts

:

T+ - Ļoti toksisks

C - Kodīgs

Xn - Kaitīgs

Xi - Kairinošs

N - Bīstams videi

7 Septembris 2012

Bez iepriekšējas validācijas

Saīsināto H formulējumu

pilns teksts

:

Klasifikācijas [CLP/GHS]

pilns teksts

:

H302

Kaitīgs, ja norij.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H315

Kairina ādu.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H330

Ieelpojot, iestājas nāve.

H400

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Acute Tox. 2, H330

AKŪTA TOKSICITĀTE: IEELPOŠANA - 2. kategorija

Acute Tox. 4, H302

AKŪTA TOKSICITĀTE: ORĀLĀ - 4. kategorija

Aquatic Acute 1, H400

AKŪTA BĪSTAMĪBA ŪDENS ORGANISMIEM - 1.

kategorija

Eye Irrit. 2, H319

NOPIETNI BOJĀJUMI ACĪM/ACU KAIRINĀJUMS - 2.

kategorija

Skin Corr. 1B, H314

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 1.B kategorija

Skin Irrit. 2, H315

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 2. kategorija

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

13/13

7 Septembris 2012

9-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

FDA is taking steps to modernize the agency’s inspections program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-10-2018

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Zijne Majesteit de Koning heeft woensdag 3 oktober 2018 samen met vicepremier en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een werkbezoek gebracht aan het Sint Elisabeth Verpleeg- en Gasthuis (EVG) in Amersfoort. Dit verpleeghuis is onderdeel van zorgorganisatie Beweging 3.0 en biedt zorg aan oudere mensen met dementie. Tijdens het werkbezoek stond centraal hoe een zorgorganisatie een kwaliteitsachterstand kan ombuigen naar kwalitatief goede zorg.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-7-2018

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the hospital or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Acupuncture needles with false CE marking

Acupuncture needles with false CE marking

Sterile acupuncture needles with false CE marking are sold online. We ask you to pay attention to these products because there is no documentation to support the product's sterility or the materials used to fabricate the device.

Danish Medicines Agency

Attiecībā uz šo produktu ziņu nav.