P3-STERIL GA

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • P3-STERIL GA
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • P3-STERIL GA
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 107105E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

P3-steril GA

DROŠĪBAS DATU LAPA

Produkta nosaukums

P3-steril GA

Atbilst Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH) II pielikumam (453/2010) - Eiropa

:

1.1 Produkta identifikators

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietošanas veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Identificētie pielietojumi

1. IEDAĻA. Vielas/maisījuma un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma apzināšana

Produkta kods

:

Neieteicamie pielietojumi

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Nacionālā konsultatīvā iestāde vai saindēšanās centrs

Iekārtu tīrīšanas līdzeklis; Daļēji slēgtais tīrīšanas process

Dezinfekcijas līdzeklis. Pusautomātiskajai tīrīšanai

Nav zināmi.

SIA „ECOLAB”

Ritausmas iela 11b

Riga, LV-1058

Latvia

tel: +371 67063770

email: ilze.stalevska@ecolab.com

:

Ražotājs/ Izplatītājs/

Importētājs

107105E

Produkta pielietojums

:

Dezinfekcijas

Produkts paredzēts tikai profesionālai lietošanai

Ražotājs/ Izplatītājs/ Importētājs

:

Telefona numurs

Tel. nr. 67042473, "Saindēšanās un zāļu informācijas centrs" Hipokrāta 2, Rīga,

LV-1079

:

Telefona numurs

+37167063770 (Darba dienās no 8:30 līdz 17:30)

Versija

: 1

Klasifikācija

Xn; R20/22

C; R34

R42/43

:

:

Bīstamība cilvēku

veselībai

Kaitīgs ieelpojot un norijot. Rada apdegumus. Saskaroties ar ādu vai ieelpojot, var

izraisīt paaugstinātu jutīgumu.

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

Klasifikācija saskaņā ar regulu (EC) 1272/2008 [CLP/GHS]

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Produkta definīcija

:

Maisījums

Augstāk minēto R frāžu vai H formulējumu pilnu tekstu skatīt 16. nodaļā.

Klasifikācija saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK [DPD]

Saskaņā ar direktīvu 1999/45/EC un tās papildinājumiem šis produkts ir klasificēts kā bīstams.

2.2 Etiķetes elementi

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 4, H332

Skin Corr. 1B, H314

Resp. Sens. 1, H334

Skin Sens. 1, H317

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

1/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

:

Cita bīstamība, kas

neatbilst klasifikācijai

Bīstamības piktogrammas

:

Signālvārds

:

Bīstamības apzīmējumi

:

Profilakse

:

Drošības prasību apzīmējumi

Reakcija

:

Bīstami

P280 - Izmantot aizsargcimdus un acu vai sejas aizsargu.

P285 - Neatbilstošas ventilācijas gadījumā izmantot gāzmasku.

P303 + P361 + P353 - SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Novilkt nekavējoties visu

piesārņoto apģērbu. Noskalot ādu ar ūdeni vai dušā.

P304 + P341 - IEELPOJOT: Ja elpošana ir apgrūtināta, izvest cietušo svaigā gaisā

un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot.

P305 + P351 + P338 - IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas

minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet

skalot.

P310 - Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu.

2.3 Citi apdraudējumi

Satur

:

Nav piemērojams.

Glutarālaldehīds

H302

Kaitīgs, ja norij.

H332

Kaitīgs ieelpojot.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H334

Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas simptomus, vai apgrūtināt elpošanu.

H317

Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Identifikatori

67/548/EEK

Produkta/

sastāvdaļas

nosaukums

%

Veids

Regula (EK) Nr.

1272/2008 [CLP]

Klasifikācija

Glutarālaldehīds

REACH #:

01-2119455549-26

EK: 203-856-5

CAS: 111-30-8

Indekss: 605-022-00-X

10 -

<25

T; R23/25

C; R34

R42/43

N; R50

Met. Corr. 1, H290

Acute Tox. 3, H301

Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Resp. Sens. 1, H334

Skin Sens. 1, H317

STOT SE 3, H335

Aquatic Acute 1, H400

[1] [2]

etanols

REACH #:

01-2119457610-43

EK: 200-578-6

CAS: 64-17-5

Indekss: 603-002-00-5

5 - <10

F; R11

Flam. Liq. 2, H225

Maisījumi

3.2

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

2/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Pieļaujamās robežvērtības darba vietas gaisā, ja tās ir pieejamas, ir publicētas 8. nodaļā.

Produkts nesatur citas sastāvdaļas, kuras, balstoties uz piegādātāja zināšanām un to koncentrāciju produktā, ir

klasificētas kā

bīstamas cilvēka veselībai vai videi, un tādēļ būtu jānorāda šajā sadaļā.

[1] Viela, kas klasificēta ka bīstama veselībai vai videi

[2] Viela, kam noteikta arodekspozīcijas robežvērtība

[3] Viela atbilst PBT kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[4] Viela atbilst vPvB kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[5] Viela, kas rada līdzīgas bažas

Veids

Augstāk minēto R-

frāžu pilnu tekstu

skatīt 16. nodaļā.

Augstāk minēto H

formulējumu pilnu

tekstu skatīt 16.

nodaļā.

Izskalot muti ar ūdeni. Izņemt mākslīgos zobus, ja tādi ir. Ja viela ir norīta un ja

cietusī persona ir pie samaņas, dodiet iedzert ūdeni mazos daudzumus. Pārtraukt,

ja cietušajai personai kļūst slikti, jo vemšana var būt bīstama. Neizraisīt vemšanu,

ja vien šādu norādījumu nav snieguši medicīnas darbinieki. Ja sākas vemšana,

galva jānovieto uz leju, lai vemšanas produkti neiekļūtu plaušās. Ārstam

nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde. Ja cietušais ir bez samaņas,

neko nelieciet tam mutē. Ja cietušais ir bez samaņas, novietot to samaņas

atgūšanai piemērotā pozā un nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību.

Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu. Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu,

piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai jostu. Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt

miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību.

Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

Saskare ar ādu

Nekavējoties skalot acis ar lielu daudzumu ūdens, pārmaiņus paceļot augšējos un

apakšējos plakstiņus Pārliecināties vai nav kontaktlēcas, ja ir, tad izņemt. Turpināt

skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu

apstrāde. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar

saindēšanās centru vai ārstu.

Mazgāt ar lielu daudzmu ziepēm un ūdeni. Novilkt notraipīto apģērbu un apavus.

Turpināt skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko

apdegumu apstrāde. Gadījumā, ja ir kādas sūdzības vai simptomi, izvairīties no

turpmākas iedarbības. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā atkārtotas lietošanas.

Rūpīgi notīriet apavus, pirms to atkārtotas lietošanas. Nekavējoties nodrošiniet

medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir aizdomas,

ka gaisā vēl ir izgarojumi, glābējiem jālieto atbilstoša maska vai autonomais

elpošanas aparāts. Ja neelpo, ja elpošana ir neregulāra vai ja tā ir reta, veikt

mākslīgo elpināšanu vai pielietot skābekli apmācīta personāla uzraudzībā. Ja

cietušais ir bez samaņas, novietot to samaņas atgūšanai piemērotā pozā un

nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību. Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu.

Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu, piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai

jostu. Gadījumā, ja ir kādas sūdzības vai simptomi, izvairīties no turpmākas

iedarbības. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar

saindēšanās centru vai ārstu.

Norīšana

Ieelpošana

Saskare ar acīm

:

:

:

:

Pirmās palīdzības

sniedzēju aizsardzība

:

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Ja ir

aizdomas, ka gaisā vēl ir izgarojumi, glābējiem jālieto atbilstoša maska vai

autonomais elpošanas aparāts. Notraipīto apģērbu pirms novilkšanas rūpīgi

nomazgāt ar ūdeni vai lietot cimdus.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

3/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

Norādījumi ārstam

Sniegt palīdzību, vadoties no simptomiem. Norijot vai ieelpojot lielu daudzumu

nekavējoties sazināties ar toksikologu.

:

Īpaša ārstēšana

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme – akūta un aizkavēta

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Kaitīgs ieelpojot. Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir

kodīgi iedarbojas uz elpošanas sistēmu. Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas

simptomus, vai apgrūtināt elpošanu.

Kaitīgs, ja norij. Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Rada smagus apdegumus. Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Pārmērīgas ekspozīcijas pazīmes vai simptomi

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošanas trakta iekaisums

klepošana

elpošana ar svilpjošu troksni un apgrūtināta elpošana

astma

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Nav speciālas terapijas.

:

Ja notikusi aizdegšanās, nekavējoties jānorobežo notikuma vieta, izraidot visas

personas no negadījuma apkārtnes. Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības

vai pakļaujot sevi riskam.

Bīstami sadegšanas

produkti

Vielas vai maisījuma

izraisīta bīstamība

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

oglekļa dioksīds

oglekļa monoksīds

Nokļūstot ugunī vai uzkarstot, pieaugs spiediens un tvertne var uzsprāgt.

Lietot sauso pulveri,

CO₂,

izsmidzinātu ūdeni (ūdens miglu) vai putas.

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

:

:

Neizmantot ūdens strūklu.

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

:

Nepiemēroti

ugunsdzēsības līdzekļi

:

5. IEDAĻA. Ugunsdzēsības pasākumi

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpaši norādījumi

ugunsdzēsējiem

:

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

4/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

5. IEDAĻA. Ugunsdzēsības pasākumi

Ugunsdzēsējiem jāvalkā atbilstošs aizsargaprīkojums un autonomie elpošanas

aparāti (SCBA) ar pilnīgi slēgtu sejas daļu, kas darbojas paaugstinātā spiediena

režīmā

Īpašs aizsargaprīkojums

ugunsdzēsējiem

:

6.2 Vides drošības

pasākumi

Apturēt noplūdi, ja tas nav saistīts ar risku. Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes

zonas. Tuvoties noplūdei no tās puses, no kuras pūš vējš. Novērst nokļūšanu

kanalizācijā, ūdenstecēs, pagrabtelpās vai piegulošajās teritorijās. Ieskalot

noplūdušo produktu kanalizācijas attīrīšanas sistēmā vai rīkoties sekojoši. Apturēt

noplūdi un savākt izšļakstīto produktu ar neuzliesmojošiem, absorbējošiem

materiāliem, piem., smilti, zemi, vermikulītu vai kīzelgūru un novietot konteineros

turpmākai iznīcināšanai saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Piesārņotais

absorbējošais materiāls var būt tik pat bīstams kā noplūdušais produkts.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju. Ja produkts ir

izraisījis vides (kanalizācijas, ūdenstilpņu, augsnes vai gaisa) piesārņošanu,

informēt attiecīgās institūcijas.

Lielas noplūdes

:

Apturēt noplūdi, ja tas nav saistīts ar risku. Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes

zonas. Ja šķīst ūdenī, atšķaidiet ar ūdeni un saslaukiet. Kā alternatīvu vai, ja

nešķīst ūdenī, absorbēt ar inertu sausu materiālu un novietot piemērotā likvidēšanai

paredzētu atkritumu tvertnē.

Mazas noplūdes

:

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam

:

Avārijas brigāžu

personālam

:

6.4 Atsauce uz citām

iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Skatīt 8. nodaļu par piemērotiem individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Nepieļaujiet

nepiederošu un neaizsargātu darbinieku piekļūšanu. Centieties nepieskarties un

nestaig?t curi nopl?dušajam produktam. Neieelpot tvaikus vai dūmaku. Nodrošināt

atbilstošu ventilāciju. Kad ventilācija ir nepietiekama, lietot atbilstošu respiratoru.

Uzvilkt piemērotu individuālo aizsargekipējumu.

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls apģērbs,

iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par piemērotiem un

nepiemērotiem materiāliem. Skatīt arī informāciju sadaļā "Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam".

:

:

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Aizsardzības pasākumi

:

Lietot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus (skatīt 8. nodaļu). Personām,

kam slimības vēsturē sastopamas ādas sensitizācijas problēmas vai astma,

alerģijas vai hroniskas vai periodiskas elpceļu saslimšanas, nedrīkst tikt

nodarbinātas nevienā procesā, kutā tiek lietots šis produkts. Nepieļaut iekļūšanu

acīs vai nokļūšanu uz ādas vai apģērba. Neieelpot tvaikus vai dūmaku. Nenorīt.

Lietot vienīgi tad, ja ir nodrošināta pietiekama ventilācija. Kad ventilācija ir

nepietiekama, lietot atbilstošu respiratoru. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vai

pārbaudītā cita veida konteinerā, kas izgatavots no savietojama materiāla. Ja netiek

lietots, uzglabāt cieši noslēgtu.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

5/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Uzglabāt šādu temperatūru intervālā: 0 uz 25°C (32 uz 77°F). Uzglabāt saskaņā ar

vietējiem noteikumiem. Uzglabāt sausā, vēsā, labi ventilētā vietā, orģinālajā

iepakojumā, sargājot no tiešiem Saules stariem, nesavietojamiem materiāliem (sk.

10.nodaļu) un pārtikas un dzērieniem. Iepakojumu turēt cieši noslēgtu un

noplombētu līdz brīdim, kad tas tiek izmantots. Atvērtās tvertnes ir rūpīgi no jauna

jāhermetizē un jāuzglabā stāvus, lai novērstu vielas noplūdi. Neuzglabāt

nemarķētos konteineros. Izmantot piemērotu tvertni, lai izvairītos no vides

piesārņošanas.

Ieteikumi par

vispārpieņemtajiem

darba higiēnas

pasākumiem

:

7.2 Drošas glabāšanas

apstākļi, tostarp visu veidu

nesaderība

7.3 Konkrēts(-i) galalietošanas veids(-i)

Strādājošajiem jāmazgā rokas un seja pirms ēšanas, dzeršanas un smēķēšanas.

Papildus informācijas iegūšanai par higiēnas pasākumiem, skatīt arī 8. nodaļu.

:

Ieteikumi:

:

Rūpniecības sektoram

raksturīgi risinājumi

:

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Roku aizsardzība

(EN 374)

Leteicams : Cimdi - butilkaučuks , nitrilkaučuks ( Caurlaužšanas laiks: 1 – 4

stundas ) .

Leteicams : Brilles, sejas aizsargs vai cita veida visas sejas aizsardzība.

Acu/sejas aizsardzība

(EN 166)

:

:

Ādas aizsardzība

Atbilstoša tehniskā

pārvaldība

:

Lietot vienīgi tad, ja ir nodrošināta pietiekama ventilācija. Norobežot tehnoloģisko

procesu, izmantot vietējo vilkmes ventilāciju vai citas tehniskās iespējas, lai

nodrošinātu gaisa piesārņojumu zem strādājošajam ieteicamajām vai likumdošanā

noteiktajām maksimāli pieļaujamajām normām.

Pēc jebkuras saskarsmes ar ķīmiskajiem produktiem, rūpīgi nomazgāt rokas,

apakšdelmus un seju pirms ēšanas, smēķēšanas un tualetes apmeklējuma, kā arī

pēc darba. Ja ir aizdomas, ka apģērbs varētu būt piesārņots, tā novilkšanai

jāizmanto piemēroti tehniskie paņēmieni. Piesārņoto darba apģērbu neiznest ārpus

darba telpām. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā atkārtotas lietošanas.

Nodrošināt, ka acu skalošanas ierīces un rošības dušas atrodas tuvu darba zonai.

8.2 Iedarbības pārvaldība

Sanitāri higiēniskie

pasākumi

:

Atvasinātais beziedarbības līmenis (DNEL) maisījumam nav pieejams.

Paredzētās iedarbības koncentrācijas

Paredzētā beziedarbības koncentrācija (PNEC) maisījumam nav pieejama.

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

8.1 Pārvaldības parametri

Atvasinātie iedarbības līmeņi

Individuālie aizsardzības pasākumi

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Iedarbības robežvērtības

Arodekspozīcijas robežvērtības

Glutarālaldehīds

Ministru kabineta - AER (Latvija, 2/2011).

AER 8 st: 5 mg/m³ 8 stundas.

etanols

Ministru kabineta - AER (Latvija, 2/2011).

AER 8 st: 1000 mg/m³ 8 stundas.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

6/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

Lietojiet piemērotu, apstiprinātajiem standartiem atbilstošu gaisa attīrošo vai

autonomo respiratoru gadījumā, ja riska novērtējums parāda tā nepieciešamību.

Respiratora izvēlei jābalstās uz zināmajiem vai sagaidāmajiem ekspozīcijas

līmeņiem, produkta bīstamību un izvēlētā respiratora garantēto darbības laiku.

Elpošanas aizsardzība

(EN 143, 14387)

:

Personāla ķermeņa aizsargekipējums jāizvēlas atkarībā no veicamā uzdevuma,

ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks, kā arī, speciālistam ir jānovērtē

tā piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

:

Vides apdraudējumu

kontroles pasākumi

:

Jākontrolē izmešo no ventilācijas vai apstrādes iekārtām, lai nodrošinātu to

atbilstību vides aizsardzības likumdošanas prasībām. Dažos gadījumos būs

nepieciešams izmantot izmešu skruberus, filtrus vai veikt apstrādes iekārtu

tehniskus pārveidojumus, lai samazinātu izmešus līdz pieļaujamam līmenim.

Ķermeņa aizsardzība

(EN 14605)

:

Cita veida ādas

aizsardzība

Termiska bīstamība

:

Piemēroti apavi un visa veida papildus pasākumi ādas aizsardzībai ir jāizvēlas

atkarībā no veicamā uzdevuma, ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks,

kā arī speciālistam ir jānovērtē to piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

Nav piemērojams.

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

Agregātstāvoklis

Kušanas/salšanas temperatūra

Sākotnējā viršanas

temperatūra un viršanas

temperatūras intervāls

Tvaika spiediens

Relatīvais blīvums

Tvaika blīvums

Šķīdība

Šķidrums.

1.04

Viegli šķīst sekojošos produktos: aukstā ūdenī.

Dezinfekcijas

Smarža

pH

Bezkrāsaina.

Krāsa

Iztvaikošanas koeficients

Pašaizdegšanās temperatūra

Uzliesmošanas temperatūra

55 °C (Slēgtā tīģeļa)

Product does not support combustion.

Zemākā: 3.1%

3.5 [Konc. (masas %): 100%]

Smaržas uztveršanas slieksnis

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Augstākā un zemākā

uzliesmošanas temperatūra

vai sprādzienbīstamības

robežas

Sprādzienbīstamība

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Ārējais izskats

Degšanas laiks

Degšanas ātrums

:

:

Sadalīšanās temperatūra

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav piemērojams.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Viskozitāte

:

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

7/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

Nekāds.

Oksidējošās īpašības

:

9.2 Cita informācija

Nav papildus informācijas.

10.6 Bīstami noārdīšanās

produkti

10.4 Apstākļi, no kuriem

jāvairās

Nav specifisku datu.

Pie normāliem uzglabāšanas un lietošanas apstākļiem nevajadzētu rasties

bīstamiem sadalīšanās produktiem.

Produkts ir stabils.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

:

:

:

10.3 Bīstamu reakciju

iespējamība

:

Normālos uzglabāšanas un lietošanas apstākļos bīstamas reakcijas nenotiks.

10. IEDAĻA. Stabilitāte un reaģētspēja

10.1 Reaģētspēja

:

Nav pieejama specifiska informācija, kas attiecas uz šī produkta vai tā sastāvdaļu

reaģētspēju.

10.5 Nesaderīgi materiāli

:

Nav specifisku datu.

Akūta toksicitāte

Glutarālaldehīds

LC50 Ieelpošana Putekļi un

migla

Žurka

>0.5 mg/l

4 stundas

LD50 Ādas

Žurka

1503 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

150 mg/kg

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Rezultāts

Sugas

Deva

Iedarbība

Kancerogēnums

Mutagenitāte

Toksicitāte reproduktīvajai sistēmai

Kairinājums/Kodīgums

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Paaugstināta jutīguma izraisīšana

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Akūtās toksicitātes novērtējums

Iekšķīgi

744.4 mg/kg

Ādas

300000 mg/kg

Ieelpošana (tvaiku)

3000 mg/l

Ieelpošana (putekļu un miglas)

2.5 mg/l

Veids

ATE vērtība

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

8/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Iespējama hroniska ietekme uz veselību

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Kaitīgs ieelpojot. Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir

kodīgi iedarbojas uz elpošanas sistēmu. Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas

simptomus, vai apgrūtināt elpošanu.

Kaitīgs, ja norij. Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Rada smagus apdegumus. Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Teratogenitāte

Simptomi, kas attiecas uz fizikālo, ķīmisko un toksikoloģisko raksturojumu

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošana ar svilpjošu troksni un apgrūtināta elpošana

astma

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

Toksiskas ietekmes uz īpašu mērķorgānu vienreizēja iedarbība

Toksiskas ietekmes uz īpašu mērķorgānu atkārtota iedarbība

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Kategorija

Bīstamība ieelpojot

Iedarbības

veids

Mērķa orgāni

Aizkavēta un tūlītēja, kā arī hroniska ietekme, ko rada īslaicīga un ilgstoša iedarbība

Īslaicīga iedarbība

Ilgstoša iedarbība

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Glutarālaldehīds

3. kategorija

piemērojams.

Elpceļu kairinājums

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

9/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Pēc vienreizējas sensibilizācijas atkārtota ļoti zemu koncentrāciju iedarbība var

izraisīt spēcīgu alerģisku reakciju.

Vispārīgi

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Kancerogēnums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Mutagenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Teratogenitāte

:

Ietekme uz attīstību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Ietekme uz auglību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Cita informācija

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

LogP

ow

BCF

Potenciāls

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

12.6 Citas nelabvēlīgas

ietekmes

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Glutarālaldehīds

-0.22

zems

12.1 Toksicitāte

Glutarālaldehīds

Akūts EC50 0.35 mg/l

Dafnijas

48 stundas

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Sugas

Rezultāts

Iedarbība

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Secinājums/kopsavilkums

:

Produkta ekoloģiskais novertējums ir pamatots uz datiem par izejmateriāliem vai

salīdzināmām vielām. Visas produkta sastāvā esošās organiskās vielas uzrāda

vērtības virs 60% BOD/COD vai CO2 atbrīvošanas testos vai virs 70% DOC

samazināšanās testos, ko izmanto biodegradācijas viegluma noteikšanai. Līdz ar to

klasifikācija “ viegli biodegradējams” (līdzvērtīgi OECD metodei 301) ir sasniegta.

PBT

:

Nav piemērojams.

vPvB

:

Nav piemērojams.

12.4 Mobilitāte augsnē

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

:

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Sadalīšanās koeficients

sistēmā augsne - ūdens (K

OC

)

:

Maisījumiem nav noteikts.

Mobilitāte

:

Maisījumiem nav noteikts.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

10/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

Eiropas atkritumu katalogs (EWC)

Jā.

Bīstami atkritumi

:

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Tukšajās

tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi. Šo vielu

vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Nozīmīgus produkta atkritumu

pārpalikumu daudzumus nedrīkst novadīt avārijas kanalizācijā, bet tie ir jāapstrādā

piemērotā notekūdeņu attīrīšanas sistēmā. Pārpalikušos un nepārstrādājamos

produktus nodot iznīcināšanai akreditētiem atkritumu savākšanas dienestiem.

Produkta, tā šķīdumu un citu blakusproduktu likvidēšanā ir jāievēro vides

aizsardzības prasības, atkritumu glabāšanas likumdošana, kā arī vietējo pašvaldību

noteikumi. Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī

nonākšanu saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

:

Iznīcināšanas paņēmieni

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

Iepakojums

Atkritumu kods

Atkritumu apzīmējums

Iznīcināšanas paņēmieni

:

Īpaši piesardzības

pasākumi

:

20 01 29*

mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Iepakojuma

atkritumi ir jānosūta otrreizējai pārstrādei.

Šo vielu vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Veicot darbības ar

tukšām tvertnēm, kas nav iztīrītas vai izskalotas, jāievēro īpaša piesardzība.

Tukšajās tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

UZLIESMOJOŠS

ŠĶIDRUMS,

KOROZĪVS, C.N.P.

(Ethanol,

Glutarālaldehīds)

3 (8)

FLAMMABLE LIQUID,

CORROSIVE, N.O.S.

(Ethanol,

Glutaraldehyde)

3 (8)

Flammable liquid,

corrosive, n.o.s.

(Ethanol,

Glutaraldehyde)

UN2924

3 (8)

3 (8)

UZLIESMOJOŠS

ŠĶIDRUMS,

KOROZĪVS, C.N.P.

(Ethanol,

Glutarālaldehīds)

UN2924

UN2924

UN2924

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 ANO numurs

14.2 ANO

sūtīšanas

nosaukums

14.3

Transportēšanas

bīstamības klase(-

es)

14.4 Iepakojuma

grupa

ADN/ADNR

14.5 Vides

apdraudējumi

Nē.

Nē.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

11/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

14.6 Īpaši

piesardzības

pasākumi

lietotājiem

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

:

Nav piemērojams.

Nekāds.

Nekāds.

None.

None.

Nacionālie noteikumi

Citi ES normatīvie akti

Nav piemērojams.

XVII pielikums – dažu

bīstamu vielu, maisījumu

un izstrādājumu

ražošanas, tirgū laišanas

un lietošanas

ierobežojumi

:

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām un maisījumiem

ES Regula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH)

XIV pielikums – To vielu saraksts, uz ko attiecas licencēšana

15.2 Ķīmiskās drošības

novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

Īpaši bīstamas vielas

:

Neviena no sastāvdaļām nav iekļauta sarakstā.

Latvija

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu klasificēšanas, iepakošanas un

marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

Mazgāšanas līdzekļiem:

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 648/2004 (2004.gada 31.marts) par mazgāšanas līdzekļiem

Biocīdiem:

LR MK 15.04.2003. noteikumi Nr. 184. “ Prasības darbībām ar biocīdiem”

2007.gada 4.decembra Komisijas regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta

16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū."

Norāda informāciju, kas ir mainīta salīdzinot ar iepriekš publicēto versiju.

16. IEDAĻA. Cita informācija

Saīsinājumi un akronīmi

:

ADN = Eiropas nolīgums par starptautiskiem bīstamu kravu pārvadājumiem pa

iekšējiem ūdensceļiem

ADR = Eiropas valstu nolīgums par bīstamo kravu starptautiskajiem pārvadājumiem

ar autotransportu

ATE = Akūtās toksicitātes novērtējums

BCF = Biokoncentrēšanās faktors

CLP = Klasificēšanas, marķēšanasun iepakošanas regula [Rugula (EK) No.

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

12/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

16. IEDAĻA. Cita informācija

Saīsināto H formulējumu

pilns teksts

:

1272/2008]

DNEL = Atvasinātais beziedarbības līmenis

DPD = Bīstamo ķīmisko produktu direktīva [1999/45/EC]

EK = Eiropas Komisija

EUH uzraksts = CLP specifisks brīdinājuma uzraksts

IATA = Starptautiskā gaisa pārvadājumu asociācija

IBC = Vidējas kravnesības konteiners

IMDG = Starptautiskais līgums par bīstamo kravu pārvadāšanu pa jūru

LogPow = oktanola/ūdens sadalīšanās koeficienta logaritms

MARPOL 73/78 = 1973.gada Starptautiskā konvencija par piesārnošanas

novēršanu no kuģiem un tās 1978.gada protokols. ("Marpol" = jūras piesārņošana)

AER = Arodekspozīcijas robežvērtība

PBT = Noturīgs, bioakumulējošs un toksisks

PNEC = Paredzamā koncentrācija, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu iedarbību

REACH = Ķīmisko vielu reģistrācija, novērtēšana, licencēšana un ierobežojumi

[Regula (EK) Nr. 1907/2006]

RID = Līgums par bīstamo kravu starptautisko pārvadāšanu pa dzelzceļu

REACH # = REACH reģistrācijas numurs

vPvB = Ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva viela

Procedūra, kas veikta, lai realizētu klasifikāciju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 [CLP/GHS]

Klasifikācija

Pamatojums

Acute Tox. 4, H302

Aprēķina metode

Acute Tox. 4, H332

Aprēķina metode

Skin Corr. 1B, H314

Aprēķina metode

Resp. Sens. 1, H334

Aprēķina metode

Skin Sens. 1, H317

Aprēķina metode

Klasifikācijas [CLP/GHS]

pilns teksts

:

H225

Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H301

Toksisks, ja norij.

H302

Kaitīgs, ja norij.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H317

Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

H331

Toksisks ieelpojot.

H332

Kaitīgs ieelpojot.

H334

Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas simptomus, vai

apgrūtināt elpošanu.

H335

Var izraisīt elpceļu kairinājumu.

H400

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Acute Tox. 3, H301

AKŪTA TOKSICITĀTE: ORĀLĀ - 3. kategorija

Acute Tox. 3, H331

AKŪTA TOKSICITĀTE: IEELPOŠANA - 3. kategorija

Acute Tox. 4, H302

AKŪTA TOKSICITĀTE: ORĀLĀ - 4. kategorija

Acute Tox. 4, H332

AKŪTA TOKSICITĀTE: IEELPOŠANA - 4. kategorija

Aquatic Acute 1, H400

AKŪTA BĪSTAMĪBA ŪDENS ORGANISMIEM - 1.

kategorija

Flam. Liq. 2, H225

UZLIESMOJOŠI ŠĶIDRUMI - 2. kategorija

Met. Corr. 1, H290

MATERIĀLI, KAS IR KODĪGI METĀLIEM - 1. kategorija

Resp. Sens. 1, H334

SENSIBILIZĀCIJA IEELPOJOT - 1. kategorija

Skin Corr. 1B, H314

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 1.B kategorija

Skin Sens. 1, H317

SENSIBILIZĀCIJA, NONĀKOT SASKARĒ AR ĀDU - 1.

kategorija

STOT SE 3, H335

TOKSISKA IETEKME UZ ĪPAŠU MĒRĶORGĀNU -

VIENREIZĒJA IEDARBĪBA [Elpceļu kairinājums] - 3.

kategorija

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

13/14

21 Janvāris 2014

P3-steril GA

16. IEDAĻA. Cita informācija

21 Janvāris 2014

Drukāšanas datums

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

Versija

Sniegtā informācija ir uzticama attiecībā uz ražotāja lietoto formulējumu produkta ražošanas valstī. Tā kā datu,

standartu un noteikumu izmaiņas, kā arī lietošanas apstākļi ir ārpus mūsu ietekmes sfēras, NAV NE TIEŠAS

NE NETIEŠAS GARANTIJAS KA ŠĪ INFORMĀCIJA TIKS PIEMĒROTA PILNĪGI UN AR ILGTSPĒJĪGU

PRECIZITĀTI.

Brīdinājums lasītājam

Iepriekšējās publicēšanas

datums

:

:

:

:

Saīsināto R frāžu pilns

teksts

:

R11- Viegli uzliesmojošs.

R23/25- Toksisks ieelpojot un norijot.

R20/22- Kaitīgs ieelpojot un norijot.

R34- Rada apdegumus.

R42/43- Saskaroties ar ādu vai ieelpojot, var izraisīt paaugstinātu jutīgumu.

R50- Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Klasifikācijas [DSD/DPD]

pilns teksts

:

F - Viegli uzliesmojošs

T - Toksisks

C - Kodīgs

Xn - Kaitīgs

N - Bīstams videi

21 Janvāris 2014

Bez iepriekšējas validācijas

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

:

14/14

21 Janvāris 2014

15-11-2018

ZM medaļa „Par centību” un  ZM Atzinības raksts

ZM medaļa „Par centību” un ZM Atzinības raksts

Pirmssvētku piektdienā svinīgā pasākumā zemkopības ministrs Jānis Dūklavs apbalvos sešdesmit deviņus nozares pārstāvjus – lauksaimniekus, ekspertus, zinātniekus, mācībspēkus un valsts pārvaldes darbiniekus – par sasniegumiem lauksaimniecībā, meža nozarē, zivsaimniecībā un pārtikas aprites nodrošināšanā, pasniedzot Zemkopības ministrijas augstāko apbalvojumu medaļu "Par centību", Zemkopības ministrijas Atzinības rakstu un Zivju fonda Atzinības rakstu.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

9-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

FDA is taking steps to modernize the agency’s inspections program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-10-2018

Sveiks Gada balvas zivsaimniecībā “Lielais loms 2018” laureātus

Sveiks Gada balvas zivsaimniecībā “Lielais loms 2018” laureātus

Piektdien, 2. novembrī, zemkopības ministrs Jānis Dūklavs Ādažos svinīgā ceremonijā apbalvos Zemkopības ministrijas (ZM) Gada balvas zivsaimniecībā “Lielais loms 2018” laureātus un vecināšanas balvu saņēmējus – zivsaimniecības nozares uzņēmējus un jaunos darbiniekus.   Šogad balvai bija izvirzīti 15 pretendenti, kurus vērtēja piecās nominācijās.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-10-2018

PVD pārbaudē konstatē nezināmas izcelsmes zivju konservus ar viltotu marķējumu

PVD pārbaudē konstatē nezināmas izcelsmes zivju konservus ar viltotu marķējumu

Pārtikas un veterinārais dienests (PVD) divās tirdzniecības vietās Rīgā no tirdzniecības izņēmis nezināmas izcelsmes „Mencu aknu” konservus ar viltotu marķējumu.   „Mencu aknu” marķējums liecina, ka tās ražotas divos Latvijas uzņēmumos - SIA „Kuršu zeme” un SIA „SAIVA ANNO 1949”, kas savu darbību beiguši aptuveni pirms diviem gadiem, un ar zvejas produktu ražošanu vairs nenodarbojas.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

28-9-2018

Apbalvoti konkursa “Sējējs 2018” laureāti

Apbalvoti konkursa “Sējējs 2018” laureāti

Piektdien, 28. septembrī, VEF kultūras pilī, Rīgā zemkopības ministrs Jānis Dūklavs un valsts augstākās amatpersonas sveica Zemkopības ministrijas konkursa “Sējējs 2018” laureātus un vecināšanas balvu saņēmējus – lauksaimniekus, tostarp arī jaunos zemniekus, pārtikas ražotājus un mazpulkus.   “Jau 25 gadus Zemkopības ministrijas rīkotajā konkursā “Sējējs” piedalās visdažādākās nozares pārstāvošie lauksaimnieki.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

21-9-2018

26. septembrī Zemkopības ministrijā seminārs par akvakultūras profesiju standartiem Latvijā

26. septembrī Zemkopības ministrijā seminārs par akvakultūras profesiju standartiem Latvijā

Trešdien, 26. septembrī plkst. 10:00 Zemkopības ministrijā Republikas laukumā 2, Rīgā, 314. telpā (3.stāvs) notiks seminārs, kurā tiks apspriesti profesionālās izglītības jautājumi zivsaimniecības nozarē.   Lai nodrošinātu profesionālās izglītības attīstību akvakultūrā un veicinātu tās atbilstību darba tirgus vajadzībām, ir svarīga sadarbība starp darba devējiem, darba ņēmējiem un izglītības iestādēm.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-9-2018

PVD ārpuskārtas pārbaudē konstatē pārkāpumus un no apgrozības izņem divas tonnas siera

PVD ārpuskārtas pārbaudē konstatē pārkāpumus un no apgrozības izņem divas tonnas siera

Pārtikas un veterinārais dienests (PVD,) veicot ārpuskārtas kontroli SIA “RVA Company” noliktavā Rīgā, konstatējis pārtikas preču – siera pārmarķēšanu. Aizdomas par iespējamām krāpnieciskām darbībām ar marķējumu PVD radās, veicot pārbaudes mazumtirdzniecības vietās.   Pārbaudes laikā konstatēja, ka sieram šķēlēs “Radamer” kūpināts” ir pazīmes, kas liecina, ka ir noņemts oriģinālais marķējums un uzlīmēts cits marķējums, ar mainītu derīguma termiņu.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

30-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Cyprus alongside with another 4 countries has participated successfully in the Grant Agreement GP/EFSA/DATA/2016/01‐GA 02, entitled: “Strategic Partnership with Cyprus on Data Quality”. The project was co‐financed by EFSA, aiming to help both EFSA and data providers from Member States to possess data of high quality in a quantitatively manageable way. The main objective of the grant agreement was the establishment of the data governance, coordination and imp...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Presented document is the final report of the project GA/EFSA/DATA/2017/01: “Strategic Partnership with Slovakia on Data Quality (Pilot project)”. The report describes national processes and tools in order to implement internal validation and quality control of collected data according to EFSA requirements. A description of the data transmission processes from the National Databases to the EFSA databases, terminology, data mapping and data transformations fo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-8-2018

“Lauki ienāk pilsētā” – Latvijas simtgades pasākums 8. septembrī 11. novembra krastmalā, Rīgā

“Lauki ienāk pilsētā” – Latvijas simtgades pasākums 8. septembrī 11. novembra krastmalā, Rīgā

Zemkopības ministrija aicina ikvienu interesentu apmeklēt Latvijas simtgades lielnotikumu Rīgā “Lauki ienāk pilsētā” šā gada 8. septembrī (sestdienā) 11. novembra krastmalā no 10:00 līdz 20:00.   “Lauki ienāk pilsētā” apmeklētājiem būs iespēja iepazīt dzīvi un darbu Latvijas laukos, jauniešu izglītības iespējas, modernākās tehnoloģijas, graudkopību, lopkopību, dārzkopību, mežsaimniecību, zivsaimniecību, biškopību, bioloģisko lauksaimniecību un amatniecību.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

21-8-2018

PVD kādā dzīvoklī Dzelzavas ielā izņem vairāk nekā 30 kaķus

PVD kādā dzīvoklī Dzelzavas ielā izņem vairāk nekā 30 kaķus

Pārtikas un veterinārais dienests kādā dzīvoklī Rīgā, Dzelzavas ielā izņēmis 28 pieaugušus kaķus un četrus aptuveni nedēļu vecus kaķēnus, jo to saimniece nespēja par dzīvniekiem parūpēties, un dzīvnieku skaits dzīvoklī pārsniedza pieļaujamo.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

17-8-2018

Cietsirdīgai īpašniecei atņem gandrīz 20 suņus

Cietsirdīgai īpašniecei atņem gandrīz 20 suņus

Pārtikas un veterinārais dienests (PVD), sadarbībā ar Valsts un Rīgas pašvaldības policijas darbiniekiem, kādā īpašumā Rīgā, Dārziņos, administratīvās lietas ietvaros izņēmis 15 kucēnus un trīs pieaugušus suņus, kas turēti nepiemērotos apstākļos.   PVD inspektori šajā dzīvnieku turēšanas vietā pārbaudes veikuši vairākkārt, konstatējot neatbilstošus turēšanas apstākļus un citus pārkāpumus.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

14-8-2018

Rīgā norisināsies vērienīgs Latvijas simtgades pasākums “Lauki ienāk pilsētā”

Rīgā norisināsies vērienīgs Latvijas simtgades pasākums “Lauki ienāk pilsētā”

2018. gada 8. septembrī, Rīgā, 11.novembra krastmalā no plkst. 10.00 līdz 20.00 Latvijas simtgades svinību ietvaros notiks lielpasākums “Lauki ienāk pilsētā”. Pasākuma dalībnieki pārstāv nozīmīgākās lauksaimniecības jomas, produktus, pakalpojumus un ar lauksaimniecību saistītas izglītības iestādes, kopā veidojot stāstu par Latvijas lauku vēsturi un mūsdienīgu saimniekošanu un dzīvi laukos.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

28-7-2018

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the hospital or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Aicinām uz semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku (liellopu) labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai” 13. septembrī

Aicinām uz semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku (liellopu) labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai” 13. septembrī

Zemkopības ministrija aicina pieteikties interesentus uz bezmaksas semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”, kas  notiks 2018. gada 13. septembrī no plkst. 9:00 līdz 16:00 Zemkopības ministrijas Konferenču zālē 2. stāvā, Republikas laukumā 2, Rīgā.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

17-7-2018

Aicinām uz starptautisku semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku (liellopu) labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai” 13. septembrī

Aicinām uz starptautisku semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku (liellopu) labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai” 13. septembrī

Zemkopības ministrija aicina pieteikties interesentus uz bezmaksas starptautisku semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”, kas  notiks 2018. gada 13. septembrī no plkst. 9:00 līdz 16:00 Zemkopības ministrijas Konferenču zālē 2. stāvā, Republikas laukumā 2, Rīgā.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

2-7-2018

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies., is voluntarily recalling only Lot No.: 112710 with expiration 03/2019 found embedded on the top of package of kratom ( mitragyn a speciosa) powder products, it manufactured, processed, packed, and/or held, between “March 1, 2018” to “April 30, 2018” to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing to have salmonella contamination. Blissful Remedies has not received reports of adverse events related to this recall. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Kratom (mitragyna speciosa) Powder Products by Gaia Ethnobotanical: Recall - Due to Potential Salmonella Contamination

Kratom (mitragyna speciosa) Powder Products by Gaia Ethnobotanical: Recall - Due to Potential Salmonella Contamination

The products have been found by the FDA via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordance to FDA guidelines

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-6-2018

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., is voluntarily recalling all kratom (mitragyna speciosa) powder products, with Lot No.: 0102031800 it manufactured, processed, packed, and/or held, between March 18, 2018 to March 30, 2018 to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordanc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-6-2018

2018. gada 21. jūnijs

2018. gada 21. jūnijs

  Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Cetrotide® (cetroreliksa acetāts) 0,25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: virzuļa izvilkšanas risks zāļu paņemšanas laikā ar jauno šļirci, kā rezultātā var zust zāļu sterilitāte" Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Merck Serono SIA vēstule veselības aprūpes speciālistam Vēstules tiecamauditorija

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

14-6-2018

Zemkopības ministrija aicina pieteikties uz bezmaksas semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”

Zemkopības ministrija aicina pieteikties uz bezmaksas semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”

Pasākums notiks 2018.gada 13.septembrī no 9:00-16:00 Rīgā, Zemkopības ministrijas konferenču zālē.    Lai reģistrētos pasākumam lūdzu izmantojiet saiti:https://bit.ly/2JN6L46    Seminārā aicināti piedalīties veterinārārsti, lauksaimnieki, kautuvju pārstāvji un pārējais personāls, kurš iesaistīts dzīvnieku labturības nodrošināšanā kaušanas vai nogalināšanas laikā.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

14-6-2018

Zemkopības ministrija aicina pieteikties uz bezmaksas starptautisku semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”

Zemkopības ministrija aicina pieteikties uz bezmaksas starptautisku semināru “Par lauksaimniecības dzīvnieku labturību un atbilstību transportēšanai un kaušanai”

Pasākums notiks 2018.gada 13.septembrī no 9:00-16:00 Rīgā, Zemkopības ministrijas konferenču zālē.    Lai reģistrētos pasākumam lūdzu izmantojiet saiti:https://bit.ly/2JN6L46    Seminārā aicināti piedalīties veterinārārsti, lauksaimnieki, kautuvju pārstāvji un pārējais personāls, kurš iesaistīts dzīvnieku labturības nodrošināšanā kaušanas vai nogalināšanas laikā.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

8-6-2018

Zemkopības ministrija izsludina konkursu valsts atbalstam meža nozares attīstībai

Zemkopības ministrija izsludina konkursu valsts atbalstam meža nozares attīstībai

Meža nozares atbalsta un attīstības projektam „Meža nozares gada balvas „Zelta čiekurs” pasniegšanas norises nodrošināšana (informatīvais un tehniskais nodrošinājums)”.      Projekta iesniegums jāiesniedz Lauku atbalsta dienestā, Rīgā, Republikas laukumā 2, 12.stāvā, 1215.kabinetā (tālr. 67027204).     Projektu iesniegumu iesniegšanas termiņš 10 darbdienas no konkursa izsludināšanas oficiālajā izdevumā „Latvijas Vēstnesis”.    

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

7-6-2018

Aicina izvairīties no bīstamas augu slimības ievešanas Latvijā

Aicina izvairīties no bīstamas augu slimības ievešanas Latvijā

Zemkopības ministrija (ZM) sagatavojusi noteikumu projektu par pasākumiem augu aizsardzībai pret Xylella fastidiosa organismu, kas izraisa bīstamu bakteriālu slimību augiem. Noteikumu projekts izstrādāts, lai novērstu kaitīgā organisma ievešanu un izplatīšanos Latvijā.   Noteikumu projektā noteikti fitosanitārie pasākumi un to piemērošanas kārtība augu un augu produktu aizsardzībai pret kaitīgo organismu Xylella fastidiosa (Wells et al.) jeb bakteriālo lapu apdegumu.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

5-6-2018

Eiropas Komisija Rīgā skaidros savu priekšlikumu būtiski samazināt finansējumu lauksaimniecībai pēc 2020. gada

Eiropas Komisija Rīgā skaidros savu priekšlikumu būtiski samazināt finansējumu lauksaimniecībai pēc 2020. gada

Piektdien, 8. jūnijā, Eiropas Komisijas (EK) Lauksaimniecības un lauku attīstības ģenerāldirektorāta pārstāvji Kristīne Bori (Kristine Bori) un Imans Būts (Iman Boot) iepazīstinās Zemkopības ministrijas (ZM) ekspertus un Latvijas lauksaimniekus ar EK priekšlikumu par ES Kopējo lauksaimniecības politiku (KLP) pēc 2020.gada.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

19-4-2018

Veterinārārsta atbildība antibiotiku piesardzīgā lietošanā dzīvniekiem

Veterinārārsta atbildība antibiotiku piesardzīgā lietošanā dzīvniekiem

Pasaulē un Eiropā ļoti liela uzmanība tiek pievērsta antimikrobiālās rezistences (AMR) jautājumam. Starptautiskās organizācijas un ES iestādes atzīst, ka AMR attīstība rada ne tikai smagas sekas cilvēka un dzīvnieku veselībai un dzīvībai, bet ir kļuvusi par globālu un pieaugošu draudu sabiedrības veselībai kopumā. Tādēļ nepieciešama visu valstu steidzama un koordinēta rīcība principa ”Vienas veselības” ietvaros.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

16-4-2018

Acupuncture needles with false CE marking

Acupuncture needles with false CE marking

Sterile acupuncture needles with false CE marking are sold online. We ask you to pay attention to these products because there is no documentation to support the product's sterility or the materials used to fabricate the device.

Danish Medicines Agency

10-10-2018

#HurricaneMichael continues to move inland and remains a major hurricane. An extreme wind warning is in effect for portions of the Ern FL Panhandle & extreme SW GA for winds >115 MPH valid until 345 PM CT. If you are in the EWW, TAKE SHELTER NOW!!!pic.twi

#HurricaneMichael continues to move inland and remains a major hurricane. An extreme wind warning is in effect for portions of the Ern FL Panhandle & extreme SW GA for winds >115 MPH valid until 345 PM CT. If you are in the EWW, TAKE SHELTER NOW!!!pic.twi

#HurricaneMichael continues to move inland and remains a major hurricane. An extreme wind warning is in effect for portions of the Ern FL Panhandle & extreme SW GA for winds >115 MPH valid until 345 PM CT. If you are in the EWW, TAKE SHELTER NOW!!! pic.twitter.com/Mhx4LNoJCr

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-10-2018

#FDA is closely tracking #Michael and has activated its Emergency Operations Center to support federal and state efforts in GA, FL, and AL. Additionally, we are taking steps to prevent any potential drug shortages and will share more over the coming days

#FDA is closely tracking #Michael and has activated its Emergency Operations Center to support federal and state efforts in GA, FL, and AL. Additionally, we are taking steps to prevent any potential drug shortages and will share more over the coming days

#FDA is closely tracking #Michael and has activated its Emergency Operations Center to support federal and state efforts in GA, FL, and AL. Additionally, we are taking steps to prevent any potential drug shortages and will share more over the coming days #HurricaneMichael

FDA - U.S. Food and Drug Administration