OZONIT PERFORMANCE

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • OZONIT PERFORMANCE
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • OZONIT PERFORMANCE
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 112167E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

1 / 17

IEDAĻA 1. VIELAS/MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/UZŅĒMUMA IDENTIFICĒŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

Ozonit PERformance

Produkta kods

112167E

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Biocīds

Vielas tips

Maisījums

Tikai profesionāliem lietotājiem.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

Nav sniegta informācija par atšķaidīšanu.

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Veļas mazgāšanas palīglīdzeklis (žāvēšana). Automātiskajai

mazgāšanai

Ieteicamie lietošanas

ierobežojumi

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

ECOLAB SIA

Bauskas iela 58a-8

Rīga, Latvija LV-1004

67063770

aiga.teihmane@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

67063770

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

12.04.2017

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Oksidējoši šķidrumi, 3. kategorija

H272

Materiāli, Kas Ir Kodīgi Metāliem, 1. kategorija

H290

Akūta toksicitāte, 4. kategorija

H302

Akūta toksicitāte, 4. kategorija

H332

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

2 / 17

Kodīgums ādai, 1A kategorija

H314

Nopietni acu bojājumi, 1. kategorija

H318

Toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu - vienreizēja

iedarbība, 3. kategorija, Elpošanas sistēma

H335

Hroniska toksicitāte ūdens videi, 1. kategorija

H410

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Bīstamības piktogrammas

Signālvārds

Bīstami

Bīstamības apzīmējumi

H272

Var pastiprināt degšanu; oksidētājs.

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H302 + H332

Kaitīgs, ja norīts vai iekļūst elpceļos

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu

bojājumus.

H335

Var izraisīt elpceļu kairinājumu.

H410

Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām

sekām.

Piesardzības apzīmējumi

Novēršana:

P210

Turēt pietiekamā attālumā no karstuma

avotiem, karstām virsmām, dzirkstelēm,

atklātas liesmas un citiem aizdegšanās

avotiem. Nesmēķēt.

P221

Nekādā gadījumā nemaisīt ar viegli

uzliesmojošām vielām.

P273

Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.

P280

Izmantot aizsargcimdus/ acu aizsargus/ sejas

aizsargus.

Rīcība:

P303 + P361 + P353

SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem):

nekavējoties novilkt visu piesārņoto apģērbu.

Noskalot ādu ar ūdeni/dušā.

P305 + P351 + P338

SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi izskalot ar

ūdeni vairākas minūtes. Izņemt kontaktlēcas, ja

tās ir ievietotas un ja to ir viegli izdarīt. Turpināt

skalot.

P310

Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS

INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu.

Bīstamās sastāvdaļas, kuras jānorāda etiķetē:

Etiķskābe

Hydrogen peroxide

Peroksietiķskābe

2.3 Citi apdraudējumi

Nejaukt kopā ar balinātāju vai citiem hlorētiem produktiem – sajaukšana izraisīs gāzveida hlora

izdalīšanos.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

3 / 17

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

3.2 Maisījumi

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

KlasifikācijaREGULA (EK) Nr.

1272/2008

Koncentrācija

Etiķskābe

64-19-7

200-580-7

01-2119475328-30

Note B Uzliesmojoši šķidrumi 3.

kategorija; H226

Kodīgums ādai 1A kategorija; H314

>= 25 - < 30

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

01-2119485845-22

Note B Oksidējoši šķidrumi 1. kategorija;

H271

Akūta toksicitāte 4. kategorija; H302

Akūta toksicitāte 4. kategorija; H332

Kodīgums ādai 1A kategorija; H314

>= 10 - < 20

Peroksietiķskābe

79-21-0

201-186-8

Uzliesmojoši šķidrumi 3. kategorija;

H226

Organiski peroksīdi D tips; H242

Akūta toksicitāte 4. kategorija; H302

Akūta toksicitāte 4. kategorija; H332

Akūta toksicitāte 4. kategorija; H312

Kodīgums ādai 1A kategorija; H314

Akūta toksicitāte ūdens videi 1.

kategorija; H400

Toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu -

vienreizēja iedarbība 3. kategorija; H335

Hroniska toksicitāte ūdens videi 1.

kategorija; H410

>= 10 - < 20

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Ja nokļūst acīs

Skalot nekavējoties ar lielu daudzumu ūdens, arī zem acu

plakstiņiem, vismaz 15 minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir

ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties

sazināties ar ārstu.

Ja nokļūst uz ādas

Nekavējoties nomazgāt ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15

minūtes. Izmantot maigas ziepes, ja iespējams. Izmazgāt

piesārņoto apģērbu pirms atkārtotas izmantošanas. Rūpīgi notīrīt

apavus pirms atkārtotas lietošanas. Nekavējoties sazināties ar

ārstu.

Ja norīts

Skalot muti ar ūdeni. NEizraisīt vemšanu. Nekad personai

bezsamaņā nedot neko caur muti. Nekavējoties sazināties ar

ārstu.

Ja ieelpots

Nogādāt svaigā gaisā. Simptomātiska ārstēšana. Griezties pie

mediciniskā personāla.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

4 / 17

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Simptomātiska ārstēšana.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Ugunsbīstamība

Glabāt prom no siltuma un degšanas avotiem.

Atkārtots uzliesmojums iespējams pēc ievērojama laika.

Īpašas ugunsdzēsēju aizsargierīces

Oksidētājs. Saskare ar citu materiālu var izraisīt ugunsgrēku.

Oksidētājs; materiāls ir oksidētājs, kas var viegli reaģēt ar citiem

materiāliem, it īpaši sildot.

Bīstamie degšanas produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Ugunsgrēka gadījumā, lietot visu seju nosedzošus paaugstināta

spiediena slēgtā cikla elpošanas aparātu un aizsargapģērbu.

Papildinformācija

: Izmantot ūdens šalti neatvērto konteineru atdzesēšanai. Atsevišķi

savākt piesārņoto uguns nodzēšanai izmantoto ūdeni. To nedrīkst

izliet kanalizācijā. Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns

nodzēšanā lietoto ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu

prasībām. Ugunsgrēka un/vai sprādziena gadījumā neieelpot

dūmus.

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Nodrošināt adekvātu ventilāciju. Aizvākt visus degšanas avotus.

Izsargāt cilvēkus no izšļakstījuma/noplūdes vietas un no vēja

pārnestā piesārņojuma. Izvairīties no ieelpošanas, norīšanas un

saskares ar ādu un acīm. Kad strādājošie saskaras ar

koncentrācijām, kas lielākas par ekspozīcijas robežvērtībām,

viņiem ir jāizmanto piemēroti sertificēti respiratori. Nodrošināt, ka

satīrīšanu vada vienīgi apmācīts personāls. Aizsardzības

pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

5 / 17

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Vides drošības pasākumi

Nepieļaut saskaršanos ar augsni, virszemes vai grunts ūdeņiem.

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Savākšanas metodes

Novērst visus uzliesmošanas avotus, ja to var izdarīt droši.

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā. Nekad neuzsūkt

izšļakstītās vai iztecējušās skābes vai bāzes ar zāģskaidām, koka

šķilām vai līdzīgiem materiāliem. Izolējiet atkritumus, lai tie

nenonāktu saskarē ar nesavietojamiem materiāliem. Nelielas

izplūdes ierobežojiet ar smiltīm vai vermikulītu un atšķaidiet

ierobežoto produktu vismaz 10-kārtīgi ar ūdeni. Pārvietojiet uz

tvertni ar nolaižamu vāku un nogādājiet to drošā vietā

neitralizācijai* / iznīcināšanai. Pie lielām izplūdēm ierobežojiet

izplūdušo produktu un evakuējiet zonu, atstājiet, līdz izbeidzas

reakcija, tad savāciet turpmākai iznīcināšanai. Ja tiek apsvērta

iespēja izvadīt produktu kanalizācijā, jāsaņem atļauja no vietējās

ūdens piegādes uzņēmējsabiedrības / valsts varas pārstāvjiem.

*NEITRALIZĀCIJA: tūlīt pēc atšķaidīšanas neitralizēt ar piemērotu

sārmu, piemēram, nātrija hidrogēnkarbonātu

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Ieteikumi drošām darbībām

Nenorīt. Nepieļaut nokļūšanu acīs, uz ādas vai uz drēbēm.

Neieelpot putekļus/ tvaikus/ gāzi/ dūmus/ izgarojumus/

smidzinājumu. Lietot tikai ar piemērotu ventilāciju. Sargāt no

uguns, dzirkstelēm un karstām virsmām. Veikt nepieciešamos

pasākumus, lai izvairītos no statiskās elektrības lādiņa (kas var

izraisīt organisko tvaiku aizdegšanos). Pēc izmantošanas rokas

kārtīgi nomazgāt. Nejaukt kopā ar balinātāju vai citiem hlorētiem

produktiem – sajaukšana izraisīs gāzveida hlora izdalīšanos.

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Turēt tikai oriģinālā iepakojumā. Uzsūkt izšļakstījumus, lai

novērstu materiālus zaudējumus.

Glabāt prom no siltuma un degšanas avotiem. Glabāt vēsā, labi

vēdināmā vietā. Neuzglabāt kopā ar oksidētājiem. Neuzglabāt

kopā ar reducētājiem. Neuzglabāt kopā ar stiprām bāzēm. Sargāt

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

6 / 17

no degoša materiāla Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt.

Uzglabāt piemērotos, marķētos konteineros. Ja tvertne netiek

adekvāti vēdināta, gāzes izdalīšanās rezultātā var notikt spiediena

radīta eksplozija.

Uzglabāšanas temperatūra

-20 °C līdz 30 °C

Iepakojuma materiāli

Piemērots materiāls: Plastmasas materiāls

Nepiemērots materiāls: Alumīnijs, Vieglais tērauds

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Specifisks(i) lietošanas

veids(i)

Veļas mazgāšanas palīglīdzeklis (žāvēšana). Automātiskajai

mazgāšanai

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

Sastāvdaļas

CAS Nr.

Vērtības veids

(Ekspozīcijas

veids)

Pārvaldības parametri

Bāze

Etiķskābe

64-19-7

AER 8 st

10 ppm

25 mg/m3

Latvija. AER.

Ķīmisko vielu

arodekspozīcija

s robežvērtības

darba vidē

DNEL

Hydrogen peroxide

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: īstermiņa - vietējais

Vērtība: 3 mg/m3

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - lokālie efekti

Vērtība: 1.4 mg/m3

peracetic acid

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Akūtie - sistēmiskie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - lokālie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Akūtie - lokālie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

7 / 17

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Nokļūšana uz ādas

Potenciālā ietekme uz veselību: Akūtie - lokālie efekti

Vērtība: 0.12

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Akūtie - sistēmiskie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - lokālie efekti

Vērtība: 0.6 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Akūtie - lokālie efekti

Vērtība: 0.3 mg/m3

PNEC

peracetic acid

Saldūdens

Vērtība: 0.000224 mg/l

Saldūdens sediments

Vērtība: 0.00018 mg/kg

Ūdens

Vērtība: 0.051 mg/l

Augsne

Vērtība: 0.32 mg/kg

8.2 Iedarbības pārvaldība

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Efektīva vilkmes ventilācijas sistēma. Gaisa koncentrācijas uzturēt

zem aroda ekspozīcijas standartiem.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Aizsargbrilles

Sejas aizsargekrāns

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

8 / 17

Roku aizsardzība (EN 374)

Ieteicama profilaktiska ādas aizsardzība

Cimdi

Nitrilgumija

butilgumija

Laiks, kurā produkts izkļūst cauri materiālam: 1 – 4 stundas

Minimālais biezums butilgumijai - 0.7 mm, nitrilgumijai – 0.4 mm

vai ekvivalenta materiāls (vaicājiet padomu cimdu

ražotājam/izplatītājam)

Cimdus novilkt un aizvietot, ja ir jebkāda bojājuma vai ķīmiskas

iekļūšanas pazīme.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Personāla aizsargaprīkojums, kas sastāv no: piemērotiem

aizsargcimdiem, drošības aizsargbrillēm un aizsargtērpa

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par fizikālajām un ķīmiskajām pamatīpašībām

Izskats

: šķidrums

Krāsa

: Bezkrāsains

Smarža

: asa

0.5 - 1.5, 100 %

Uzliesmošanas temperatūra

72 °C slēgtā traukā

Smaržas slieksnis

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

> 100 °C

Iztvaikošanas ātrums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Apakšējā

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

9 / 17

sprādzienbīstamības robeža

Tvaika spiediens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais tvaiku blīvums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais blīvums

1.13 - 1.15

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Pašaizdegšanās

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Termiskā sadalīšanās

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viskozitāte, kinemātiskā

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sprādzienbīstamība

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Oksidēšanas īpašības

jāViela vai maisījums klasificēts kā oksidējošs 3. kategorijā.

9.2 Cita informācija

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nejaukt kopā ar balinātāju vai citiem hlorētiem produktiem – sajaukšana izraisīs gāzveida hlora

izdalīšanos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Siltums, liesmas un dzirksteles.

Tiešs siltuma avots.

Ekspozīcija saules gaismā.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Bāzes

Metāli

Organiskie materiāli

Alumīnijs

Vieglais tērauds

10.6 Bīstami noārdīšanās produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

10 / 17

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Ieelpošana, Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Produkts

Akūta perorāla toksicitāte

: Akūtās toksicitātes novērtējums : 1,535 mg/kg

Akūta ieelpas toksicitāte

: 4 h Akūtās toksicitātes novērtējums : 4.67 mg/l

Akūta dermāla toksicitāte

: Akūtās toksicitātes novērtējums : > 2,000 mg/kg

Kodīgums/kairinājums ādai

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kancerogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Reproduktīvā iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Teratogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Aspirācijas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: Etiķskābe

LD50 Žurka: 3,310 mg/kg

Hydrogen peroxide

LD50 Žurka: 486 mg/kg

Sastāvdaļas

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

11 / 17

Akūta ieelpas toksicitāte

: Peroksietiķskābe

4 h LC50 Žurka: 1.5 mg/l

Sastāvdaļas

Akūta dermāla toksicitāte

: Etiķskābe

LD50 Trusis: 1,060 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Acis

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Āda

Rada smagus ādas apdegumus.

Uzņemšana norijot

Izraisa gremošanas sistēmas apdegumus.

Ieelpošana

Var izraisīt elpceļu kairinājumu. Var izraisīt deguna, rīkles un

plaušu kairinājumu.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Nokļūšana acīs

Apsārtums, Sāpes, Korozija

Nokļūšana uz ādas

Apsārtums, Sāpes, Korozija

Norīšana

Korozija, Sāpes vēderā

Ieelpošana

Respiratorais kairinājums, Klepus

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

12.1 Ekotoksiskums

Iedarbība uz vidi

Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: Dati nav pieejami

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Etiķskābe

96 h LC50 Oncorhynchus mykiss (Varavīksnes forele): 1,000 mg/l

Peroksietiķskābe

96 h LC50: 0.8 mg/l

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

: Etiķskābe

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

12 / 17

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

48 h EC50 Daphnia magna (Dafnija (ūdensblusa)): 39.6 mg/l

Peroksietiķskābe

48 h EC50: 0.73 mg/l

Sastāvdaļas

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: Etiķskābe

72 h EC50 Skeletonema costatum (Jūras aļģes): 1,000 mg/l

Hydrogen peroxide

72 h EC50: 1.38 mg/l

Peroksietiķskābe

72 h EC50: 0.7 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Produkts

Bionoārdīšanās

: Produkta sastāvā ietilpstošās virsmaktīvās vielas biodegradējas

atbilstoši prasībām, kas noteiktas regulā 648/2004/EK par

mazgāšanas līdzekļiem.

Sastāvdaļas

Bionoārdīšanās

Etiķskābe

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

Hydrogen peroxide

Rezultāts: Nav piemērojams - neorganiska

Peroksietiķskābe

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

Dati nav pieejami

12.4 Mobilitāte augsnē

Dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0.1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

(vPvB).

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

Dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI SAISTĪBĀ AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

13 / 17

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

: Produkts nedrīkst nokļūt kanalizācijā, ūdenstilpēs vai augsnē. Kur

vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā ieteicama

pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt atbilstoši vietējiem

noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā atkritumu pārstrādes

iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti. Likvidējiet atbilstoši

vietējiem, valsts un federālajiem noteikumiem.

Ieteikumi Atkritumu koda

izvēlei

: Organiskie atkritumi, kas satur bīstamas vielas. Ja šis produkts

tiek izmantots jebkādiem turpmākiem procesiem, gala lietotājam ir

jāpārklasificē un jāpiešķir vispiemērotākais no Eiropas Atkritumu

kataloga (European Waste Catalogue) kodiem. Lai saskaņā ar

Direktīvu (ES Direktīva 2008/98/EK) un vietējiem normatīvajiem

aktiem varētu pareizi identificēt atkritumus un noteikt to

apsaimniekošanas metodes, atkritumu radītāja atbildība ir noteikt

tā radīto materiālu toksiskumu un fizikālā īpašības.

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

Sauszemes transports

(ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

3098

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

OKSIDĒJOŠS ŠĶIDRUMS, KOROZĪVS, C.N.P.

(Hydrogen peroxide, Peroxyacetic acid, acetic acid)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

5.1 (8)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Gaisa transports (IATA)

14.1 ANO numurs

3098

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Oxidizing liquid, corrosive, n.o.s.

(Hydrogen peroxide, Peroxyacetic acid, acetic acid)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

5.1 (8)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Jūras transports

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

14 / 17

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

3098

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

OXIDIZING LIQUID, CORROSIVE, N.O.S.

(Hydrogen peroxide, Peroxyacetic acid, acetic acid)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

5.1 (8)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Nav piemērojams

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības jomas un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

saskaņā ar detergentu regulu

EK 648/2004

15 % un vairāk bet mazāk nekā 30 %: Balinātājiem kuru pamatā ir

skābeklis

Satur: Dezinfekcijas līdzekļi

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

Citi noteikumi

Visiem produktiem:

·Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH) LR

MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

·EPP Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16.decembris) par

vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu.

·EPP Regula (EK) Nr. 648/2004, (2004 gada 31. marts) par

mazgāšanas līdzekļiem. - tikai mazgāšanas līdzekļiem

·EPP Regula (ES) Nr. 528/2012(2012. gada 22.maijs) par biocīdu

piedāvāšanu tirgū un lietošanu. - tikai biocīdiem

·LR 01.04.1998. likums “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu likums”

·MK 27.08.2013. noteikumi Nr.628 “Prasības attiecībā uz

darbībām ar biocīdiem”. - tikai biocīdiem

·MK 15.05.2007. noteikumi nr. 325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”.

·LR MK 19.04.2011. noteikumi Nr. 302 „Noteikumi par atkritumu

klasifikatoru un īpašībām, kuras padara atkritumus bīstamus”.

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

15 / 17

Procedūras, kuras izmantotas, lai noteiktu klasifikāciju saskaņā ar

REGULA (EK) Nr. 1272/2008

Klasifikācija

Pamatojums

Oksidējoši šķidrumi 3, H272

Pamatojoties uz testēšanas datiem.

Materiāli, Kas Ir Kodīgi Metāliem 1, H290

Pamatojoties uz testēšanas datiem.

Akūta toksicitāte 4, H302

Aprēķina metode

Akūta toksicitāte 4, H332

Aprēķina metode

Kodīgums ādai 1A, H314

Pamatojoties uz testēšanas datiem.

Nopietni acu bojājumi 1, H318

Pamatojoties uz testēšanas datiem.

Toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu -

vienreizēja iedarbība 3, H335

Aprēķina metode

Hroniska toksicitāte ūdens videi 1, H410

Aprēķina metode

H paziņojumu pilns teksts

H226

Uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H242

Sakaršana var izraisīt degšanu.

H271

Var izraisīt degšanu vai eksploziju, oksidētājs.

H302

Kaitīgs, ja norij.

H312

Kaitīgs, ja nonāk saskarē ar ādu.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H332

Kaitīgs ieelpojot.

H335

Var izraisīt elpceļu kairinājumu.

H400

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

H410

Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Eiropas

līgums

bīstamo

kravu

starptautiskiem

pārvadājumiem

iekšzemes

ūdensceļiem; ADR - Eiropas līgums par bīstamo kravu starptautiskiem pārvadājumiem pa ceļiem;

AICS - Austrālijas Ķīmisko vielu saraksts; ASTM - Amerikas Materiālu testēšanas biedrība; bw -

Ķermeņa masa; CLP - Iepakojuma marķējuma klasifikācijas likums; EK Regula Nr. 1272/2008;

CMR - Kancerogēns, mutagēns vai reproduktivitātei toksisks; DIN - Vācijas Standartizācijas

Institūta standarts; DSL - Vietējais vielu saraksts (Kanāda); ECHA - Eiropas Ķimikāliju Aģentūra;

EC-Number - Eiropas Kopienas numurs; ECx - Ar x% atbildreakciju saistītā koncentrācija; ELx -

Ar x% atbildreakciju saistītais iekraušanas apjoms; EmS - Ārkārtas gadījuma grafiks; ENCS -

Esošās un jaunās ķīmiskās vielas (Japāna); ErCx - Ar x% pieauguma apjoma atbildreakciju

saistītā koncentrācija; GHS - Globāli harmonizēta sistēma; GLP - Laba laboratorijas prakse; IARC

- Starptautiskā vēža izpētes aģentūra; IATA - Starptautiskā gaisa transporta asociācija; IBC -

Bīstamu ķīmisku lielkravu pārvadājošu kuģu būvniecības un aprīkojuma starptautiskais kodekss;

IC50

Puse

maksimālās

inhibējošās

koncentrācijas;

ICAO

Starptautiskā

civilās

aviācija

organizācija; IECSC - Ķīnas Esošo Ķīmisko vielu saraksts; IMDG - Starptautiskās jūras transporta

bīstamās kravas; IMO - Starptautiskā jūrniecības organizācija; ISHL - Rūpnieciskās drošības un

veselības likums (Japāna); ISO - Starptautiskā standartizācijas organizācija; KECI - Korejas

esošo ķimikāliju saraksts; LC50 - Letāla koncentrācija 50% no testa populācijas; LD50 - Letāla

deva 50% no testa populācijas (vidējā letālā deva); MARPOL - Starptautiskā konvencija par kuģu

izraisītā

piesārņojuma

novēršanu;

n.o.s.

norādīts

citādi;

NO(A)EC

novērota

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

koncentrācija;

NO(A)EL

novērots

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

līmenis;

NOELR

novērojamas

ietekmes

ielādes

līmeni;

NZIoC

Jaunzēlandes

Ķīmisko

vielu

saraksts;

OECD

Ekonomiskās

sadarbības

attīstības

organizācija; OPPTS - Ķīmiskās drošības un piesārņojuma novēršanas birojs; PBT - Noturīga,

bioakumulatīva un toksiska viela; PICCS - Filipīnu Ķimikāliju un ķīmisko vielu vielu saraksts;

(Q)SAR - (Kvantitatīvās) Strukturālās aktivitātes attiecības; REACH - Eiropas Parlamenta un

Padomes Regula (EK) Nr. 1907 / 2006 par, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu,

licencēšanu un ierobežošanu; RID - Noteikumi, kas attiecas uz starptautiskajiem bīstamo kravu

pārvadājumiem pa dzelzceļu; SADT - Pašpaaugstinoša sadalīšanās temperatūra; SDS - Drošības

datu lapa; TCSI - Taivānas Ķīmisko vielu saraksts; TRGS - Bīstamu vielu tehniskie noreikumi;

TSCA - Toksisko vielu kontroles akts (Savienotās Valstis); UN - Apvienotās Nācijas; vPvB - Ļoti

noturīgs un ļoti bioakumulatīvs

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

16 / 17

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

Šajā Drošības Datu Lapā dotā informācija publicēšanas brīdī saskaņā ar mūsu rīcībā esošajiem

datiem, informāciju un labticību, ir pareiza. Dotā informācija ir paredzēta tikai kā vadlīnijas drošai

rīcībai, lietošanai, apstrādei, glabāšanai, pārvadāšanai, utilizācijai un izlaidei, un tā nav uzskatāma

par garantiju vai kvalitātes specifikāciju. Informācija atbilst tikai specifiski izstrādātam materiālam

un nevar būt derīga, ja šis materiāls tiek izmantots kombinācijā ar jebkuriem citiem materiāliem,

vai jebkurā procesā, ja vien tas nav norādīts dotajā tekstā.

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Norīšana

Peroksietiķskābe

79-21-0

201-186-8

Ieelpošana

Etiķskābe

64-19-7

200-580-7

Dermāli

Peroksietiķskābe

79-21-0

201-186-8

Acis

Peroksietiķskābe

79-21-0

201-186-8

ūdens vide

Peroksietiķskābe

79-21-0

201-186-8

Fizikālās īpašības, DPD+ metodika, vielas:

Viela

Tvaika spiediens

Šķīdība ūdenī

Pow

Molārā masa

Peroksietiķskābe

0.217 Pa

76.0 g/mol

Etiķskābe

2.079 kPa

60.06 g/mol

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Veļas mazgāšanas palīglīdzeklis (žāvēšana). Automātiskajai

mazgāšanai

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Ozonit PERformance

112167E

17 / 17

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Rūpnieciskie lietojumi. Atsevišķu vielu izmantošana vai to

izmantošana preparātos rūpniecības uzņēmumos

Galējā lietojuma nozares

SU3: Rūpnieciskie lietojumi. Atsevišķu vielu izmantošana vai to

izmantošana preparātos rūpniecības uzņēmumos

Procesa kategorijas

PROC2: Lietošana noslēgtā, nepārtrauktā procesā ar neregulāru

kontrolētu iedarbību

PROC8b: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam paredzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC4: Apstrādes palīgvielu rūp-nieciska izmantošana pro-cesos

un produktos, kuri nekļūs par izstrādājumu sastāvdaļu

31-10-2018

Outcome of a public consultation on the draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Outcome of a public consultation on the draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on a draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance, prepared by the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), supported by the Working Group on Claims. The draft guidance was endorsed by the Panel for public consultation ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 EFSA has asked the Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) to update the guidance on the scientific requirements for health claims related to physical performance published in 2012. The update takes into account the experience gained by the NDA Panel with the evaluation of additional health claim applications, changes introduced to the general scientific guidance for stakeholders for health claims applications and information collected from ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Risk assessment of white willow (Salix alba) in food

Risk assessment of white willow (Salix alba) in food

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 This Technical Report contains a description of the activities within the work programme of the EU‐FORA Fellowship on the risk assessment of white willow in food. The bark of different varieties of willow has had a long history of medical use as a means to reduce fever and as a painkiller. Willow bark is also used in weight loss and sports performance food supplements. The labelling of these products usually does not mention any restrictions to the length of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Cyprus alongside with another 4 countries has participated successfully in the Grant Agreement GP/EFSA/DATA/2016/01‐GA 02, entitled: “Strategic Partnership with Cyprus on Data Quality”. The project was co‐financed by EFSA, aiming to help both EFSA and data providers from Member States to possess data of high quality in a quantitatively manageable way. The main objective of the grant agreement was the establishment of the data governance, coordination and imp...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-8-2018

Postmarketing Requirements and Commitments: Reports

Postmarketing Requirements and Commitments: Reports

Added: Report on the Performance of Drug and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments; Availability (FY2012)

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-7-2018

July 26, 2018: Miami-Dade Resident Charged in Connection with Performance of Illicit Silicone Injections

July 26, 2018: Miami-Dade Resident Charged in Connection with Performance of Illicit Silicone Injections

July 26, 2018: Miami-Dade Resident Charged in Connection with Performance of Illicit Silicone Injections

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-6-2018

Abbott Medical ICDs and CRT-Ds

Abbott Medical ICDs and CRT-Ds

Hazard alert - firmware update to improve battery performance and cybersecurity

Therapeutic Goods Administration - Australia

3-8-2015

Increase in clinical trial applications

Increase in clinical trial applications

An increasing number of clinical trial applications, improved production and assessment performance, but also longer assessment times.

Danish Medicines Agency

26-9-2018

Today, the National Breast Implant Registry opened. This new registry, a collaboration between @ASPSMembers, implant manufacturers and #FDA, provides an important new platform for evaluating real world data on the safety and performance of breast implants

Today, the National Breast Implant Registry opened. This new registry, a collaboration between @ASPSMembers, implant manufacturers and #FDA, provides an important new platform for evaluating real world data on the safety and performance of breast implants

Today, the National Breast Implant Registry opened. This new registry, a collaboration between @ASPSMembers, implant manufacturers and #FDA, provides an important new platform for evaluating real world data on the safety and performance of breast implants https://bit.ly/2OU7wKX 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

But predicates may be decades old. Our new “expanded abbreviated” 510(k) path to market  https://bit.ly/2vnc1Zl   may drive greater market competition for safer devices. It explains how objective performance criteria may be used to demonstrate substantial

But predicates may be decades old. Our new “expanded abbreviated” 510(k) path to market https://bit.ly/2vnc1Zl  may drive greater market competition for safer devices. It explains how objective performance criteria may be used to demonstrate substantial

But predicates may be decades old. Our new “expanded abbreviated” 510(k) path to market https://bit.ly/2vnc1Zl  may drive greater market competition for safer devices. It explains how objective performance criteria may be used to demonstrate substantial equivalence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia