MULTI EL

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • MULTI EL 10 (116298E)
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • MULTI EL 10 (116298E)
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 116298E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

1 / 17

IEDAĻA 1. VIELAS/MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/UZŅĒMUMA IDENTIFICĒŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

Multi EL 10

Produkta kods

116298E

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Plaša pielietojuma tīrīšanas līdzeklis

Vielas tips

Maisījums

Tikai profesionāliem lietotājiem.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

0.25 % - 2.0 %

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Plaša pielietojuma tīrīšanas līdzeklis. Mazgāšanai ar rokām

Virtuves tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Grīdas tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Ieteicamie lietošanas

ierobežojumi

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

ECOLAB SIA

Bauskas iela 58a-8

Rīga, Latvija LV-1004

67063770

aiga.teihmane@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

67063770

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

04.10.2016

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nav bīstama viela vai maisījums.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

2 / 17

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nav bīstama viela vai maisījums.

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nav bīstama viela vai maisījums.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Nav bīstama viela vai maisījums.

Papildus marķējums:

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Izņēmuma marķējums

īpašiem maisījumiem

Drošības datu lapa ir pieejama pēc pieprasījuma.

2.3 Citi apdraudējumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nekas nav zināms.

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

3.2 Maisījumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

KlasifikācijaREGULA (EK) Nr.

1272/2008

Koncentrācija

nātrija kumosulfonāts

28348-53-0

248-983-7

Acu kairinājums 2. kategorija; H319

>= 2.5 - < 3

alkilētersulfāti

68891-38-3

500-234-8

01-2119488639-16

Ādas kairinājums 2. kategorija; H315

Nopietni acu bojājumi 1. kategorija;

H318

Hroniska toksicitāte ūdens videi 3.

kategorija; H412

>= 1 - < 2.5

Darba vietā jāierobežo ekspozīcija ar šīm vielām :

dipropilēnglikola ēteri

34590-94-8

252-104-2

01-2119450011-60

Nav klasificēts;

>= 2.5 - < 5

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Piezīmes

Nav bīstamu sastāvdaļu

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

3 / 17

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Ja nokļūst acīs

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja nokļūst uz ādas

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Ja nokļūst acīs

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja nokļūst uz ādas

Skalot ar lielu daudzumu ūdens.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Specifiski pasākumi nav identificēti.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Nav uzliesmojošs vai degošs.

Bīstamie degšanas produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Lietot personālo aizsardzības aprīkojumu.

Papildinformācija

: Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns nodzēšanā lietoto

ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

4 / 17

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Aizsardzības pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Vides drošības pasākumi

Nav nepieciešams veikt īpašus vides aizsardzības pasākumus.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Vides drošības pasākumi

Nav nepieciešams veikt īpašus vides aizsardzības pasākumus.

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Savākšanas metodes

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram, smiltīm,

zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā utilizācijai

atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat. 13.

punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Savākšanas metodes

Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un savākt

nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram,

smiltīm, zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā

utilizācijai atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat.

13. punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

5 / 17

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Ieteikumi drošām darbībām

Mazgāt rokas pēc darbību veikšanas. Personālajai aizsardzībai

skat. 8. punktu.

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Ieteikumi drošām darbībām

Mazgāt rokas pēc darbību veikšanas. Personālajai aizsardzībai

skat. 8. punktu.

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt piemērotos,

marķētos konteineros.

Uzglabāšanas temperatūra

-5 °C līdz 40 °C

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt piemērotos,

marķētos konteineros.

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

Sastāvdaļas

CAS Nr.

Vērtības veids

(Ekspozīcijas

veids)

Pārvaldības parametri

Bāze

dipropilēnglikola ēteri

34590-94-8

AER 8 st

50 ppm

308 mg/m3

Latvija. AER.

Ķīmisko vielu

arodekspozīcija

s robežvērtības

darba vidē

Papildinformācija

Āda

Āda

sodium hydroxide

1310-73-2

AER 8 st

0.5 mg/m3

Latvija. AER.

Ķīmisko vielu

arodekspozīcija

s robežvērtības

darba vidē

DNEL

Alkylethersulphates

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Dermāli

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

6 / 17

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 175 mg/m3

PNEC

Alkylethersulphates

Saldūdens

Vērtība: 0.24 mg/l

Jūras ūdens

Vērtība: 0.024 mg/l

Neregulāra lietošana/izplūšana

Vērtība: 0.071 mg/l

Notekūdeņu attīrīšanas iekārtas

Vērtība: 10000 mg/l

Saldūdens sediments

Vērtība: 5.45 mg/kg

Jūras sediments

Vērtība: 0.545 mg/kg

Augsne

Vērtība: 0.946 mg/kg

8.2 Iedarbības pārvaldība

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Būtu jāpietiek ar labu vispārīgo ventilāciju, lai kontrolētu kaitīgo

vielu koncentrāciju gaisā.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Roku aizsardzība (EN 374)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

7 / 17

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Būtu jāpietiek ar labu vispārīgo ventilāciju, lai kontrolētu kaitīgo

vielu koncentrāciju gaisā.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Nomazgāt rokas pirms pārtraukumiem un nekavējoties pēc

darbībām ar produktu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Roku aizsardzība (EN 374)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par fizikālajām un ķīmiskajām pamatīpašībām

Produkts PĀRDOŠANAS

STĀVOKLĪ

Produkts LIETOŠANAS

ATŠĶAIDĪJUMĀ

Izskats

: šķidrums

šķidrums

Krāsa

: Fluorescējošs, dzeltens

dzeltens

Smarža

: Smaržas, smaržvielas

īpatnēja

10.8 - 11.2, 100 %

9.09 - 9.75

Uzliesmošanas temperatūra

Nav piemērojams, Neuztur degšanu.

Smaržas slieksnis

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

> 100 °C

Iztvaikošanas ātrums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

8 / 17

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Apakšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Tvaika spiediens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais tvaiku blīvums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais blīvums

1.02 - 1.06

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Pašaizdegšanās

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Termiskā sadalīšanās

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viskozitāte, kinemātiskā

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sprādzienbīstamība

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Oksidēšanas īpašības

Viela vai maisījums nav klasificēts kā oksidējošs.

9.2 Cita informācija

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Nekas nav zināms.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Nekas nav zināms.

10.6 Bīstami noārdīšanās produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

9 / 17

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Ieelpošana, Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Produkts

Akūta perorāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Akūta ieelpas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Akūta dermāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kodīgums/kairinājums ādai

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kancerogēnums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Reproduktīvā iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Teratogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Aspirācijas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: nātrija kumosulfonāts

LD50 Žurka: > 7,000 mg/kg

alkilētersulfāti

LD50 Žurka: 3,350 mg/kg

dipropilēnglikola ēteri

LD50 Žurka: 5,135 mg/kg

Sastāvdaļas

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

10 / 17

Akūta ieelpas toksicitāte

: nātrija kumosulfonāts

4 h LC50 Žurka: > 770 mg/l

Sastāvdaļas

Akūta dermāla toksicitāte

: nātrija kumosulfonāts

LD50 Trusis: > 2,000 mg/kg

alkilētersulfāti

LD50 Trusis: 8,000 mg/kg

dipropilēnglikola ēteri

LD50 Trusis: 9,510 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Acis

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Āda

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Acis

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Āda

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Nokļūšana acīs

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Nokļūšana uz ādas

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Norīšana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Ieelpošana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

11 / 17

Nokļūšana acīs

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Nokļūšana uz ādas

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Norīšana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Ieelpošana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

12.1 Ekotoksiskums

Iedarbība uz vidi

Šim produktam nav zināmu ekotoksikoloģisko efektu.

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: Dati nav pieejami

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: nātrija kumosulfonāts

96 h LC50 Zivs: > 450 mg/l

alkilētersulfāti

96 h LC50 Zivs: 7.1 mg/l

dipropilēnglikola ēteri

96 h LC50 Zivs: > 1,000 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Produkts

Bionoārdīšanās

: Produkta sastāvā ietilpstošās virsmaktīvās vielas biodegradējas

atbilstoši prasībām, kas noteiktas regulā 648/2004/EK par

mazgāšanas līdzekļiem.

Sastāvdaļas

Bionoārdīšanās

nātrija kumosulfonāts

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

alkilētersulfāti

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

dipropilēnglikola ēteri

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

Dati nav pieejami

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

12 / 17

12.4 Mobilitāte augsnē

Dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0.1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

(vPvB).

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

Dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI SAISTĪBĀ AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Produkts

: Atšķaidītu produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas

sistēmā.

Piesārņotais iepakojums

: Likvidējiet atbilstoši vietējiem, valsts un federālajiem noteikumiem.

Ieteikumi Atkritumu koda

izvēlei

: Organiskie atkritumi, kas satur bīstamas vielas. Ja šis produkts

tiek izmantots jebkādiem turpmākiem procesiem, gala lietotājam ir

jāpārklasificē un jāpiešķir vispiemērotākais no Eiropas Atkritumu

kataloga (European Waste Catalogue) kodiem. Lai saskaņā ar

Direktīvu (ES Direktīva 2008/98/EK) un vietējiem normatīvajiem

aktiem varētu pareizi identificēt atkritumus un noteikt to

apsaimniekošanas metodes, atkritumu radītāja atbildība ir noteikt

tā radīto materiālu toksiskumu un fizikālā īpašības.

Produkts LIETOŠANAS ATŠĶAIDĪJUMĀ

Produkts

: Atšķaidītu produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas

sistēmā.

Piesārņotais iepakojums

: Likvidējiet atbilstoši vietējiem, valsts un federālajiem noteikumiem.

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Produkts PĀRDOŠANAS STĀVOKLĪ

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

13 / 17

Sauszemes transports (ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Gaisa transports (IATA)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

Jūras transports

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

Preces, kas nav bīstamas

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Preces, kas nav bīstamas

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

Preces, kas nav bīstamas

14.4 Iepakojuma grupa

Preces, kas nav bīstamas

14.5 Vides apdraudējumi

Preces, kas nav bīstamas

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Preces, kas nav bīstamas

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Preces, kas nav bīstamas

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības jomas un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

saskaņā ar detergentu regulu

EK 648/2004

mazāk par 5 %: Fosfātiem, Anjonu virsmaktīvajām vielām, Nejonu

virsmaktīvajām vielām

Citas sastāvdaļas: Smaržas un aromātiskās kompozīcijas

Alergēni:

D-limonēns

Heksilkanēļaldehīds

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

14 / 17

Citi noteikumi

Visiem produktiem:

·Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH) LR

MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

·EPP Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16.decembris) par

vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu.

·EPP Regula (EK) Nr. 648/2004, (2004 gada 31. marts) par

mazgāšanas līdzekļiem. - tikai mazgāšanas līdzekļiem

·EPP Regula (ES) Nr. 528/2012(2012. gada 22.maijs) par biocīdu

piedāvāšanu tirgū un lietošanu. - tikai biocīdiem

·LR 01.04.1998. likums “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu likums”

·MK 27.08.2013. noteikumi Nr.628 “Prasības attiecībā uz

darbībām ar biocīdiem”. - tikai biocīdiem

·MK 15.05.2007. noteikumi nr. 325 „Darba aizsardzības prasības

saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”.

·LR MK 19.04.2011. noteikumi Nr. 302 „Noteikumi par atkritumu

klasifikatoru un īpašībām, kuras padara atkritumus bīstamus”.

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

Procedūras, kuras izmantotas, lai noteiktu klasifikāciju saskaņā ar

REGULA (EK) Nr. 1272/2008

Klasifikācija

Pamatojums

Nav klasificēts

H paziņojumu pilns teksts

H315

Kairina ādu.

H318

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H412

Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Eiropas

līgums

bīstamo

kravu

starptautiskiem

pārvadājumiem

iekšzemes

ūdensceļiem; ADR - Eiropas līgums par bīstamo kravu starptautiskiem pārvadājumiem pa ceļiem;

AICS - Austrālijas Ķīmisko vielu saraksts; ASTM - Amerikas Materiālu testēšanas biedrība; bw -

Ķermeņa masa; CLP - Iepakojuma marķējuma klasifikācijas likums; EK Regula Nr. 1272/2008;

CMR - Kancerogēns, mutagēns vai reproduktivitātei toksisks; DIN - Vācijas Standartizācijas

Institūta standarts; DSL - Vietējais vielu saraksts (Kanāda); ECHA - Eiropas Ķimikāliju Aģentūra;

EC-Number - Eiropas Kopienas numurs; ECx - Ar x% atbildreakciju saistītā koncentrācija; ELx -

Ar x% atbildreakciju saistītais iekraušanas apjoms; EmS - Ārkārtas gadījuma grafiks; ENCS -

Esošās un jaunās ķīmiskās vielas (Japāna); ErCx - Ar x% pieauguma apjoma atbildreakciju

saistītā koncentrācija; GHS - Globāli harmonizēta sistēma; GLP - Laba laboratorijas prakse; IARC

- Starptautiskā vēža izpētes aģentūra; IATA - Starptautiskā gaisa transporta asociācija; IBC -

Bīstamu ķīmisku lielkravu pārvadājošu kuģu būvniecības un aprīkojuma starptautiskais kodekss;

IC50

Puse

maksimālās

inhibējošās

koncentrācijas;

ICAO

Starptautiskā

civilās

aviācija

organizācija; IECSC - Ķīnas Esošo Ķīmisko vielu saraksts; IMDG - Starptautiskās jūras transporta

bīstamās kravas; IMO - Starptautiskā jūrniecības organizācija; ISHL - Rūpnieciskās drošības un

veselības likums (Japāna); ISO - Starptautiskā standartizācijas organizācija; KECI - Korejas

esošo ķimikāliju saraksts; LC50 - Letāla koncentrācija 50% no testa populācijas; LD50 - Letāla

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

15 / 17

deva 50% no testa populācijas (vidējā letālā deva); MARPOL - Starptautiskā konvencija par kuģu

izraisītā

piesārņojuma

novēršanu;

n.o.s.

norādīts

citādi;

NO(A)EC

novērota

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

koncentrācija;

NO(A)EL

novērots

(nelabvēlīgo)

blakusparādību

līmenis;

NOELR

novērojamas

ietekmes

ielādes

līmeni;

NZIoC

Jaunzēlandes

Ķīmisko

vielu

saraksts;

OECD

Ekonomiskās

sadarbības

attīstības

organizācija; OPPTS - Ķīmiskās drošības un piesārņojuma novēršanas birojs; PBT - Noturīga,

bioakumulatīva un toksiska viela; PICCS - Filipīnu Ķimikāliju un ķīmisko vielu vielu saraksts;

(Q)SAR - (Kvantitatīvās) Strukturālās aktivitātes attiecības; REACH - Eiropas Parlamenta un

Padomes Regula (EK) Nr. 1907 / 2006 par, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu,

licencēšanu un ierobežošanu; RID - Noteikumi, kas attiecas uz starptautiskajiem bīstamo kravu

pārvadājumiem pa dzelzceļu; SADT - Pašpaaugstinoša sadalīšanās temperatūra; SDS - Drošības

datu lapa; TCSI - Taivānas Ķīmisko vielu saraksts; TRGS - Bīstamu vielu tehniskie noreikumi;

TSCA - Toksisko vielu kontroles akts (Savienotās Valstis); UN - Apvienotās Nācijas; vPvB - Ļoti

noturīgs un ļoti bioakumulatīvs

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

Šajā Drošības Datu Lapā dotā informācija publicēšanas brīdī saskaņā ar mūsu rīcībā esošajiem

datiem, informāciju un labticību, ir pareiza. Dotā informācija ir paredzēta tikai kā vadlīnijas drošai

rīcībai, lietošanai, apstrādei, glabāšanai, pārvadāšanai, utilizācijai un izlaidei, un tā nav uzskatāma

par garantiju vai kvalitātes specifikāciju. Informācija atbilst tikai specifiski izstrādātam materiālam

un nevar būt derīga, ja šis materiāls tiek izmantots kombinācijā ar jebkuriem citiem materiāliem,

vai jebkurā procesā, ja vien tas nav norādīts dotajā tekstā.

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Nav vadošā viela, nav bīstams

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Plaša pielietojuma tīrīšanas līdzeklis. Mazgāšanai ar rokām

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

16 / 17

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

PROC8a: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam neparedzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Virtuves tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

PROC8a: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam neparedzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Grīdas tīrīšanas līdzeklis. Tīrīšanai ar rokām

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

Multi EL 10

116298E

17 / 17

PROC8a: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam neparedzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

26-10-2018

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 A multi-country outbreak of 12 listeriosis cases caused by Listeria monocytogenes sequence type (ST) 8 has been identified through whole genome sequencing (WGS) analysis in three EU/EEA countries: Denmark (6 cases), Germany (5) and France (1). Four of these cases have died due to or with the disease. It is likely that the extent of this outbreak has been underestimated since the outbreak was identified through sequencing and only a subset of the EU/EEA count...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-10-2018

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes linked to consumption of salmon products

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes linked to consumption of salmon products

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes linked to consumption of salmon products

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

9-10-2018

Notice of call for expressions of interest - Multiplex serologie

Notice of call for expressions of interest - Multiplex serologie

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

1-10-2018

Minister Bruno Bruins naar ministeriële G20-bijeenkomst over gezondheid

Minister Bruno Bruins naar ministeriële G20-bijeenkomst over gezondheid

Op woensdag 3 en donderdag 4 oktober is minister Bruno Bruins (Medische Zorg) namens Nederland aanwezig bij de G20-bijeenkomst over gezondheid. Tijdens deze bijeenkomst in Argentinië komen alle gezondheidsministers van de grootste economieën van de wereld samen. Op de agenda staat onder andere de gezamenlijke strijd tegen antibioticaresistentie. Onderdeel hiervan is een crisissimulatie over een internationale infectieziekte-uitbraak met een multiresistente bacterie. Ook wordt er gesproken over het verste...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Published on: Wed, 19 Sep 2018 00:00:00 +0200 The third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Disease and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network was held on 16 and 17 October 2017 in Parma. The meeting was constructed around the principle of ‘One health approach to collaborative response to foodborne disease outbreaks in EU/EEA’ and served as an opportunity for public health authorities and food safety/veterinary authorities to meet and exchange information on the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically, the child-resistant mechanism may not work properly.

Health Canada

14-9-2018

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The goal of this research is to better address the problems related to the widespread presence of pesticides in the environment. Despite the unquestionable utility of the pesticides against various pests in the agricultural field, most pesticides and the corresponding pesticide residues are toxic to the environment and hazardous to human health. The recent literature on organophosphate compounds emphasises a clear correlation between their use and the occurr...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Enteritidis Linked to Shell Eggs from Gravel Ridge Farms

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Enteritidis Linked to Shell Eggs from Gravel Ridge Farms

Outbreak of Salmonella Enteritidis Linked to Shell Eggs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-9-2018

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Health Canada is advising consumers and pet owners not to use homeopathic and veterinary products made by King Bio Inc. and labeled as "Dr. King's," "Dr King's Natural Pet" or "Natural Pet." These products may pose a health risk to people and pets, especially children, pregnant women and those with compromised immune systems, because of potential microbial contamination. According to the United States Food and Drug Administration, high levels of microbial contamination were identified at the manufacturin...

Health Canada

29-8-2018

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Published on: Tue, 21 Aug 2018 00:00:00 +0200 Abstract In May 2018, EFSA and ECDC co‐facilitated a workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident. The workshop, hosted at AGES in Vienna, was conceived to closely align with EFSA's Strategy 2020 commitment to prepare for future risk assessment challenges. EFSA, ECDC, AGES and BfR worked together closely to develop a workshop and associated training materials to be delivered over a 2.5‐day agenda. The workshop was attended...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-8-2018

Middel tegen ziekte van Kahler in basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen

Middel tegen ziekte van Kahler in basispakket na succesvolle prijsonderhandelingen

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft met succes onderhandeld over de prijs van het middel daratumumab in twee verschillende combinatietherapieën voor de vervolgbehandeling van de ziekte van Kahler (multipel myeloom). Bij deze ziekte is er sprake van kwaadaardige woekering van plasmacellen in het beenmerg. Daratumumab was al beschikbaar als zogenaamde monotherapie voor patiënten die al eerder zijn behandeld. Door de prijsafspraken wordt het middel vanaf 1 september voor deze patiënten ook vergoed u...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

9-8-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

As a precautionary measure, Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling all unexpired lots of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg to the hospital, retail and consumer level. This recall of multiple batches of Valsartan Tablets was prompted due to the detection of trace amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA), a possible process impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient, manufactured by Hetero Labs Limited, Unit – I (API manufacturer).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

Orphan designation:  Pomalidomide,  for the: Treatment of multiple myeloma

Orphan designation: Pomalidomide, for the: Treatment of multiple myeloma

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-7-2018

Multi country Salmonella Agona outbreak possibly linked to ready-to-eat food

Multi country Salmonella Agona outbreak possibly linked to ready-to-eat food

Multi country Salmonella Agona outbreak possibly linked to ready-to-eat food

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

18-7-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

The U.S. Food and Drug Administration, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local partners, is investigating a multi-state outbreak of Salmonella Sandiego illnesses linked to Spring Pasta Salad sold at Hy-Vee locations in Iowa, Illinois, Kansas, Minnesota, Missouri, Nebraska, South Dakota, and Wisconsin.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Orphan designation:  Thalidomide,  for the: Treatment of multiple myeloma

Orphan designation: Thalidomide, for the: Treatment of multiple myeloma

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-7-2018

FDA Investigates Multistate Outbreak of Cyclospora Illnesses Linked to Fresh Express Salad Mix Served at McDonald’s

FDA Investigates Multistate Outbreak of Cyclospora Illnesses Linked to Fresh Express Salad Mix Served at McDonald’s

The FDA confirms the presence of Cyclospora in Fresh Express salad mix through new laboratory method; Fresh Express recalls expired products containing romaine lettuce.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically the lighters:

Health Canada

16-6-2018

Del Monte Fresh Produce N.A., Inc. Voluntarily Recalls Limited Quantity of Vegetable Trays in a Multistate Outbreak of Cyclospora Illnesses in Select Retailers in Illinois, Indiana, Iowa, Michigan, Minnesota, and Wisconsin, Because of Possible Health Risk

Del Monte Fresh Produce N.A., Inc. Voluntarily Recalls Limited Quantity of Vegetable Trays in a Multistate Outbreak of Cyclospora Illnesses in Select Retailers in Illinois, Indiana, Iowa, Michigan, Minnesota, and Wisconsin, Because of Possible Health Risk

Del Monte Fresh Produce N.A., Inc. ("Del Monte Fresh") announced today, the voluntary recall of a limited quantity of 6 oz., 12 oz. and 28 oz. vegetable trays containing fresh broccoli, cauliflower, celery sticks, carrots, and dill dip sold to select retailers in Illinois, Indiana, Iowa, Michigan, Minnesota and Wisconsin. Del Monte was notified by state agencies of the outbreak and its potential involvement.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-6-2018

FDA Investigates Multistate Outbreak of Cyclospora illnesses linked to Del Monte Vegetable Trays

FDA Investigates Multistate Outbreak of Cyclospora illnesses linked to Del Monte Vegetable Trays

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local officials have been investigating a cluster of cyclosporiasis illnesses associated with recalled Del Monte vegetable trays from Kwik Trip/Kwik Star locations in the United States.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-6-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Mbandaka Infections Likely Linked to Kellogg’s Honey Smacks Cereal

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Mbandaka Infections Likely Linked to Kellogg’s Honey Smacks Cereal

The U.S. Food and Drug Administration, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local partners, are investigating a multistate outbreak of Salmonella Mbandaka illnesses that may be linked to Kellogg’s Honey Smacks cereal.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Adelaide Infections Linked to Pre-Cut Melons

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Adelaide Infections Linked to Pre-Cut Melons

The U.S. Food and Drug Administration, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local partners, are investigating a multistate outbreak of Salmonella Adelaide illnesses that may be linked to cut melons.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Orphan designation:  Panobinostat,  for the: Treatment of multiple myeloma

Orphan designation: Panobinostat, for the: Treatment of multiple myeloma

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-5-2018

Orphan designation:  Venetoclax,  for the: Treatment of multiple myeloma

Orphan designation: Venetoclax, for the: Treatment of multiple myeloma

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-5-2018

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA approves Gilenya (fingolimod) to treat multiple sclerosis MS in children age 10 and older. This is the first FDA approval of a drug to treat MS in pediatric patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-5-2018

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

April 4, 2018: Fences Indicted in Multi-Million Dollar, Multi-State Criminal Theft Operations

April 4, 2018: Fences Indicted in Multi-Million Dollar, Multi-State Criminal Theft Operations

April 4, 2018: Fences Indicted in Multi-Million Dollar, Multi-State Criminal Theft Operations

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

22-1-2018

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Ocean Township, NJ. In accordance with a Consent Decree of Permanent Injunction ordered in the United States District Court for the District of New Jersey, Flawless Beauty, LLC is voluntarily recalling all lots of nineteen different products sold individually or as part of multi-unit kits alleged by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to be misbranded or unapproved new drugs pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA believes that these drugs present serious public health risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-7-2013

Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) for the assessment of multinational clinical trial applications

Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) for the assessment of multinational clinical trial applications

The Voluntary Harmonisation Procedure is a procedure which makes it possible to obtain a coordinated assessment of an application for a clinical trial that is to take place in several European countries.

Danish Medicines Agency

27-6-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 16 June 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 16 June 2011

Among the articles in this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about the removal of contraindication for Velcade® (bortezomib) used for the treatment of multiple myeloma.

Danish Medicines Agency

25-9-2018

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices:  http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: https://go.usa.gov/xPjCj  pic.twitter.com/yVSNlc5Qb0

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 4)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5630 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2231/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

The guideline aims to address the use of undetectable minimal residual disease (MRD) as an intermediate efficacy endpoint in controlled randomised clinical studies in patients with multiple myeloma (MM), adequately designed to demonstrate efficacy by relevant hard endpoints. MRD as an endpoint in this context would allow earlier approval of new drugs pending final confirmatory data.

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-7-2018

Regulatory and procedural guideline:  Qualification opinion on dopamine transporter imaging as an enrichment biomarker for Parkinson’s disease clinical trials in patients with early Parkinsonian symptoms, adopted

Regulatory and procedural guideline: Qualification opinion on dopamine transporter imaging as an enrichment biomarker for Parkinson’s disease clinical trials in patients with early Parkinsonian symptoms, adopted

Critical Path Global Ltd.’s Critical Path for Parkinson’s (CPP) is a multinational consortium of the Critical Path Institute supported by Parkinson’s UK and industry. This broad collaboration of pharmaceutical companies, government agencies, academic institutions, and charities aims to accelerate the development of therapies for Parkinson’s disease (PD).

Europe - EMA - European Medicines Agency