HOOFSMART TOP

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • HOOFSMART TOP
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • HOOFSMART TOP
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 115820E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

1 / 15

IEDAĻA 1. VIELAS/ MAISĪJUMA UN UZŅĒMĒJSABIEDRĪBAS/ UZŅĒMUMA APZINĀŠANA

1.1 Produkta identifikators

Produkta nosaukums

HoofSmart Top

Produkta kods

115820E

Vielas/maisījuma lietošanas

veids

Biocīds

Vielas tips

Maisījums

Tikai profesionāliem lietotājiem.

Informācija par produkta

atšķaidīšanu

Nav sniegta informācija par atšķaidīšanu.

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietojuma veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Apzināti lietošanas veidi

Dzīvnieku novietņu tīrīšanas līdzeklis. Pusautomātiskajai tīrīšanai

Dzīvnieku kopšana; Manuālais process

Ieteicamie lietošanas

ierobežojumi

Tikai rūpnieciskai un profesionālai lietošanai.

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

Uzņēmums

SIA „ECOLAB”

Rītausmas iela 11b

Rīga, Latvija LV-1058

67063770

aiga.teihmane@ecolab.com

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Tālruņa numurs, kur zvanīt

ārkārtas situācijās

67063770

Saindēšanās informācijas

centra tālruņa numurs

67042473

Sastādīšanas/pārskatīšanas

datums

27.08.2015

Versija

IEDAĻA 2. BĪSTAMĪBAS APZINĀŠANA

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Klasifikācija (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Ādas kairinājums, 2. kategorija

H315

Nopietni acu bojājumi, 1. kategorija

H318

Elpceļu sensibilizācija, 1. kategorija

H334

Ādas sensibilizācija, 1. kategorija

H317

Toksiska ietekme uz īpašu mērķorgānu - vienreizēja

H335

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

2 / 15

iedarbība, 3. kategorija, Elpošanas sistēma

Klasifikācija (67/548/EEK, 1999/45/EK)

Xn; KAITĪGS

R20/22

R37/38

R42/43

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

2.2 Etiķetes elementi

Marķēšana (REGULA (EK) Nr. 1272/2008)

Bīstamības piktogrammas

Signālvārds

Bīstami

Bīstamības apzīmējumi

H315

Kairina ādu.

H317

Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

H318

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

H334

Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas

simptomus, vai apgrūtināt elpošanu.

H335

Var izraisīt elpceļu kairinājumu.

Piesardzības apzīmējumi

Novēršana:

P280

Izmantot aizsargcimdus/ acu aizsargus/ sejas

aizsargus.

P284

Izmantot gāzmasku.

Rīcība:

P304 + P340

IEELPOŠANAS GADĪJUMĀ: nogādāt cietušo

svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu

elpošanu.

P305 + P351 + P338

SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi izskalot ar

ūdeni vairākas minūtes. Izņemt kontaktlēcas, ja

tās ir ievietotas un ja to ir viegli izdarīt. Turpināt

skalot.

P342 + P311

Ja rodas elpas trūkuma simptomi: sazinieties

ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS

CENTRU/ārstu.

Bīstamās sastāvdaļas, kuras jānorāda etiķetē:

propan-2-ol

Glutarālaldehīds

2.3 Citi apdraudējumi

Nekas nav zināms.

IEDAĻA 3. SASTĀVS/INFORMĀCIJA PAR SASTĀVDAĻĀM

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

3 / 15

3.2 Maisījumi

Bīstamās sastāvdaļas

Ķīmiskais

nosaukums

CAS Nr.

EC Nr.

REACH Nr.

Klasifikācija

(67/548/EEK)

Klasifikācija

(REGULA (EK) Nr.

1272/2008)

Koncentrācija [%]

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

01-2119457558-25

F-Xi; R11-R36-

Uzliesmojoši šķidrumi 2.

kategorija; H225

Acu kairinājums 2. kategorija;

H319

Toksiska ietekme uz īpašu

mērķorgānu - vienreizēja

iedarbība 3. kategorija; H336

>= 5 - < 10

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

01-2119455549-26

C-N-T; R23/25-

R34-R42/43-

Akūta toksicitāte 3. kategorija;

H301

Akūta toksicitāte 3. kategorija;

H331

Kodīgums ādai 1B kategorija;

H314

Elpceļu sensibilizācija 1.

kategorija; H334

Ādas sensibilizācija 1.

kategorija; H317

Akūta toksicitāte ūdens videi

1. kategorija; H400

>= 5 - < 10

skābes

37971-36-1

253-733-5

01-2119436643-39

Xi; R36

Materiāli, Kas Ir Kodīgi

Metāliem 1. kategorija; H290

Acu kairinājums 2. kategorija;

H319

>= 5 - < 10

Šajā punktā minēto vielas iedarbības raksturojumu (R frāžu) pilno tekstu skatīt 16. punktā.

Pilnu bīstamības apzīmējumu tekstu, kas minēti šajā pozīcijā, skatīt 16. pozīcijā.

IEDAĻA 4. PIRMĀS PALĪDZĪBAS PASĀKUMI

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Ja nokļūst acīs

Skalot nekavējoties ar lielu daudzumu ūdens, arī zem acu

plakstiņiem, vismaz 15 minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir

ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties

sazināties ar ārstu.

Ja nokļūst uz ādas

Nekavējoties nomazgāt ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15

minūtes. Izmantot maigas ziepes, ja iespējams. Izmazgāt

piesārņoto apģērbu pirms atkārtotas izmantošanas. Rūpīgi notīrīt

apavus pirms atkārtotas lietošanas. Griezties pie mediciniskā

personāla.

Ja norīts

Izskalot muti. Griezties pie mediķa, ja parādās simptomi.

Ja ieelpots

Nogādāt svaigā gaisā. Simptomātiska ārstēšana. Griezties pie

mediciniskā personāla.

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme - akūta un aizkavēta

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

4 / 15

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Ārstēšana

Simptomātiska ārstēšana.

IEDAĻA 5. UGUNSDZĒSĪBAS PASĀKUMI

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi:

Izmantot ugunsdzēšanas pasākumus, kas ir piemēroti vietējiem

apstākļiem un apkārtesošajai videi.

Nepiemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

Nekas nav zināms.

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

Īpaša bīstamība

ugunsdzēšanas laikā

Ugunsbīstamība

Glabāt prom no siltuma un degšanas avotiem.

Atkārtots uzliesmojums iespējams pēc ievērojama laika.

Sargāties no tvaiku uzkrāšanās, veidojot sprādzienbīstamas

koncentrācijas. Tvaiki var savākties zemās vietās.

Bīstamie degšanas produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpašas ugunsdzēsēju

aizsargierīces

: Lietot personālo aizsardzības aprīkojumu.

Papildinformācija

: Ar ugunsgrēka paliekām un piesārņoto uguns nodzēšanā lietoto

ūdeni utilizēt saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.

Ugunsgrēka un/vai sprādziena gadījumā neieelpot dūmus.

IEDAĻA 6. PASĀKUMI NEJAUŠAS NOPLŪDES GADĪJUMOS

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Padomi personālam, kas nav

glābēji

Nodrošināt adekvātu ventilāciju. Aizvākt visus degšanas avotus.

Izsargāt cilvēkus no izšļakstījuma/noplūdes vietas un no vēja

pārnestā piesārņojuma. Izvairīties no ieelpošanas, norīšanas un

saskares ar ādu un acīm. Kad strādājošie saskaras ar

koncentrācijām, kas lielākas par ekspozīcijas robežvērtībām,

viņiem ir jāizmanto piemēroti sertificēti respiratori. Nodrošināt, ka

satīrīšanu vada vienīgi apmācīts personāls. Aizsardzības

pasākumi uzskaitīti 7. un 8. punktos.

Padomi glābējiem

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls

apģērbs, iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par

piemērotiem un nepiemērotiem materiāliem.

6.2 Vides drošības pasākumi

Vides drošības pasākumi

Nepieļaut saskaršanos ar augsni, virszemes vai grunts ūdeņiem.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

5 / 15

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

Savākšanas metodes

Novērst visus uzliesmošanas avotus, ja to var izdarīt

droši.Apstādināt noplūdi, ja to var izdarīt drošā veidā.Apturēt un

savākt nopilējumu ar nedegošu absorbenta materiālu (piemēram,

smiltīm, zemi, diatomītu, vermikulītu) un ievietot konteinerā

utilizācijai atbilstoši vietējiem / nacionālajiem noteikumiem (skat.

13. punktu).Atlikumus noskalot ar ūdeni.Ja izlijis lielāks produkta

daudzums, ap to izveidot aizsargvalni vai kā citādi to norobežot,

lai būtu garantija, ka produkts nevar ieplūst tekošos ūdeņos.

6.4 Atsauce uz citām iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Personālajai aizsardzībai skat. 8. punktu.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

IEDAĻA 7. LIETOŠANA UN GLABĀŠANA

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Ieteikumi drošām darbībām

Nepieļaut nokļūšanu uz ādas un acīs. Nepieļaut nokļūšanu acīs,

uz ādas vai uz drēbēm. Neieelpot putekļus/ tvaikus/ gāzi/ dūmus/

izgarojumus/ smidzinājumu. Lietot tikai ar piemērotu ventilāciju.

Sargāt no uguns, dzirkstelēm un karstām virsmām. Veikt

nepieciešamos pasākumus, lai izvairītos no statiskās elektrības

lādiņa (kas var izraisīt organisko tvaiku aizdegšanos). Pēc

izmantošanas rokas kārtīgi nomazgāt. Atvērt mucu uzmanīgi, jo

saturs var būt zem spiediena.

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

7.2 Drošas glabāšanas apstākļi, tostarp visu veidu nesaderība

Prasības uzglabāšanas

vietām un konteineriem

Glabāt prom no siltuma un degšanas avotiem. Neuzglabāt kopā ar

oksidētājiem. Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt

piemērotos, marķētos konteineros.

Uzglabāšanas temperatūra

0 °C līdz 30 °C

7.3 Konkrēts(-i) gala lietošanas veids(-i)

Specifisks(i) lietošanas

veids(i)

Dzīvnieku novietņu tīrīšanas līdzeklis. Pusautomātiskajai tīrīšanai

Dzīvnieku kopšana; Manuālais process

IEDAĻA 8. IEDARBĪBAS PĀRVALDĪBA/ INDIVIDUĀLĀ AIZSARDZĪBA

8.1 Pārvaldības parametri

Pieļaujamās ekspozīcijas ierobežojums darba vietā

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

6 / 15

CAS Nr.

Sastāvdaļas

Vērtības veids

(Ekspozīcijas veids)

Pārvaldības

parametri

Precizējums

Bāze

67-63-0

propan-2-ol

AER 8 st

350 mg/m3

2007-05-18

AER īslaicīgā

600 mg/m3

2007-05-18

111-30-8

Glutarālaldehī

AER 8 st

5 mg/m3

2007-05-18

DNEL

propan-2-ol

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Dermāli

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 888 mg/cm2

Gala lietošana: Darba ņēmēji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 500 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Dermāli

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 319 mg/cm2

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Ieelpošana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 89 mg/m3

Gala lietošana: Patērētāji

Iedarbības ceļi: Norīšana

Potenciālā ietekme uz veselību: Ilgtermiņa - sistēmiskie efekti

Vērtība: 26 ppm

PNEC

propan-2-ol

Saldūdens

Vērtība: 140.9 mg/l

Jūras ūdens

Vērtība: 140.9 mg/l

Neregulāra lietošana/izplūšana

Vērtība: 140.9 mg/l

Saldūdens

Vērtība: 552 mg/kg

Jūras sediments

Vērtība: 552 mg/kg

Augsne

Vērtība: 28 mg/kg

Notekūdeņu attīrīšanas iekārtas

Vērtība: 2251 mg/l

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

7 / 15

Orāli

Vērtība: 160 mg/kg

8.2 Iedarbības pārvaldība

Piemērota inženierkontrole

Inženiertehniskie pasākumi

Efektīva vilkmes ventilācijas sistēma. Gaisa koncentrācijas uzturēt

zem aroda ekspozīcijas standartiem.

Individuālie aizsardzības pasākumi

Higiēnas pasākumi

Rīkoties atbilstoši labai rūpnieciskās higiēnas un drošības praksei.

Pirms atkārtotas lietošanas novilkt un izmazgāt piesārņoto

apģērbu. Pēc izmantošanas seju, rokas un jebkuru iedarbībai

pakļautu ādu kārtīgi nomazgāt. Nodrošināt piemērotu aprīkojumu,

lai saskares vai šļakatu veidošanās riska gadījumā varētu veikt

ātru acu un ķermeņa samērcēšanu vai skalošanu.

Acu / sejas aizsardzība (EN

166)

Aizsargbrilles

Sejas aizsargekrāns

Roku aizsardzība (EN 374)

Uzvilkt sekojošus individuālos aizsarglīdzekļus:

Nitrilgumija

butilgumija

Necaurlaidīgi cimdi

Cimdus novilkt un aizvietot, ja ir jebkāda bojājuma vai ķīmiskas

iekļūšanas pazīme.

Ādas un ķermeņa

aizsardzība (EN 14605)

Nav nepieciešami īpaši aizsarglīdzekļi.

Elpošanas aizsardzība (EN

143, 14387)

Nekas nav nepieciešams, ja produkta koncentrācija gaisā tiek

uzturēta zemāka par ekspozīcijas robežvērtību, kas publicēta

sadaļā "Informācija par ekspozīcijas robežvērtībām". Lietot

sertificētus elpošanas ceļu aizsardzības līdzekļus, kas atbilst ES

prasībām (89/656/EEK, 89/686/EEK), vai tiem līdzvērtīgus, ja nav

izslēgta vai pietiekošā mērā ierobežota ieelpošanas riska

varbūtība, lietojot tehniskus kolektīvās aizsardzības līdzekļus vai

atbilstošus darba organizācijas pasākumus, metodes vai

procedūras.

Vides riska pārvaldība

Vispārīgi ieteikumi

: Apsvērt norobežojuma nodrošināšanu apkārt uzglabāšanas

tvertnēm.

IEDAĻA 9. FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Izskats

: šķidrums

Krāsa

: tīrs, purpura

Smarža

: Dezinfekcijas līdzekļi

3.0 - 3.4, 100 %

Uzliesmošanas temperatūra

39 °C slēgtā traukā, Neuztur degšanu.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

8 / 15

Smaržas slieksnis

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Kušanas/sasalšanas

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viršanas punkts un viršanas

temperatūras diapazons

> 35 °C

Iztvaikošanas ātrums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Uzliesmojamība (cietām

vielām, gāzēm)

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Augšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Apakšējā

sprādzienbīstamības robeža

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Tvaika spiediens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais tvaiku blīvums

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Relatīvais blīvums

1.1 - 1.3

Šķīdība ūdenī

šķīstošs

Šķīdība citos šķīdinātājos

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sadalījuma koeficients: n-

oktanols/ūdens

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Pašaizdegšanās

temperatūra

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Termiskā sadalīšanās

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Viskozitāte, kinemātiskā

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Sprādzienbīstamība

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

Oksidēšanas īpašības

Viela vai maisījums nav klasificēts kā oksidējošs.

9.2 Cita informācija

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu

IEDAĻA 10. STABILITĀTE UN REAĢĒTSPĒJA

10.1 Reaģētspēja

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

Stabils normālos apstākļos.

10.3 Bīstamu reakciju iespējamība

Nav zināma bīstama reakcija normālos lietošanas apstākļos.

10.4 Apstākļi, no kuriem jāvairās

Siltums, liesmas un dzirksteles.

10.5 Nesaderīgi materiāli

Nekas nav zināms.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

9 / 15

10.6 Bīstami sadalīšanās produkti

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

Oglekļa oksīdi

Slāpekļa oksīdi (NOx)

Sēra oksīdi

Fosfora oksīdi

IEDAĻA 11. TOKSIKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

veidiem

Ieelpošana, Nokļūšana acīs, Nokļūšana uz ādas

Toksicitāte

Akūta perorāla toksicitāte

: Akūtās toksicitātes novērtējums : > 2,000 mg/kg

Akūta ieelpas toksicitāte

: 4 h Akūtās toksicitātes novērtējums : > 5 mg/l

Akūta dermāla toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kodīgums/kairinājums ādai

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Nopietns acu

bojājums/kairinājums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Elpceļu vai ādas

sensibilizācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Kancerogēnums

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Reproduktīvā iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Mikroorganismu šūnu

mutācija

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Teratogenitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu vienreizēja

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Toksiskas ietekmes uz īpašu

mērķorgānu atkārtota

iedarbība

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Aspirācijas toksicitāte

: Nav pieejami dati par šo produktu.

Sastāvdaļas

Akūta perorāla toksicitāte

: propan-2-ol

LD50 Žurka: 5,840 mg/kg

Glutarālaldehīds

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

10 / 15

LD50 Žurka: 150 mg/kg

skābes

LD50 Žurka: > 6,500 mg/kg

Sastāvdaļas

Akūta ieelpas toksicitāte

: propan-2-ol

4 h LC50 Žurka: > 30 mg/l

Glutarālaldehīds

4 h LC50 Žurka: > 0.5 mg/l

Sastāvdaļas

Akūta dermāla toksicitāte

: propan-2-ol

LD50 Trusis: 12,870 mg/kg

Iespējamā iedarbība uz veselību

Acis

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

Āda

Izraisa acu kairinājumu. Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

Uzņemšana norijot

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Ieelpošana

Var izraisīt alerģisku respiratoro reakciju. Var izraisīt elpceļu

kairinājumu. Var izraisīt deguna, rīkles un plaušu kairinājumu.

Hroniskā iedarbība

Normālos lietošanas apstākļos veselības traucējumi nav zināmi

vai nav gaidāmi.

Pieredze saistībā ar iedarbību uz cilvēkiem

Nokļūšana acīs

Apsārtums, Sāpes, Korozija

Nokļūšana uz ādas

Apsārtums, Kairinājums, Alerģiskas reakcijas

Norīšana

Simptomi nav zināmi vai nav paredzami.

Ieelpošana

Respiratorais kairinājums, Klepus, Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju

vai astmas simptomus, vai apgrūtināt elpošanu.

IEDAĻA 12. EKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA

12.1 Ekotoksiskums

Iedarbība uz vidi

Šim produktam nav zināmu ekotoksikoloģisko efektu.

Produkts

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: Dati nav pieejami

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: Dati nav pieejami

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

11 / 15

Tokiskums attiecībā uz

aļģēm

: Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

zivīm

: propan-2-ol

96 h LC50 Pimephales promelas (Grundulis): 9,640 mg/l

skābes

96 h LC50 Zivs: > 1,042 mg/l

Sastāvdaļas

Toksiskums attiecībā uz

dafnijām un citiem ūdens

bezmugurkaulniekiem.

: propan-2-ol

LC50 Daphnia magna (Dafnija (ūdensblusa)): > 10,000 mg/l

Glutarālaldehīds

48 h EC50 Daphnia (Dafnijas): 0.35 mg/l

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Produkts

Dati nav pieejami

Sastāvdaļas

Bionoārdīšanās

propan-2-ol

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

Glutarālaldehīds

Rezultāts: Viegli bionoārdāms.

skābes

Rezultāts: Slikti pakļaujas bioloģiskajai noārdīšanai

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

Dati nav pieejami

12.4 Mobilitāte augsnē

Dati nav pieejami

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

Produkts

Novērtējums

Šī viela/maisījums 0,1% vai lielākā daudzumā nesatur

sastāvdaļas, kuras uzskata par noturīgām, bioakumulatīvām un

toksiskām (PBT), vai par ļoti noturīgām un ļoti bioakumulatīvām

(vPvB).

12.6 Citas nelabvēlīgas ietekmes

Dati nav pieejami

IEDAĻA 13. APSVĒRUMI, KAS SAISTĪTI AR APSAIMNIEKOŠANU

Utilizēt atbilstoši Eiropas atkritumu un bīstamo atkritumu direktīvām.Atkritumu kodu piešķir

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

12 / 15

lietotājs, ieteicams apspriežoties ar atkritumu savākšanas iestādēm.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

: Kur vien iespējams, utilizācijas vai sadedzināšanas vietā

ieteicama pārstrāde. Ja pārstrāde nav realizējama, utilizēt

atbilstoši vietējiem noteikumiem. Atkritumus utilizēt apstiprinātā

atkritumu pārstrādes iekārtā.

Piesārņotais iepakojums

: Utilizēt tāpat kā nelietotu produktu. Tukšos konteinerus nogādāt

apstiprinātā atkritumu novietnē pārstrādei vai iznīcināšanai.

Tukšos konteinerus neizmantot atkārtoti. Likvidējiet atbilstoši

vietējiem, valsts un federālajiem noteikumiem.

Eiropas Atkritumu

klasifikators

: 200129* - mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

IEDAĻA 14. INFORMĀCIJA PAR TRANSPORTĒŠANU

Kravas / preču nosūtītājs un (vai) ekspeditors ir atbildīgs par to, ka tiek nodrošināta iepakojuma,

marķējuma un apzīmējumu atbilstība izvēlētajam transporta veidam.

Sauszemes transports

(ADR/ADN/RID)

14.1 ANO numurs

1993

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

UZLIESMOJOŠS ŠĶIDRUMS, C.N.P.

(Izopropilspirts)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Gaisa transports (IATA)

14.1 ANO numurs

1993

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

Flammable liquid, n.o.s.

(Izopropilspirts)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

Jūras transports

(IMDG/IMO)

14.1 ANO numurs

1993

14.2 ANO sūtīšanas

nosaukums

FLAMMABLE LIQUID, N.O.S.

(Izopropilspirts)

14.3 Transportēšanas

bīstamības klase(-es)

14.4 Iepakojuma grupa

14.5 Vides apdraudējumi

14.6 Īpaši piesardzības

pasākumi lietotājiem

Nekas

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

13 / 15

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Nav piemērojams

IEDAĻA 15. INFORMĀCIJA PAR REGULĒJUMU

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/ normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām

un maisījumiem

Vietējie normatīvie akti

Pievērst uzmanību jauniešu darba aizsardzības direktīvai 94/33/EEK.

Citi noteikumi

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko

produktu klasificēšanas, iepakošanas un marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darb

15.2 Ķīmiskās drošības novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

IEDAĻA 16. CITA INFORMĀCIJA

R frāžu pilns teksts

Viegli uzliesmojošs.

R23/25

Toksisks ieelpojot un norijot.

Rada apdegumus.

Kairina acis.

R42/43

Saskaroties ar ādu vai ieelpojot, var izraisīt paaugstinātu jutīgumu.

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Tvaiki var radīt miegainību un reiboni.

H paziņojumu pilns teksts

H225

Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H290

Var kodīgi iedarboties uz metāliem.

H301

Toksisks, ja norij.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H317

Var izraisīt alerģisku ādas reakciju.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H331

Toksisks ieelpojot.

H334

Ja ieelpo, var izraisīt alerģiju vai astmas simptomus, vai apgrūtināt

elpošanu.

H336

Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

H400

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Citu saīsinājumu pilns teksts

Sagatavoja

Regulatory Affairs

Cipari, kas ir minēti MDDL, ir izteikti sekojošā formātā: 1,000,000 = 1 miljons un 1,000 = 1

tūkstotis. 0.1 = 1 desmitā un 0.001 = 1 tūkstošā daļa

PĀRSKATĪTĀ INFORMĀCIJA: Nozīmīgas izmaiņas šī pārskatītā izdevuma informācijā par

likumdošanu vai veselības aizsardzību ir norādītas ar joslu DDL kreisās puses malā.

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

14 / 15

Informācija, kas sniegta šajā drošības datu lapā, ir pareiza, ņemot vērā visas mums pieejamās

zināšanas, informāciju un pārliecību tās publicēšanas datumā. Sniegtā informācija ir paredzēta

tikai kā vadlīnijas drošām darbībām, lietošanai, apstrādei, uzglab

PIELIKUMS: IEDARBĪBAS SCENĀRIJI

DPD+ metodika, vielas

:

Sekojošās vielas ir galvenās vielas, kas ietekmē maisījuma iedarbības scenāriju saskaņā ar DPD+

metodiku:

Veids

Viela

CAS Nr.

EINECS Nr.

Elpceļu sensibilizatori

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

Norīšana

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

Ieelpošana

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

Dermāli

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

Acis

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

ūdens vide

Glutarālaldehīds

111-30-8

203-856-5

Fizikālās īpašības, DPD+ metodika, vielas:

Viela

Tvaika spiediens

Šķīdība ūdenī

Pow

Molārā masa

propan-2-ol

6,020 Pa

60.10 g/mol

Lai aprēķinātu, vai jūsu pakārtotie darbību apstākļi un riska pārvaldības pasākuimi ir droši,

lūdzu aprēķiniet savu riska faktoru zemāk redzamajā tīmekļa vietnē:

www.ecetoc.org/tra

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Dzīvnieku kopšana; Manuālais process

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie pakalpojumi

(pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku darbs)

Galējā lietojuma nozares

SU22: Profesionālie lietojumi. Visi sabiedrībai pieejamie

pakalpojumi (pārvalde, izglītība, izklaide, pakal-pojumi, amatnieku

darbs)

Procesa kategorijas

PROC10: Uzklāšana ar rullīti vai otu

PROC8a: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

DROŠĪBAS DATU LAPA

saskaņā ar regulu (EK) Nr. 1907/2006

HoofSmart Top

115820E

15 / 15

nolūkam neparedzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC8a: Apstrādes palīgvielu lieto-jums lielos apmēros telpās

atvērtās sistēmās

Iedarbības scenārija īss

nosaukums

Dzīvnieku novietņu tīrīšanas līdzeklis. Pusautomātiskajai

tīrīšanai

Pielietojuma deskriptori

Galvenās lietotāju grupas

Rūpnieciskie lietojumi. Atsevišķu vielu izmantošana vai to

izmantošana preparātos rūpniecības uzņēmumos

Galējā lietojuma nozares

SU3: Rūpnieciskie lietojumi. Atsevišķu vielu izmantošana vai to

izmantošana preparātos rūpniecības uzņēmumos

Procesa kategorijas

PROC7: Izsmidzināšana rūpnieciskām vajadzībām

PROC8b: Vielas vai produktu pārvietošana (iekraušana/

izkraušana) no/ uz rezervuāriem/ lieliem konteineriem šim

nolūkam paredzētās telpās

Produktu kategorijas

PC35: Mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļi (tostarp līdzekļi, kas satur

šķīdinātājus)

Izdalīšanās vidē kategorijas

ERC4: Apstrādes palīgvielu rūp-nieciska izmantošana pro-cesos

un produktos, kuri nekļūs par izstrādājumu sastāvdaļu

14-11-2018

Waupaca Elevator Company recalls certain Custom Lift Residential Elevators

Waupaca Elevator Company recalls certain Custom Lift Residential Elevators

The elevator cab can fall unexpectedly to the bottom of the elevator shaft and abruptly stop, posing an injury hazard to consumers in the elevator cab.

Health Canada

7-11-2018

Regionale top X- aanpak voor personen met verward gedrag

Regionale top X- aanpak voor personen met verward gedrag

Een aantal zorg- en veiligheidshuizen ontwikkelt een intensieve persoonsgerichte aanpak om in de regio personen met verward gedrag – de top X - beter in beeld te krijgen. Er zijn personen met een psychiatrische aandoening, die in verschillende mate agressief, ontwrichtend en gevaarlijk gedrag vertonen. Een specifieke groep lijkt verantwoordelijk voor een belangrijk deel van de overlast en risicovolle situaties. Deze groep vraagt extra aandacht van alle partijen: de politie, openbaar ministerie (OM), zorg...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

30-10-2018

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes. FDA will no longer allow lead acetate to be used in certain hair coloring products based on data that demonstrate that there is no longer a reasonable certainty of no harm from the use of this color additive.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

Cub Cadet LLC recalls Cub Cadet RZT SX EFI Zero-Turn Riding Mower

Cub Cadet LLC recalls Cub Cadet RZT SX EFI Zero-Turn Riding Mower

The fill neck on the top of the fuel tank assembly of the affected mowers can experience stress cracking. This condition can cause fuel to leak from the fill neck during refilling or for the fill neck to shear off from the top of the fuel tank, posing a fire hazard.

Health Canada

23-10-2018

Federal judge enters consent decree against Tennessee over-the-counter drug manufacturer

Federal judge enters consent decree against Tennessee over-the-counter drug manufacturer

A federal court orders a Tennessee-based company to stop selling over-the-counter (OTC) drug products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

2-10-2018

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

The distance between the top surface of the lowest fixed side and the top surface of the mattress support is lower than what is required by law, posing a fall hazard.

Health Canada

20-9-2018

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

A fall hazard has been identified when a user has not fully engaged the weight bar hooks over the pins and has not set the safety stops, permitting the bar to fall near a user. Potential injuries range from minor to significant including paralysis, spinal fracture and injuries to the head and neck.

Health Canada

12-9-2018

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Informācijas diena mazajiem un vidējiem uzņēmumiem: Instrumentu kopums kombinēto (zāļu - medicīnisko ierīču) izstrādājumu ražotājiem

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Informācijas diena mazajiem un vidējiem uzņēmumiem: Instrumentu kopums kombinēto (zāļu - medicīnisko ierīču) izstrādājumu ražotājiem

Piektdien, 2018. gada 26. oktobrī Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) rīkos informācijas dienu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), sniedzot jaunāko informāciju par normatīvo aktu tēmām saistībā ar kombinētajiem (zāļu - medicīnisko ierīču) izstrādājumiem, to skaitā datu ekskluzivitāte un tirgus aizsardzība; zāles reti sastopamu slimību ārstēšanā un ieguvumi pediatrijā; juridiskais pamats tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniegšanai; reģistrācijas atļaujas ar nosacījumu un apstiprinājumi ārkārtas apstāk...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

23-8-2018

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

FDA announced that all 17 manufacturers, distributors, and retailers that were warned in May have stopped selling the e-liquids used in e-cigarettes with labeling or advertising resembling kid-friendly food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Top izmaiņas Valsts tehniskās uzraudzības aģentūras cenrādī

Top izmaiņas Valsts tehniskās uzraudzības aģentūras cenrādī

Zemkopības ministrija ir sagatavojusi grozījumu projektu izmaiņām Valsts tehniskās uzraudzības aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī. Projektu ceturtdien, 16. augustā, izsludināja Valsts sekretāru sanāksmē.    Grozījumu projekts paredz, ka turpmāk personām, kuras mācīsies vadīt traktortehniku, būs nepieciešama traktortehnikas vadītāja braukšanas mācību atļauja, ja to rīcībā nav transportlīdzekļu vai traktortehnikas vadītāju apliecība.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

17-7-2018

New York-based food processors agree to stop food preparation operations due to food safety violations

New York-based food processors agree to stop food preparation operations due to food safety violations

New York-based food processors agree to stop food preparation operations due to food safety violations

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies., is voluntarily recalling only Lot No.: 112710 with expiration 03/2019 found embedded on the top of package of kratom ( mitragyn a speciosa) powder products, it manufactured, processed, packed, and/or held, between “March 1, 2018” to “April 30, 2018” to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing to have salmonella contamination. Blissful Remedies has not received reports of adverse events related to this recall. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

Wish Bone Salad Dressing Issues Allergy Alert On Undeclared Milk and Egg in 15 oz. Wish-Bone House Italian Salad Dressing

Wish Bone Salad Dressing Issues Allergy Alert On Undeclared Milk and Egg in 15 oz. Wish-Bone House Italian Salad Dressing

Pinnacle Foods Inc. is voluntarily recalling a limited quantity of Wish Bone House Italian Salad Dressing 15 oz. with the health and safety of our consumers as our top priority. The recall was initiated after learning from a retail customer that a limited number of bottles were mislabeled. The product contains milk and egg, known allergens not declared on the bottle. People who have an allergy or severe sensitivity to milk or egg may run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if t...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-6-2018

CARDIOSAVE Hybrid Intra-aortic Balloon Pump by Maquet Datascope Corp.: Class I Recall - Due to Fluid Ingress that May Affect Device Operation and Interrupt or Delay Therapy

CARDIOSAVE Hybrid Intra-aortic Balloon Pump by Maquet Datascope Corp.: Class I Recall - Due to Fluid Ingress that May Affect Device Operation and Interrupt or Delay Therapy

Maquet Datascope Corp. is recalling the IABP due to a design issue that allows fluid (such as saline) to seep into the device. The fluid can cause corrosion of internal components such as the electronic circuit boards, and lead to device malfunction (e.g., sudden stops) which can cause a delay or interruption in therapy. Device failure may result in immediate and serious adverse health consequences, including death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA warns companies to stop selling dangerous and illegal pure and highly concentrated caffeine products

FDA warns companies to stop selling dangerous and illegal pure and highly concentrated caffeine products

FDA issued warning letters to the parties responsible for liquidcaffeine.com and Dual Health Body and Mind for illegally selling certain highly concentrated caffeine products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

HeartWare HVAD System by Medtronic: Class I Recall - Due to Unintended Intermittent Electrical Disconnection between the Power Source and the Controller

HeartWare HVAD System by Medtronic: Class I Recall - Due to Unintended Intermittent Electrical Disconnection between the Power Source and the Controller

Interruptions to the electrical connection could cause a pump stop. A pump stop could cause patient harm such as exacerbation of heart failure symptoms, or symptoms such as mild weakness, loss of consciousness, or death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Urgent Medical Device Recall: Sam XT Extremity Tourniquet

Urgent Medical Device Recall: Sam XT Extremity Tourniquet

SAM Medical today announced it is conducting a voluntary international recall of all unused SAM XT Extremity Tourniquets (SAM XT). The company initiated the recall after internal testing indicated a possible failure of the stitches securing the buckle to the nylon belt could occur, posing a potential risk when used on a human patient to stop arterial blood flow. To date, there have been no reports of adverse health consequences received. This recall is being made with the knowledge of the Food and Drug A...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

The FDA has approved Semintra (telmisartan oral solution), the first FDA-approved animal drug to control systemic hypertension in cats. Semintra is an oral solution administered either directly into the cat’s mouth or on top of a small amount of food.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

OTC oral health products containing benzocaine for the temporary relief of sore gums due to teething in infants or children should no longer be marketed. FDA is asking companies to stop selling these products for such use and requesting that companies add new warnings to all other benzocaine oral health products to describe certain serious risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System: Class I Recall - Due to Potential Malfunction that may Lead to Graft Occlusion

HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System: Class I Recall - Due to Potential Malfunction that may Lead to Graft Occlusion

The class I recall is due to a malfunction in the device’s outflow graft assembly that may cause the outflow graft to twist and close up (occlusion) over time. Occlusion of the outflow graft can reduce or stop pump flow and set off a persistent low flow alarm in the system. A reduction in pump can lead to serious adverse events such as blood clots and death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-5-2018

FDA seeks permanent injunctions against two stem cell clinics

FDA seeks permanent injunctions against two stem cell clinics

FDA is seeking permanent injunctions to stop two stem cell clinics from marketing stem cell products without FDA approval

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-3-2018

European top post for Thomas Senderovitz

European top post for Thomas Senderovitz

Director General of the Danish Medicines Agency, Thomas Senderovitz, was Thursday elected Chairperson of the HMA Management Group. HMA is an acronym for Heads of Medicines Agencies and is the network of the heads of the national drug regulatory authorities in Europe.

Danish Medicines Agency

15-1-2018

Medical Devices Safety Update, Volume 6, Number 1, January 2018

Medical Devices Safety Update, Volume 6, Number 1, January 2018

Inappropriate use of scalpel removers; ransomware named as 2018's 'top hazard'; joint registry data; recent safety alerts

Therapeutic Goods Administration - Australia

12-10-2017

MAHs should not submit ICSRs and SUSARs to IMA during EudraVigilance downtime from 8 to 21
November 2017

MAHs should not submit ICSRs and SUSARs to IMA during EudraVigilance downtime from 8 to 21 November 2017

The correct arrangement is that during the aforementioned scheduled downtime of EudraVigilance, from 8 to 21 November 2017, MAHs should stop submitting ICSRs and SUSARs to the agency

IMA - Icelandic Medicines Agency

1-4-2014

Danish Pharmacovigilance Update 27 February 2014

Danish Pharmacovigilance Update 27 February 2014

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Further restrictions on the use of osteoporosis medicine strontium ranelate (Protelos®), Anticoagulant therapy to be stopped before initiating treatment with the new oral anticoagulants (NOACs).

Danish Medicines Agency

27-3-2012

Illegal potency-enhancing drug in Denmark: Viamax Pure Power

Illegal potency-enhancing drug in Denmark: Viamax Pure Power

The Danish National Board of Health has received information about the dangerous potency-enhancing product Viamax Pure Power, which is sold by Danish online shops. Viamax Pure Power is not an authorised medicinal product, and we therefore warn consumers not to use the product. We advise consumers who have taken Viamax Pure Power to stop using it and to contact their doctor if they have any concerns. The illegal medicinal product may be handed over to a pharmacy for destruction.

Danish Medicines Agency

20-6-2011

Warning against the tanning product Melanotan

Warning against the tanning product Melanotan

The Danish Medicines Agency repeats its warning against using the illegal product Melanotan because its effect is not documented and because of the absence of studies of its potential side effects. The Danish Medicines Agency urges everyone who uses Melanotan to stop using it and to contact their doctor if concerned.

Danish Medicines Agency

1-11-2018

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Active substance: Tacrolimus) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7343 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-10-2018

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the health of the nation’s women pic.twitter.com/euQki9iqsL

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

National Cybersecurity Awareness Month is in its 3rd week. This week's theme: “Strengthening the Cybersecurity Workforce Across All Sectors”. Go to  https://www.dhs.gov/stopthinkconnect … to see what #NCSAM is all about. #FDA #MedicalDevicespic.twitter.co

National Cybersecurity Awareness Month is in its 3rd week. This week's theme: “Strengthening the Cybersecurity Workforce Across All Sectors”. Go to https://www.dhs.gov/stopthinkconnect … to see what #NCSAM is all about. #FDA #MedicalDevicespic.twitter.co

National Cybersecurity Awareness Month is in its 3rd week. This week's theme: “Strengthening the Cybersecurity Workforce Across All Sectors”. Go to https://www.dhs.gov/stopthinkconnect … to see what #NCSAM is all about. #FDA #MedicalDevices pic.twitter.com/KBLIxo9CiV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-10-2018

The 2nd week of National Cybersecurity Awareness Month is here! This  week’s theme: “Cybersecurity = A Cross-Cutting Challenge to Tackle  Together”. Learn more about #NCSAM at   https://www.dhs.gov/stopthinkconnect …. #FDA #MedicalDevicespic.twitter.com/H

The 2nd week of National Cybersecurity Awareness Month is here! This week’s theme: “Cybersecurity = A Cross-Cutting Challenge to Tackle Together”. Learn more about #NCSAM at https://www.dhs.gov/stopthinkconnect …. #FDA #MedicalDevicespic.twitter.com/H

The 2nd week of National Cybersecurity Awareness Month is here! This week’s theme: “Cybersecurity = A Cross-Cutting Challenge to Tackle Together”. Learn more about #NCSAM at https://www.dhs.gov/stopthinkconnect …. #FDA #MedicalDevices pic.twitter.com/H3rUbSyLPq

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

We want to help patients/caregivers know how to use pen needles correctly. FDA received reports of patients using standard pen needles to inject insulin w/o removing the inner needle cover. The cover stopped patients from getting the right amnt of insulin

We want to help patients/caregivers know how to use pen needles correctly. FDA received reports of patients using standard pen needles to inject insulin w/o removing the inner needle cover. The cover stopped patients from getting the right amnt of insulin

We want to help patients/caregivers know how to use pen needles correctly. FDA received reports of patients using standard pen needles to inject insulin w/o removing the inner needle cover. The cover stopped patients from getting the right amnt of insulin https://go.usa.gov/xPWZq  pic.twitter.com/LT9SptJge1

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. ht

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. ht

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-07-20/bayer-to-stop-selling-contraceptive-implant-after-threats-by-fda …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Bayer to stop #Essure sales in the U.S.  https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

Bayer to stop #Essure sales in the U.S. https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

Bayer to stop #Essure sales in the U.S. https://go.usa.gov/xUnaA  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-5-2018

This Nat’l Women’s Health Week, put health at the top of your to-do list & make small changes for a healthier you!  http://thndr.me/tIP5vF pic.twitter.com/meiQNdblO1

This Nat’l Women’s Health Week, put health at the top of your to-do list & make small changes for a healthier you! http://thndr.me/tIP5vF pic.twitter.com/meiQNdblO1

This Nat’l Women’s Health Week, put health at the top of your to-do list & make small changes for a healthier you! http://thndr.me/tIP5vF  pic.twitter.com/meiQNdblO1

FDA - U.S. Food and Drug Administration