Eptifibatide Accord
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
21-04-2023
Produkta apraksts
(SPC)
21-04-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
18-01-2016
Aktīvā sastāvdaļa:
ептифибатид
Pieejams no:
Accord Healthcare S.L.U.
ATĶ kods:
B01AC16
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
eptifibatide
Ārstniecības grupa:
Антитромботични агенти
Ārstniecības joma:
Инфаркт на миокарда
Ārstēšanas norādes:
Ептифибатид Accord е предназначено за използване с Ацетилсалицилова киселина и unfractionated хепарин. Ламифибана Акорд е показан за профилактика на ранен инфаркт на миокарда при възрастни пациенти с нестабилна ангина и не-Q-инфарктом на миокарда, с последния епизод на болка в гръдния кош възниква в рамките на 24 часа электрокардиограммой (ЕКГ), промени и/или повишени нива на кардиоспецифических ензими. Пациентите най-вероятно, за да се възползват от Ламифибана лечение съгласието на тези с висок риск от развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след появата на остри симптоми на ангина пекторис, включително, например, са тези, които могат да преминат в началото на ЧТКА (перкутанна Транслюминальная коронарна ангиопластика).
Produktu pārskats:
Revision: 6
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2016-01-11
Lietošanas instrukcija
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЕПТИФИБАТИД ACCORD 0,75 MG/ML ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ептифибатид (eptifibatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции,уведомете Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ептифибатид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ептифибатид Accord
3.
Как да използвате Ептифибатид Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ептифибатид Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕПТИФИБАТИД ACCORD И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ептифибатид Accord е инхибитор на
агрегацията на тромбоцитите. Това
означава, че той
предпазва от образуване на кръвни
съсиреци.
Използва се при въз
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75
mg ептифибатид (eptifibatidе).
Един флакон от 100 ml инфузионен разтвор
съдържа 75 mg ептифибатид.
Помощно вещество с известно действие:
Всеки флакон съдържа 172 mg (7,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ептифибатид Accord е предназначен за
приложение с ацетилсалицилова
киселина и
нефракциониран хепарин.
Ептифибатид Accord е показан за
профилактика на ранен миокарден
инфаркт при възрастни
с нестабилна стенокардия или
миокарден инфаркт без Q-зъбец, при
които последният епизод
на гръдна болка е наблюдаван в рамките
на последните 24 часа и при които има
промени в
електрокардиограмата (ЕКГ) и/или
повишени стойности на сърдечните
ензими.
Пациентите, при които е най-вероятно
лечението с Ептифибатид Accord да бъде от
полза, са
тези с висок риск за развитие на
инфаркт на миокарда в рамките на
първите 3-4 дни сл
Izlasiet visu dokumentu
