Eporatio
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
27-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
27-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
16-12-2009
Aktīvā sastāvdaļa:
епоетин тета
Pieejams no:
Ratiopharm GmbH
ATĶ kods:
B03XA01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
epoetin theta
Ārstniecības grupa:
Други лекарства противоанемические
Ārstniecības joma:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Ārstēšanas norādes:
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.
Produktu pārskats:
Revision: 13
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2009-10-29
Lietošanas instrukcija
56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EPORATIO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 3 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 4 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 20 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 30 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
епоетин тета (Epoetin theta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 1 000 международни
единици (IU) (8,3 µg)
епоетин тета (
_epoetin theta_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор,
съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg)
епоетин тета в милилитър.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 2 000 международни
единици (IU)
(16,7 µg) епоети
Izlasiet visu dokumentu
