Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
Epivir é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Revision: 50
Autorizado
1996-08-08
55 B. FOLHETO INFORMATIVO 56 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR EPIVIR 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA _lamivudina _ LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Epivir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Epivir 3. Como tomar Epivir 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Epivir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É EPIVIR E PARA QUE É UTILIZADO EPIVIR É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DA INFEÇÃO POR VIH (VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA) EM ADULTOS E CRIANÇAS. A substância ativa de Epivir é a lamivudina. Epivir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico. Pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados _análogos _ _nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). _ _ _ Epivir não cura completamente a infeção por VIH; reduz a carga vírica do VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células CD4. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção. A resposta ao tratamento com Epivir varia entre doentes. O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR EPIVIR NÃO TOME EPIVIR - se tem ALERGIA à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento ( _indicados na _ _secção 6 Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Epivir 150 mg comprimidos revestidos por película Epivir 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Epivir 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina. Epivir 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de lamivudina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 150 mg contém 0,378 mg de sódio. Cada comprimido de 300 mg contém 0,756 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Epivir 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação “GX CJ7” em ambas as faces. Epivir 300 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película Cinzentos, em forma de losango com gravação “GX EJ7” numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Epivir está indicado como parte da terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção por VIH. Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos. Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros. Epivir está também disponível como solução oral para crianças com mais de três meses de idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos (ver secção 4.4). 3 Doentes que alternem entre lamivudina solução oral e lamivudina comprimidos devem seguir as recomendações posológicas específicas para a formulação (ver secção 5.2). Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser e Izlasiet visu dokumentu