Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: poļu
Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Repaglinid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. Repaglinid jest również wskazany w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, których nie można zadowalająco kontrolować wyłącznie na metforminie. Leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.
Revision: 9
Upoważniony
2009-10-13
26 B. ULOTKA DLA PACJENTA 27 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENYGLID 0,5 MG TABLETKI ENYGLID 1 MG TABLETKI ENYGLID 2 MG TABLETKI repaglinid NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Enyglid i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enyglid 3. Jak stosować lek Enyglid 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enyglid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENYGLID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Enyglid jest _doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierajÄ…cym repaglinid_, pobudzajÄ…cym trzustkÄ™ do wytwarzania wiÄ™kszej iloÅ›ci insuliny powodujÄ…c obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy). CUKRZYCA TYPU 2 jest chorobÄ…, w której trzustka nie wytwarza wystarczajÄ…cej iloÅ›ci insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub bÄ™dÄ…cÄ… wynikiem nieprawidÅ‚owej reakcji organizmu na dziaÅ‚anie wytwarzanej insuliny. Enyglid stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosÅ‚ych w poÅ‚Ä…czeniu z dietÄ… i aktywnoÅ›ciÄ… fizycznÄ…. Leczenie lekiem Enyglid należy rozpocząć, gdy dieta, wysiÅ‚ek fizyczny i zmniejszenie masy ciaÅ‚a nie prowadzÄ… do prawidÅ‚owej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi. Enyglid może być także stosowany z metforminÄ…, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Wykazano, że Enyglid obniża stężenie cukru we krwi, co pom Izlasiet visu dokumentu
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enyglid 0,5 mg tabletki Enyglid 1 mg tabletki Enyglid 2 mg tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Enyglid 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu. Enyglid 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu. Enyglid 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Enyglid 0,5 mg tabletki Tabletki sÄ… biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, dwuwypukÅ‚e ze Å›ciÄ™tymi brzegami. Enyglid 1 mg tabletki Tabletki sÄ… jasnobrÄ…zowo-żółte, okrÄ…gÅ‚e, dwuwypukÅ‚e ze Å›ciÄ™tymi brzegami i możliwymi ciemniejszymi plamkami. Enyglid 2 mg tabletki Tabletki sÄ… różowe, marmurkowe, okrÄ…gÅ‚e, dwuwypukÅ‚e ze Å›ciÄ™tymi brzegami i możliwymi ciemniejszymi plamkami. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych z cukrzycÄ… typu 2, u których hiperglikemia nie może być dÅ‚użej wÅ‚aÅ›ciwie kontrolowana za pomocÄ… diety, zmniejszenia masy ciaÅ‚a i ćwiczeÅ„ fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminÄ… dorosÅ‚ych z cukrzycÄ… typu 2, u których leczenie samÄ… metforminÄ… nie spowodowaÅ‚o zadowalajÄ…cego wyrównania glikemii. Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagajÄ…ce dietÄ™ i wysiÅ‚ek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastajÄ…cego po posiÅ‚kach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Repaglinid przyjmuje siÄ™ przed głównymi posiÅ‚kami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalnÄ… kontrolÄ™ stężenia glukozy we krwi. W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegajÄ…cej na pomiarze stężenia glukozy we krwi i 3 (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola stężenia glukozy przez lekarza. Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być pomocne w ocenie skutecznoÅ›ci leczen Izlasiet visu dokumentu