Enyglid
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
14-12-2022
Produkta apraksts
(SPC)
14-12-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
15-10-2014
Aktīvā sastāvdaļa:
repaglinid
Pieejams no:
Krka, d.d., Novo mesto
ATĶ kods:
A10BX02
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
repaglinide
Ārstniecības grupa:
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Ārstniecības joma:
Diabetes mellitus, 2. típus
Ārstēšanas norādes:
Repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (NIDDM)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. A repaglinidet metforminnal kombinációban is jelezték olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően szabályozott. Kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.
Produktu pārskats:
Revision: 9
Autorizācija statuss:
Felhatalmazott
Autorizācija datums:
2009-10-13
Lietošanas instrukcija
27
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ENYGLID 0,5 MG TABLETTA
ENYGLID 1 MG TABLETTA
ENYGLID 2 MG TABLETTA
repaglinid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enyglid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enyglid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Enyglidet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Enyglidet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENYGLID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enyglid tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó
vércukorszint-csökkentő gyógyszer,
ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen
és ezáltal csökkentse a
vércukorszintet.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ) egy olyan betegség,
amelyben a hasnyálmirigy nem termel
elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,
vagy a szervezet nem a szokásos módon
reagál az általa termelt inzulinra.
Az Enyglid tabletta a felnőtteka 2-es típusú diabétesz
kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki:
a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás
és a súlycsökkentés önmagában már
nem e
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enyglid 0,5 mg tabletta
Enyglid 1 mg tabletta
Enyglid 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Enyglid 0,5 mg tabletta
0,5 mg repaglinid tablettánként.
Enyglid 1 mg tabletta
1 mg repaglinid tablettánként.
Enyglid 2 mg tabletta
2 mg repaglinid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Enyglid 0,5 mg tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű
tabletta.
Enyglid 1 mg tabletta
Világosbarna-sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű tabletta, helyenként
sötétebb pöttyökkel.
Enyglid 2 mg tabletta
Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, metszett élű tabletta, helyenként
sötétebb pöttyökkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőttek kezelésére javallott, akik
esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és
fizikai aktivitással már nem befolyásolható
kielégítően. A repaglinid javallott még metforminnal történő
kombinációban, azon 2-es típusú diabetes
mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin
monoterápiával nem tarthatók
kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
kell elrendelni, hogy az étkezések utáni
vércukorszint csökkenjen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell
beállítani. A rendszeres vér- és/vagy vizelet-cukorszint
önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is
rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a
beteg számára a legkisebb hatékony
adagot meghatározza. A beteg kezelésre adott válaszának
ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint
3
is értékes paraméter. Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak
érdekében, hogy
Izlasiet visu dokumentu
