Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidas
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Repaglinidas yra taip pat skiriamas kartu su metforminu, 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie yra nepakankamai kontroliuojama vien metforminu. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Revision: 9
Įgaliotas
2009-10-13
26 B. PAKUOTĖS LAPELIS 27 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ENYGLID 0,5 MG TABLETĖS ENYGLID 1 MG TABLETĖS ENYGLID 2 MG TABLETĖS repaglinidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enyglid 3. Kaip vartoti Enyglid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enyglid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENYGLID IR KAM JIS VARTOJAMAS Enyglid yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje. 2 TIPO DIABETAS yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną. Enyglid vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta. Enyglid taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto. Įrodyta, kad Enyglid mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENYGLID ENYGLID VARTOTI NEGALIMA: Jeigu Jūs esate ALERGIŠKAS repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Enyglid 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido. Enyglid 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido. Enyglid 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Enyglid 0,5 mg tabletės Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais. Enyglid 1 mg tabletės Tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis. Enyglid 2 mg tabletės Tabletės yra rausvos, marmurinės , apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino. Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimui priklausomai nuo suvalgyto maisto, gydymą reikia pradėti kartu su dieta ir fizinio aktyvumo priemonėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Repaglinidas yra vartojamas prieš valgį, dozė parenkama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas – taip pacientui galima nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Sekant paciento reakciją į gydymą, naudinga nustatyti 3 ir glikozilinto hemoglobino kiekį. Būtina ligonį reikia periodi Izlasiet visu dokumentu