Enviage
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
19-05-2011
Produkta apraksts
(SPC)
19-05-2011
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
19-05-2011
Aktīvā sastāvdaļa:
алискирен
Pieejams no:
Novartis Europharm Ltd.
ATĶ kods:
C09XA02
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
aliskiren
Ārstniecības grupa:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Ārstniecības joma:
Хипертония
Ārstēšanas norādes:
Лечение на есенциална хипертония.
Produktu pārskats:
Revision: 4
Autorizācija statuss:
Отменено
Autorizācija datums:
2007-08-22
Lietošanas instrukcija
Б. ЛИСТОВКА
42
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ENVIAGE 150 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
Аliskiren (Алискирен)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМА
ТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка.
Може да имате нужда да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-
Това лекарство е
предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна,
или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Enviage и
за какво се използва
2.
Преди да приемете Enviage
3.
Как да приемате Enviage
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Enviage
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENVIAGE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Enviage принадлежи към нов клас лекарства
наречени инхибитори на ренина
. Enviage помага за
понижаване на високо кръвно налягане.
Рениновите инхибитори намаляват
количеств
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Enviage 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (като хемифумарат).
За пълния
списък на помощните вещества, вижте
точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Enviage е
150 mg веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Enviage може да се използва самостоятелно
или в комбинация с
други антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Enviage трябва да се приема
веднъж дневно с лека храна, за
предпочитане по едно и също време
всеки ден. Enviage не трябва да се приема
едновременно със сок от
Izlasiet visu dokumentu
