ELTRA NR

Galvenā informācija

  • Iepakojuma:
  • ELTRA NR 57 TOWER POWDER
  • Izmantot priekš:
  • Cilvēki
  • Zāļu veids:
  • Medicīniskās ierīces

Dokumenti

Lokalizācija

  • Pieejams:
  • ELTRA NR 57 TOWER POWDER
    Latvija
  • Valoda:
  • latviešu

Cita informācija

Statuss

  • Klimata pārmaiņas:
  • Ecolab
  • Autorizācija numurs:
  • 108990E
  • Pēdējā atjaunošana:
  • 12-03-2018

Pamatojums Zāļu Apraksta Izmaiņām

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

DROŠĪBAS DATU LAPA

Produkta nosaukums

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

Atbilst Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH) II pielikumam (453/2010) - Eiropa

:

1.1 Produkta identifikators

1.3 Informācija par drošības datu lapas piegādātāju

1.2 Vielas vai maisījuma attiecīgi apzinātie lietošanas veidi un tādi, ko neiesaka izmantot

Identificētie pielietojumi

1. IEDAĻA. Vielas/maisījuma un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma apzināšana

Produkta kods

:

Neieteicamie pielietojumi

1.4 Tālruņa numurs, kur zvanīt ārkārtas situācijās

Nacionālā konsultatīvā iestāde vai saindēšanās centrs

Veļas mazgāšanas līdzeklis. Pusautomātiskajai mazgāšanai

Veļas mazgāšanas līdzeklis. Mazgāšanai ar rokām

Nav zināmi.

SIA „ECOLAB”

Ritausmas iela 11b

Riga, LV-1058

Latvia

tel: +371 67063770

email: ilze.stalevska@ecolab.com

:

Ražotājs/ Izplatītājs/

Importētājs

108990E

Produkta pielietojums

:

Ecolab pārstāvis

Produkts paredzēts tikai profesionālai lietošanai

Ražotājs/ Izplatītājs/ Importētājs

:

Telefona numurs

Tel. nr. 67042473, "Saindēšanās un zāļu informācijas centrs" Hipokrāta 2, Rīga, LV-

1079

:

Telefona numurs

+37167063770 (Darba dienās no 8:30 līdz 17:30)

Versija

: 2

Klasifikācija

Xi; R41, R38

:

:

Bīstamība cilvēku

veselībai

Nopietnu bojājumu draudi acīm. Kairina ādu.

Lai iepazītos ar detalizētāku informāciju par simptomiem un ietekmi uz veselību, skat. 11. nodaļu.

Klasifikācija saskaņā ar regulu (EC) 1272/2008 [CLP/GHS]

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

Produkta definīcija

:

Maisījums

Augstāk minēto R frāžu vai H formulējumu pilnu tekstu skatīt 16. nodaļā.

Klasifikācija saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK [DPD]

Saskaņā ar direktīvu 1999/45/EC un tās papildinājumiem šis produkts ir klasificēts kā bīstams.

2.2 Etiķetes elementi

Acute Tox. 4, H332

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

1/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

2. IEDAĻA. Bīstamības apzināšana

:

Cita bīstamība, kas

neatbilst klasifikācijai

Veicot darbības ar šo materiālu un/vai to apstrādājot var veidoties putekļi, kas spēj

izraisīt acu, ādas, deguna un rīkles kairinājumu.

Bīstamības piktogrammas

:

Signālvārds

:

Bīstamības apzīmējumi

:

Profilakse

:

Drošības prasību apzīmējumi

Reakcija

:

Bīstami

P280 - Izmantot acu vai sejas aizsargu. Izmantot aizsargcimdus.

P305 + P351 + P338 - IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas

minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet

skalot.

P310 - Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu.

2.3 Citi apdraudējumi

Satur

:

ceolīti(nātrija alumīnija silikātu sāļi)

Spirta etoksilāti

nātrija hidroksīds

H332

Kaitīgs ieelpojot.

H315

Kairina ādu.

H318

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Identifikatori

67/548/EEK

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

%

Veids

Regula (EK) Nr.

1272/2008 [CLP]

Klasifikācija

sulfāti

REACH #: 01-

2119519226-43

EK: 231-820-9

CAS: 7757-82-6

25-35

Nav klasificēts.

Nav klasificēts.

ceolīti(nātrija alumīnija

silikātu sāļi)

EK: 215-283-8

CAS: 1318-02-1

25-35

Nav klasificēts.

Acute Tox. 3, H331

[1] [2]

Benzolsulfoskābe,

C10-13-

alkilatvasinājumi,

nātrija sāļi

REACH #: 01-

2119489428-22

EK: 270-115-0

CAS: 68411-30-3

7-10

Xn; R22

Xi; R41, R38

Acute Tox. 4, H302

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Spirta etoksilāti

REACH #: 01-

2119548515-35

CAS: 68951-67-7

Xn; R22

Xi; R41

N; R50

Acute Tox. 4, H302

Eye Dam. 1, H318

Aquatic Acute 1, H400

Nātrija silikāts

REACH #: 01-

2119448725-31

EK: 215-687-4

CAS: 1344-09-8

Xi; R36/37/38

Skin Irrit. 2, H315

Eye Irrit. 2, H319

STOT SE 3, H335

nātrija hidroksīds

REACH #: 01-

2119457892-27

EK: 215-185-5

CAS: 1310-73-2

Indekss: 011-002-00-6

0.5-2

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

[1] [2]

Maisījumi

3.2

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

2/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

3. IEDAĻA. Sastāvs/informācija par sastāvdaļām

Pieļaujamās robežvērtības darba vietas gaisā, ja tās ir pieejamas, ir publicētas 8. nodaļā.

Produkts nesatur citas sastāvdaļas, kuras, balstoties uz piegādātāja zināšanām un to koncentrāciju produktā, ir

klasificētas kā

bīstamas cilvēka veselībai vai videi, un tādēļ būtu jānorāda šajā sadaļā.

[1] Viela, kas klasificēta ka bīstama veselībai vai videi

[2] Viela, kam noteikta arodekspozīcijas robežvērtība

[3] Viela atbilst PBT kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

[4] Viela atbilst vPvB kritērijiem saskaņā ar Regulas (EK) 1907/2006 XIII pielikumu

Veids

Augstāk minēto R-

frāžu pilnu tekstu

skatīt 16. nodaļā.

Augstāk minēto H

formulējumu pilnu

tekstu skatīt 16.

nodaļā.

Izskalot muti ar ūdeni. Izņemt mākslīgos zobus, ja tādi ir. Ja viela ir norīta un ja

cietusī persona ir pie samaņas, dodiet iedzert ūdeni mazos daudzumus. Pārtraukt,

ja cietušajai personai kļūst slikti, jo vemšana var būt bīstama. Neizraisīt vemšanu, ja

vien šādu norādījumu nav snieguši medicīnas darbinieki. Ja sākas vemšana, galva

jānovieto uz leju, lai vemšanas produkti neiekļūtu plaušās. Ārstam nekavējoties ir

jāveic ķīmisko apdegumu apstrāde. Ja cietušais ir bez samaņas, neko nelieciet tam

mutē. Ja cietušais ir bez samaņas, novietot to samaņas atgūšanai piemērotā pozā

un nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību. Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu.

Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu, piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai

jostu. Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot.

Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās centru

vai ārstu.

Saskare ar ādu

Nekavējoties skalot acis ar lielu daudzumu ūdens, pārmaiņus paceļot augšējos un

apakšējos plakstiņus Pārliecināties vai nav kontaktlēcas, ja ir, tad izņemt. Turpināt

skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko apdegumu

apstrāde. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar

saindēšanās centru vai ārstu.

Skalot notraipīto ādu ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt notraipīto apģērbu un

apavus. Turpināt skalot vismaz 10 minūtes. Ārstam nekavējoties ir jāveic ķīmisko

apdegumu apstrāde. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā atkārtotas lietošanas.

Rūpīgi notīriet apavus, pirms to atkārtotas lietošanas. Nekavējoties nodrošiniet

medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās centru vai ārstu.

4.1 Pirmās palīdzības pasākumu apraksts

Izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir aizdomas,

ka gaisā vēl ir izgarojumi, glābējiem jālieto atbilstoša maska vai autonomais

elpošanas aparāts. Ja neelpo, ja elpošana ir neregulāra vai ja tā ir reta, veikt

mākslīgo elpināšanu vai pielietot skābekli apmācīta personāla uzraudzībā. Ja

cietušais ir bez samaņas, novietot to samaņas atgūšanai piemērotā pozā un

nekavējoties izsaukt medicīnisko palīdzību. Nodrošināt brīvu gaisa piekļūšanu.

Padarīt vaļīgāku cieši pieguļošu apģērbu, piemēram, apkakli, kaklasaiti, siksnu vai

jostu. Nekavējoties nodrošiniet medicīnisko palīdzību. Sazināties ar saindēšanās

centru vai ārstu.

Norīšana

Ieelpošana

Saskare ar acīm

:

:

:

:

Pirmās palīdzības

sniedzēju aizsardzība

:

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

4.2 Svarīgākie simptomi un ietekme – akūta un aizkavēta

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Ja ir

aizdomas, ka gaisā vēl ir izgarojumi, glābējiem jālieto atbilstoša maska vai

autonomais elpošanas aparāts.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

3/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

4. IEDAĻA. Pirmās palīdzības pasākumi

Norādījumi ārstam

Sniegt palīdzību, vadoties no simptomiem. Norijot vai ieelpojot lielu daudzumu

nekavējoties sazināties ar toksikologu.

:

Īpaša ārstēšana

Ieelpošana

:

Kaitīgs ieelpojot. Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir

kodīgi iedarbojas uz elpošanas sistēmu.

Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Kairina ādu.

Pārmērīgas ekspozīcijas pazīmes vai simptomi

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošanas trakta iekaisums

klepošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

4.3 Norāde par nepieciešamo neatliekamo medicīnisko palīdzību un īpašu aprūpi

Nav speciālas terapijas.

:

Ja notikusi aizdegšanās, nekavējoties jānorobežo notikuma vieta, izraidot visas

personas no negadījuma apkārtnes. Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai

pakļaujot sevi riskam. Pārvietot tvertnes projām no ugunsgrēka vietas, ja tas ir

izdarāms bez riska. Izmantot ūdens strūklu lai dzesētu uguns skartos iepakojumus.

Bīstami sadegšanas

produkti

Vielas vai maisījuma

izraisīta bīstamība

Sadalīšanās produkti var saturēt sekojošus savienojumus:

oglekļa dioksīds

oglekļa monoksīds

sēra oksīdi

metāla oksīds/oksīdi

Smalku putekļu mākonis maisījumā ar gaisu var veidot sprādzienbīstamu maisījumu.

Ugunsdzēsējiem jāvalkā atbilstošs aizsargaprīkojums un autonomie elpošanas

aparāti (SCBA) ar pilnīgi slēgtu sejas daļu, kas darbojas paaugstinātā spiediena

režīmā

Īpašs aizsargaprīkojums

ugunsdzēsējiem

***In case of fire, use water spray (fog), foam, dry chemical, or CO

.***

5.1 Ugunsdzēsības līdzekļi

:

:

:

Nav zināmi.

Piemēroti ugunsdzēsības

līdzekļi

:

Nepiemēroti

ugunsdzēsības līdzekļi

:

5. IEDAĻA. Ugunsdzēsības pasākumi

5.2 Īpaša vielas vai maisījuma izraisīta bīstamība

5.3 Ieteikumi ugunsdzēsējiem

Īpaši norādījumi

ugunsdzēsējiem

:

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

4/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

6.2 Vides drošības

pasākumi

Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes zonas. Tuvoties noplūdei no tās puses, no

kuras pūš vējš. Novērst nokļūšanu kanalizācijā, ūdenstecēs, pagrabtelpās vai

piegulošajās teritorijās. Materiālu savākt ar sūkņa palīdzību vai saslaucīt un novietot

tam paredzētā, marķētā atkritumu tvertnē. Izvairīties no putekļainas vides un

nepieļaut izkliedēšanos vēja ietekmē.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju. Ja produkts ir

izraisījis vides (kanalizācijas, ūdenstilpņu, augsnes vai gaisa) piesārņošanu, informēt

attiecīgās institūcijas.

Lielas noplūdes

:

Pārvietot rezervuārus prom no noplūdes zonas. Materiālu savākt ar sūkņa palīdzību

vai saslaucīt un novietot tam paredzētā, marķētā atkritumu tvertnē.

Mazas noplūdes

:

6.3 Ierobežošanas un savākšanas paņēmieni un materiāli

6. IEDAĻA. Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos

6.1 Individuālās drošības pasākumi, aizsardzības līdzekļi un procedūras ārkārtas situācijām

Ar avārijas likvidēšanu

nesaistītam personālam

:

Avārijas brigāžu

personālam

:

6.4 Atsauce uz citām

iedaļām

Skatīt 1. nodaļu par kontaktinformāciju avārijas situācijās.

Skatīt 8. nodaļu par piemērotiem individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.

Papildus informācijas iegūšanai par atkritumu iznīcināšanu, skatīt 13. nodaļu.

Nedrīkst rīkoties bez atbilstošas apmācības vai pakļaujot sevi riskam. Nepieļaujiet

nepiederošu un neaizsargātu darbinieku piekļūšanu. Centieties nepieskarties un

nestaig?t curi nopl?dušajam produktam. Novērst visus aizdegšanās avotus.

Nepieļaut uzliesmojumus, smēķēšanu vai liesmas riska zonā. Izvairīties no putekļu

ieelpošanas. Nodrošināt atbilstošu ventilāciju. Kad ventilācija ir nepietiekama, lietot

atbilstošu respiratoru. Uzvilkt piemērotu individuālo aizsargekipējumu.

Ja noplūdušo produktu savākšanas laikā ir nepieciešams speciāls apģērbs,

iepazīties ar visu 8. nodaļā aprakstīto informāciju par piemērotiem un nepiemērotiem

materiāliem. Skatīt arī informāciju sadaļā "Ar avārijas likvidēšanu nesaistītam

personālam".

:

:

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

7.1 Piesardzība drošai lietošanai

Aizsardzības pasākumi

:

Ieteikumi par

vispārpieņemtajiem

darba higiēnas

pasākumiem

:

Lietot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus (skatīt 8. nodaļu). Nepieļaut

iekļūšanu acīs vai nokļūšanu uz ādas vai apģērba. Izvairīties no putekļu

ieelpošanas. Nenorīt. Veicot darbības ar produktu, jāizvairās no putekļu veidošanās

un visiem iespējamajiem aizdegšanās avotiem (dzirkstelēm vai liesmas). Izvairīties

no putekļu uzkrāšanās. Lietot vienīgi tad, ja ir nodrošināta pietiekama ventilācija.

Kad ventilācija ir nepietiekama, lietot atbilstošu respiratoru. Uzglabāt oriģinālajā

iepakojumā vai pārbaudītā cita veida konteinerā, kas izgatavots no savietojama

materiāla. Ja netiek lietots, uzglabāt cieši noslēgtu.

Strādājošajiem jāmazgā rokas un seja pirms ēšanas, dzeršanas un smēķēšanas.

Papildus informācijas iegūšanai par higiēnas pasākumiem, skatīt arī 8. nodaļu.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

5/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

7. IEDAĻA. Lietošana un glabāšana

Uzglabāt šādu temperatūru intervālā: 0 uz 40°C (32 uz 104°F). Uzglabāt saskaņā ar

vietējiem noteikumiem. Uzglabāt nodalītā un atestētā platībā. Uzglabāt sausā,

vēsā, labi ventilētā vietā, orģinālajā iepakojumā, sargājot no tiešiem Saules stariem,

nesavietojamiem materiāliem (sk. 10.nodaļu) un pārtikas un dzērieniem. Likvidēt

visus uzliesmošanas avotus. Nodalīt no oksidējošiem materiāliem. Iepakojumu

turēt cieši noslēgtu un noplombētu līdz brīdim, kad tas tiek izmantots. Atvērtās

tvertnes ir rūpīgi no jauna jāhermetizē un jāuzglabā stāvus, lai novērstu vielas

noplūdi. Neuzglabāt nemarķētos konteineros. Izmantot piemērotu tvertni, lai

izvairītos no vides piesārņošanas.

7.2 Drošas glabāšanas

apstākļi, tostarp visu veidu

nesaderība

7.3 Konkrēts(-i) galalietošanas veids(-i)

:

Ieteikumi:

:

Rūpniecības sektoram

raksturīgi risinājumi

:

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Nav piemērojams līdz vielu ekspozīcijas scenāriju pieejamībai.

Roku aizsardzība

(EN 374)

Ieteicamais : Cimdi - butilkaučuks , nitrilkaučuks ( Caurlaužšanas laiks: 1 – 4

stundas ) .

Leteicams : Brilles, sejas aizsargs vai cita veida visas sejas aizsardzība.

Acu vai sejas aizsardzība

(EN 166)

:

:

Ādas aizsardzība

Piemēroti tehniskie

risinājumi

:

Lietot vienīgi tad, ja ir nodrošināta pietiekama ventilācija. Norobežot tehnoloģisko

procesu, izmantot vietējo vilkmes ventilāciju vai citas tehniskās iespējas, lai

nodrošinātu gaisa piesārņojumu zem strādājošajam ieteicamajām vai likumdošanā

noteiktajām maksimāli pieļaujamajām normām. Inženiertehniskās iekārtas arī ir

nepieciešamas, lai noturētu gāzu, tvaiku un putekļu koncentrāciju zem

sprādzienbīstamības robežām. Izmantot sprādziendrošu ventilācijas aprīkojumu.

Pēc jebkuras saskarsmes ar ķīmiskajiem produktiem, rūpīgi nomazgāt rokas,

apakšdelmus un seju pirms ēšanas, smēķēšanas un tualetes apmeklējuma, kā arī

pēc darba. Ja ir aizdomas, ka apģērbs varētu būt piesārņots, tā novilkšanai

jāizmanto piemēroti tehniskie paņēmieni. Izmazgāt notraipīto apģērbu, pirms tā

atkārtotas lietošanas. Nodrošināt, ka acu skalošanas ierīces un rošības dušas

atrodas tuvu darba zonai.

8.2 Iedarbības pārvaldība

Sanitāri higiēniskie

pasākumi

:

Atvasinātais beziedarbības līmenis (DNEL) maisījumam nav pieejams.

Paredzētās iedarbības koncentrācijas

Paredzētā beziedarbības koncentrācija (PNEC) maisījumam nav pieejama.

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

8.1 Pārvaldības parametri

Atvasinātie iedarbības līmeņi

Individuālie aizsardzības pasākumi

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Iedarbības robežvērtības

Arodekspozīcijas robežvērtības

sulfāti

Ministru kabineta - AER (Latvija, 5/2007).

AER 8 st: 10 mg/m³ 8 stunda/-s.

ceolīti(nātrija alumīnija silikātu sāļi)

Ministru kabineta - AER (Latvija, 5/2007).

AER 8 st: 2 mg/m³ 8 stunda/-s.

nātrija hidroksīds

Ministru kabineta - AER (Latvija, 5/2007).

AER 8 st: 0.5 mg/m³ 8 stunda/-s.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

6/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

8. IEDAĻA. Iedarbības pārvaldība/individuālā aizsardzība

Lietojiet piemērotu, apstiprinātajiem standartiem atbilstošu gaisa attīrošo vai

autonomo respiratoru gadījumā, ja riska novērtējums parāda tā nepieciešamību.

Respiratora izvēlei jābalstās uz zināmajiem vai sagaidāmajiem ekspozīcijas

līmeņiem, produkta bīstamību un izvēlētā respiratora garantēto darbības laiku.

Elpošanas orgānu

aizsardzība

(EN 143, 14387)

:

Personāla ķermeņa aizsargekipējums jāizvēlas atkarībā no veicamā uzdevuma,

ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks, kā arī, speciālistam ir jānovērtē

tā piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

:

Vides apdraudējumu

kontroles pasākumi

:

Jākontrolē izmešo no ventilācijas vai apstrādes iekārtām, lai nodrošinātu to

atbilstību vides aizsardzības likumdošanas prasībām. Dažos gadījumos būs

nepieciešams izmantot izmešu skruberus, filtrus vai veikt apstrādes iekārtu

tehniskus pārveidojumus, lai samazinātu izmešus līdz pieļaujamam līmenim.

Ķermeņa aizsardzība

(EN 14605)

:

Cita veida ādas

aizsardzība

Termiska bīstamība

:

Piemēroti apavi un visa veida papildus pasākumi ādas aizsardzībai ir jāizvēlas

atkarībā no veicamā uzdevuma, ņemot vērā riskus, kādiem tiks pakļauts darbinieks,

kā arī speciālistam ir jānovērtē to piemērotība pirms darbībām ar šo produktu.

Nav piemērojams.

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

Agregātstāvoklis

Kušanas/salšanas temperatūra

Sākotnējā viršanas

temperatūra un viršanas

temperatūras intervāls

Tvaika spiediens

Relatīvais blīvums

Tvaika blīvums

Šķīdība(s)

Pulveris.

0.54 uz 0.6

Viegli šķīst sekojošos produktos: aukstā ūdenī un karstā ūdenī..

Bez smaržas.

Smarža

pH

Balta līdz iedzeltena. [Gaišs]

Krāsa

Iztvaikošanas koeficients

Pašuzliesmošanas

temperatūra

Uzliesmošanas temperatūra

> 100°C

10.2 uz 10.8 [Konc. (masas %): 1%]

Smaržas uztveršanas slieksnis

Sadalīšanās koeficients ūdens

- oktanola sistēmā

Sprādzienbīstamība

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Nekāds.

Oksidējošās īpašības

:

9.1 Informācija par pamata fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām

Ārējais izskats

Degšanas laiks

Degšanas ātrums

:

:

Sadalīšanās temperatūra

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Nav piemērojams.

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Viskozitāte

:

Augstākā un zemākā

uzliesmošanas temperatūra

vai sprādzienbīstamības

robežas

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Uzliesmojamība (cieta viela,

gāze)

:

Nav vajadzīgs un / vai nav noteikts par šo maisījumu.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

7/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

9. IEDAĻA. Fizikālās un ķīmiskās īpašības

9.2 Cita informācija

Nav papildus informācijas.

10.6 Bīstami noārdīšanās

produkti

10.4 Apstākļi, no kuriem

jāvairās

Veicot darbības ar produktu, jāizvairās no putekļu veidošanās un visiem

iespējamajiem aizdegšanās avotiem (dzirkstelēm vai liesmas). Veikt aizsardzības

pasākumus pret elektrostatisko izlādi. Lai izvairītos no ugunsgrēka vai eksplozijas,

novadīt pārvietošanas rezultātā radušos statisko elektrību, iezemējot un savienojot

tvertni un tehniskās palīgierīces pirms materiālu pārvietošanas. Izvairīties no

putekļu uzkrāšanās.

Pie normāliem uzglabāšanas un lietošanas apstākļiem nevajadzētu rasties

bīstamiem sadalīšanās produktiem.

Produkts ir stabils.

10.2 Ķīmiskā stabilitāte

:

:

:

10.5 Nesaderīgi materiāli

:

10.3 Bīstamu reakciju

iespējamība

:

Normālos uzglabāšanas un lietošanas apstākļos bīstamas reakcijas nenotiks.

10. IEDAĻA. Stabilitāte un reaģētspēja

10.1 Reaģētspēja

:

Nav pieejama specifiska informācija, kas attiecas uz šī produkta vai tā sastāvdaļu

reaģētspēju.

Ļoti strauji reaģē vai nesavietojams ar sekojošiem materiāliem: skābes.

Nereaģē vai ir savietojams ar sekojošiem materiāliem: organiski materiāli, metāli,

sārmiem un mitrums.

Akūta toksicitāte

ceolīti(nātrija alumīnija

silikātu sāļi)

LC50 Ieelpošana Tvaiki

Žurka

>5.3 mg/l

4 stundas

LD50 Ādas

Trusis

>2000 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

>5000 mg/kg

Benzolsulfoskābe, C10-13-

alkilatvasinājumi, nātrija sāļi

LD50 Ādas

Žurka

>2000 mg/kg

LD50 Iekšķīgi

Žurka

1080 mg/kg

Nātrija silikāts

LD50 Iekšķīgi

Žurka

>2000 mg/kg

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Rezultāts

Sugas

Deva

Iedarbība

Kairinājums/Kodīgums

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Paaugstināta jutīguma izraisīšana

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

11.1 Informācija par toksikoloģisko ietekmi

Akūtās toksicitātes novērtējums

Iekšķīgi

6584.7 mg/kg

Ieelpošana (tvaiku)

17.1 mg/l

Veids

ATE vērtība

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

8/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Iespējama akūta ietekme uz veselību

Ieelpošana

:

Kaitīgs ieelpojot. Var izdalīt gāzes, tvaikus vai putekļus, kas spēcīgi kairina vai ir

kodīgi iedarbojas uz elpošanas sistēmu.

Var izraisīt mutes, rīkles un kuņģa apdegumus.

:

Norīšana

Saskare ar ādu

:

Kairina ādu.

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

:

Saskare ar acīm

Kancerogenitāte

Mutagenitāte

Teratogenitāte

Toksicitāte, kas vērsta uz reproduktīvo sistēmu

Simptomi, kas attiecas uz fizikālo, ķīmisko un toksikoloģisko raksturojumu

Saskare ar ādu

Norīšana

Ieelpošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

elpošanas trakta iekaisums

klepošana

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

kuņģa sāpes

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes vai iekaisums

apsārtums

var veidoties tulznas

:

:

:

Saskare ar acīm

:

Nelabvēlīgie simptomi var izpausties kā:

sāpes

asarošana

apsārtums

Konkrēta mērķa orgāna toksicitāte (vienreizēja iedarbība)

Konkrēta mērķa orgāna toksicitāte (atkārtota iedarbība)

Produkta/sastāvdaļas nosaukums

Kategorija

Aspirācijas briesmas

Iedarbības

veids

Mērķa orgāni

Tūlītēja un aizkavēta kā arī hroniska ietekme īslaicīgas un ilgtermiņa iedarbības rezultātā

Īslaicīga iedarbība

Ilgstoša iedarbība

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nātrija silikāts

3. kategorija

Nav noteikts

Elpceļu kairinājums

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Informācija par

iespējamajiem iedarbības

ceļiem

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

9/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

11. IEDAĻA. Toksikoloģiskā informācija

Iespējama hroniska ietekme uz veselību

Atkārtota vai ilgstoša putekļu ieelpošana var novest pie hroniska elpošanas ceļu

iekaisuma.

Vispārīgi

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Kancerogenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Mutagenitāte

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Teratogenitāte

:

Ietekme uz attīstību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Ietekme uz auglību

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Iespējamā tūlītējā

ietekme

:

Iespējamā aizkavētā

ietekme

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Cita informācija

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

LogP

ow

BCF

Potenciāls

12.3 Bioakumulācijas potenciāls

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Benzolsulfoskābe, C10-13-

alkilatvasinājumi, nātrija sāļi

3.32

augsts

12.1 Toksicitāte

ceolīti(nātrija alumīnija

silikātu sāļi)

Akūts LC50 1800 mg/l

Zivs

96 stundas

Benzolsulfoskābe, C10-13-

alkilatvasinājumi, nātrija sāļi

Akūts LC50 1.04 mg/l

Zivs

96 stundas

Spirta etoksilāti

Akūts EC50 1.5 mg/L

Dafnijas

48 stundas

Akūts LC50 0.7 mg/L

Zivs

96 stundas

Nātrija silikāts

Akūts LC50 210 mg/l

Zivs

96 stundas

nātrija hidroksīds

Akūts EC50 40 mg/l

Dafnijas

48 stundas

Produkta/sastāvdaļas

nosaukums

Sugas

Rezultāts

Iedarbība

12.2 Noturība un spēja noārdīties

Secinājums/kopsavilkums

:

Visas produkta sastāvā esošās organiskās vielas uzrāda vērtības virs 60%

BOD/COD vai CO2 atbrīvošanas testos vai virs 70% DOC samazināšanās testos, ko

izmanto biodegradācijas viegluma noteikšanai. Līdz ar to klasifikācija “ viegli

biodegradējams” (līdzvērtīgi OECD metodei 301) ir sasniegta. Produkta sastāvā

ietilpstošās virsmaktīvās vielas biodegradējas atbilstoši prasībām, kas noteiktas

regulā 648/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem. ***Removability: The total of the

organic components is removed in sewage treatment plants to the extent of

>80%.***

12.4 Mobilitāte augsnē

Secinājums/kopsavilkums

:

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

Sadalīšanās koeficients

sistēmā augsne - ūdens (K

OC

)

:

Maisījumiem nav noteikts.

Mobilitāte

:

Maisījumiem nav noteikts.

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

10/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

12. IEDAĻA. Ekoloģiskā informācija

12.6 Citas nelabvēlīgas

ietekmes

Nav ziņu par būtisku ietekmi vai kritisku bīstamību.

PBT

:

Nav piemērojams.

vPvB

:

Nav piemērojams.

12.5 PBT un vPvB ekspertīzes rezultāti

:

Eiropas atkritumu katalogs (EWC)

Jā.

Bīstami atkritumi

:

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Tukšajās

tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi. Šo vielu vai

produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Nozīmīgus produkta atkritumu

pārpalikumu daudzumus nedrīkst novadīt avārijas kanalizācijā, bet tie ir jāapstrādā

piemērotā notekūdeņu attīrīšanas sistēmā. Pārpalikušos un nepārstrādājamos

produktus nodot iznīcināšanai akreditētiem atkritumu savākšanas dienestiem.

Produkta, tā šķīdumu un citu blakusproduktu likvidēšanā ir jāievēro vides

aizsardzības prasības, atkritumu glabāšanas likumdošana, kā arī vietējo pašvaldību

noteikumi. Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī

nonākšanu saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

:

Iznīcināšanas paņēmieni

13. IEDAĻA. Apsvērumi, kas saistīti ar apsaimniekošanu

Šajā nodaļā aprakstītā informācija satur vispārīgus padomus un instrukcijas. 1. nodaļā esošo apzināto lietošanas veidu

sarakstu vajadzētu caurskatīt, ņemot vērā visus pieejamos pielietojumam specifiskos datus, kas sniegti iedarbības

scenārijā.

13.1 Atkritumu apstrādes metodes

Produkts

Iepakojums

Atkritumu kods

Atkritumu apzīmējums

Iznīcināšanas paņēmieni

:

Īpaši piesardzības

pasākumi

:

20 01 29*

mazgāšanas līdzekļi, kas satur bīstamas vielas

Vajadzētu novērst vai pēc iespējas samazināt atkritumu veidošanos. Iepakojuma

atkritumi ir jānosūta otrreizējai pārstrādei.

Šo vielu vai produktu un iepakojumu likvidēt drošā veidā. Veicot darbības ar

tukšām tvertnēm, kas nav iztīrītas vai izskalotas, jāievēro īpaša piesardzība.

Tukšajās tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi.

Novērsiet noplūdušā materiāla iztvaikošanu, aizskalošanu, kā arī nonākšanu

saskarē ar augsni, ūdens tilpnēm, notekgrāvjiem un kanalizāciju.

Not regulated.

Netiek reglamentēts

Netiek reglamentēts

Not regulated.

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 ANO numurs

14.2 ANO

sūtīšanas

nosaukums

14.3

Transportēšanas

bīstamības klase(-

es)

ADN/ADNR

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

11/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

14. IEDAĻA. Informācija par transportēšanu

14.4 Iepakojuma

grupa

14.5 Vides

apdraudējumi

14.6 Īpaši

piesardzības

pasākumi

lietotājiem

14.7 Transportēšana bez

taras atbilstoši MARPOL

73/78 II pielikumam un IBC

kodeksam.

Nē.

Nē.

:

Nav piemērojams.

Nekāds.

Nekāds.

None.

None.

Nacionālie noteikumi

Citi ES normatīvie akti

Nav piemērojams.

XVII pielikums – dažu

bīstamu vielu, maisījumu

un izstrādājumu

ražošanas, tirgū laišanas

un lietošanas

ierobežojumi

:

15. IEDAĻA. Informācija par regulējumu

15.1 Drošības, veselības joma un vides noteikumi/normatīvie akti, kas īpaši attiecas uz vielām un maisījumiem

ES Regula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH)

XIV pielikums – To vielu saraksts, uz ko attiecas licencēšana

15.2 Ķīmiskās drošības

novērtējums

Šis produkts satur vielas, kam vēl ir nepieciešams ķīmiskās drošības novērtējums.

Īpaši bīstamas vielas

:

Neviena no sastāvdaļām nav iekļauta sarakstā.

≥ 30% ceolīti

≥5 - <15% anjonu virsmaktīvās vielas

<5% nejonu virsmaktīvās vielas, ziepes, fosfonāti, polikarboksilāti

Sastāvdaļu paziņojums atbilstoši regulai 649/2004/EK par mazgāšanas līdzekļiem:

Latvija

"Visiem produktiem:

LR KM 12.03.2002. noteikumi Nr.107 “Ķīmisko vielu un ķīmisko produktu klasificēšanas, iepakošanas un

marķēšanas kārtība”

Eiropas Parlamenta un Padomes regula 1907/2006 (REACH)

LR MK noteikumi 15.05.2007. nr.325 „Darba aizsardzības prasības saskarē ar ķīmiskajām vielām darba vietās”

Mazgāšanas līdzekļiem:

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 648/2004 (2004.gada 31.marts) par mazgāšanas līdzekļiem

Biocīdiem:

LR MK 15.04.2003. noteikumi Nr. 184. “ Prasības darbībām ar biocīdiem”

2007.gada 4.decembra Komisijas regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta

16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū."

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

12/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

Norāda informāciju, kas ir mainīta salīdzinot ar iepriekš publicēto versiju.

16. IEDAĻA. Cita informācija

Saīsināto H formulējumu

pilns teksts

:

Saīsinājumi un akronīmi

:

ADN/ADNR = Eiropas nolīgums par starptautiskiem bīstamu kravu pārvadājumiem

pa iekšējiem ūdensceļiem

ADR = Eiropas valstu nolīgums par bīstamo kravu starptautiskajiem pārvadājumiem

ar autotransportu

ATE = Akūtās toksicitātes novērtējums

BCF = Biokoncentrēšanās faktors

CLP = Klasificēšanas, marķēšanasun iepakošanas regula [Rugula (EK) No.

1272/2008]

DNEL = Atvasinātais beziedarbības līmenis

DPD = Bīstamo ķīmisko produktu direktīva [1999/45/EC]

EK = Eiropas Komisija

EUH uzraksts = CLP specifisks brīdinājuma uzraksts

IATA = Starptautiskā gaisa pārvadājumu asociācija

IBC = Vidējas kravnesības konteiners

IMDG = Starptautiskais līgums par bīstamo kravu pārvadāšanu pa jūru

LogPow = oktanola/ūdens sadalīšanās koeficienta logaritms

MARPOL 73/78 = 1973.gada Starptautiskā konvencija par piesārnošanas novēršanu

no kuģiem un tās 1978.gada protokols. ("Marpol" = jūras piesārņošana)

AER = Arodekspozīcijas robežvērtība

PBT = Noturīgs, bioakumulējošs un toksisks

PNEC = Paredzamā koncentrācija, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu iedarbību

REACH = Ķīmisko vielu reģistrācija, novērtēšana, licencēšana un ierobežojumi

[Regula (EK) Nr. 1907/2006]

RID = Līgums par bīstamo kravu starptautisko pārvadāšanu pa dzelzceļu

REACH # = REACH reģistrācijas numurs

vPvB = Ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva viela

Procedūra, kas veikta, lai realizētu klasifikāciju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 [CLP/GHS]

Klasifikācija

Pamatojums

Acute Tox. 4, H332

Aprēķina metode

Skin Irrit. 2, H315

Aprēķina metode

Eye Dam. 1, H318

Aprēķina metode

Klasifikācijas [CLP/GHS]

pilns teksts

:

H302

Kaitīgs, ja norij.

H314

Izraisa smagus ādas apdegumus un acu bojājumus.

H315

Kairina ādu.

H318

Izraisa nopietnus acu bojājumus.

H319

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H331

Toksisks ieelpojot.

H332

Kaitīgs ieelpojot.

H335

Var izraisīt elpceļu kairinājumu.

H400

Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Acute Tox. 3, H331

AKŪTA TOKSICITĀTE: IEELPOŠANA - 3. kategorija

Acute Tox. 4, H302

AKŪTA TOKSICITĀTE: ORĀLĀ - 4. kategorija

Acute Tox. 4, H332

AKŪTA TOKSICITĀTE: IEELPOŠANA - 4. kategorija

Aquatic Acute 1, H400

AKŪTA BĪSTAMĪBA ŪDENS ORGANISMIEM - 1.

kategorija

Eye Dam. 1, H318

NOPIETNI BOJĀJUMI ACĪM/ACU KAIRINĀJUMS - 1.

kategorija

Eye Irrit. 2, H319

NOPIETNI BOJĀJUMI ACĪM/ACU KAIRINĀJUMS - 2.

kategorija

Skin Corr. 1A, H314

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 1.A kategorija

Skin Irrit. 2, H315

KODĪGUMS/KAIRINĀJUMSĀDAI - 2. kategorija

STOT SE 3, H335

TOKSISKA IETEKME UZ ĪPAŠU MĒRĶORGĀNU -

VIENREIZĒJA IEDARBĪBA [Elpceļu kairinājums] - 3.

kategorija

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

13/14

2 Janvāris 2013

ELTRA NR 57 TOWER POWDER

16. IEDAĻA. Cita informācija

2 Janvāris 2013

Drukāšanas datums

Publicēšanas datums/

Labojuma datums

Versija

Sniegtā informācija ir uzticama attiecībā uz ražotāja lietoto formulējumu produkta ražošanas valstī. Tā kā datu,

standartu un noteikumu izmaiņas, kā arī lietošanas apstākļi ir ārpus mūsu ietekmes sfēras, NAV NE TIEŠAS NE

NETIEŠAS GARANTIJAS KA ŠĪ INFORMĀCIJA TIKS PIEMĒROTA PILNĪGI UN AR ILGTSPĒJĪGU PRECIZITĀTI.

Brīdinājums lasītājam

Iepriekšējās publicēšanas

datums

:

:

:

:

Saīsināto R frāžu pilns

teksts

:

R22- Kaitīgs norijot.

R35- Rada smagus apdegumus.

R41- Nopietnu bojājumu draudi acīm.

R38- Kairina ādu.

R36/37/38- Kairina acis, ādu un elpošanas sistēmu.

R50- Ļoti toksisks ūdens organismiem.

Klasifikācijas [DSD/DPD]

pilns teksts

:

C - Kodīgs

Xn - Kaitīgs

Xi - Kairinošs

N - Bīstams videi

2 Janvāris 2013

Bez iepriekšējas validācijas

Publicēšanas

datums/Labojuma datums

:

14/14

2 Janvāris 2013

28-9-2018

Grozījumi noteikumos par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, konkretizējot regulējumu pētāmām zālēm

Grozījumi noteikumos par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, konkretizējot regulējumu pētāmām zālēm

Šodien, 28. septembrī, stājas spēkā šādi Ministru kabineta noteikumu grozījumi: 1) Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 18. aprīļa noteikumos Nr. 304 “Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu” . Ar grozījumiem varat iepazīties šajā saitē: https://www.vestnesis.lv/op/2018/191.16 2) Grozījumi Ministru kabineta 2007...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

27-8-2018

Ceļš uz iesniegumiem un lēmumiem par aptiekas atvēršanu vai pārvietošanu jaunajā mājaslapā

Ceļš uz iesniegumiem un lēmumiem par aptiekas atvēršanu vai pārvietošanu jaunajā mājaslapā

Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) saņemtie iesniegumi un informācija par ZVA lēmumiem par aptiekas atvēršanu vai pārvietošanu* ir pieejami Zāļu valsts aģentūras mājaslapas sadaļā “Industrijai” > “Aptiekas” > “Lēmumi” . * Lēmumi pieņemti saskaņā ar Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumu Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība” prasībām

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

10-8-2018

Papildināta zāļu cenu deklarācijas tabula

Papildināta zāļu cenu deklarācijas tabula

Aicinām zāļu ražotājus un to pilnvarotās personas, zāļu paralēlos importētājus un izplatītājus, iesniedzot Zāļu valsts aģentūrai informāciju par zāļu realizācijas cenām Latvijā saskaņā ar Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumiem Nr. 803 “ Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem ”, pievērst uzmanību izmaiņām cenu deklarācijas tabulā . Tabula ir papildināta ar 10. kolonnu “Pamatojums cenas paaugstinājumam” .

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

10-8-2018

2018. gada 10. augusts

2018. gada 10. augusts

  Papildināta zāļu cenu deklarācijas tabula Aicinām zāļu ražotājus un to pilnvarotās personas, zāļu paralēlos importētājus un izplatītājus, iesniedzot Zāļu valsts aģentūrai informāciju par zāļu realizācijas cenām Latvijā saskaņā ar Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumiem Nr. 803 “Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem”, pievērst uzmanību izmaiņām cenu deklarācijas tabulā . Tabula ir papildināta ar 10. kolonnu “Pamatojums cenas paaugstinājumam”. 

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

6-8-2018

Par Eiropas Komisijas regulu attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā

Par Eiropas Komisijas regulu attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā

Informējam, ka 2018. gada 7. jūlijā stājās spēkā Komisijas deleģētā regula (ES) 2018/729 (2018. gada 26. februāris), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 groza attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā (turpmāk tekstā - Regula Nr. 2018/729). Saskaņā ar Regulu Nr. 2018/729 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 11. februāra Regulas (EK) Nr. 273/2004 par narkotisko vielu prekursoriem I pielikuma...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

13-7-2018

2018. gada 13. jūlijs

2018. gada 13. jūlijs

  Par atsevišķu valsartānu saturošu zāļu atsaukšanu visā Eiropā Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē zāles, kurās esošā aktīvā viela valsartāns ir ražota uzņēmumā “Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.”, Ķīnā. Kamēr tiek veikta šo zāļu vērtēšana, visā Eiropā, arī Latvijā, tiek atsauktas valsartānu saturošas zāļu sērijas, kuru sastāvā ir minētajā uzņēmumā ražota aktīvā viela. Latvijā reģistrēto valsartānu saturošu zāļu reģistrācijas apliecība...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

10-7-2018

Apstiprināti jauni dzīvnieku liemeņu klasifikācijas noteikumi

Apstiprināti jauni dzīvnieku liemeņu klasifikācijas noteikumi

Valdība otrdien, 10. jūlijā, akceptēja Zemkopības ministrijas sagatavotos dzīvnieku liemeņu klasifikācijas noteikumus.   Jaunie noteikumi pēc stāšanās spēkā aizstās pašlaik spēkā esošos Ministru kabineta 2015. gada 16. jūnija noteikumus Nr. 307 “Dzīvnieku liemeņu klasifikācijas noteikumi”.   

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

8-6-2018

2018. gada 8. jūnijs

2018. gada 8. jūnijs

  Grozījumi Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī Informējam, ka šodien, 2018. gada 8. jūnijā, stājas spēkā grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 17. septembra noteikumos Nr. 873 "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis" attiecībā uz farmaceitiskās darbības uzņēmumiem. Līdz ar veiktajām izmaiņām Cenrādī vairs netiek piemērota maksa par farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas ekspertīzi šādos gadījumos: sakarā ar speciālās a...

Zāļu valsts aģentūra - State Agency of Medicines of the Republic of Latvia

1-6-2018

“Tasty Home” maltajā paprikā konstatēts paaugstināts bīstamas ķīmiskas vielas daudzums

“Tasty Home” maltajā paprikā konstatēts paaugstināts bīstamas ķīmiskas vielas daudzums

Pārtikas un veterinārais dienests pieprasījis atsaukt no tirdzniecības Spānijas izcelsmes “Tasty Home” maltās saldās paprikas partiju Nr. L840, ar derīguma termiņu 16.08.2019., jo tajā konstatēts uz pusi lielāks ķīmiskās vielas ohratoksīna A daudzums, nekā maksimāli pieļaujams.   Ohratosksīni ir ķīmiskas vielas no mikotoksīnu grupas, ko ražo dažas Aspergillus sugas mikroskopiskas sēnītes.

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

31-5-2018

Zvejas produktu elektroniskā izsekojamība

Zvejas produktu elektroniskā izsekojamība

2018. gada 1. jūnijā spēkā stājās Ministru kabineta 2018. gada 20. februāra noteikumu Nr. 94 “Nozvejoto zivju izkraušanas kontroles un zivju tirdzniecības un transporta objektu, noliktavu un ražošanas telpu pārbaudes noteikumi’’ (turpmāk – noteikumi Nr. 94) norma par zvejas produktu elektronisko izsekojamību tirgū un datu par darbībām ar zvejas produktiem ievadīšanu informācijas sistēmā.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

29-5-2018

Uzlabos ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas sistēmu valstī

Uzlabos ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas sistēmu valstī

Otrdien, 29. maijā, valdība atbalstīja Zemkopības ministrijas (ZM) sagatavoto jauno Ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas likumu, kas izstrādāts, lai ieviestu Dzīvnieku audzēšanas regulu (regula Nr.2016/1012), kā arī uzlabotu ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas sistēmu valstī. Likumprojekta mērķis ir nodrošināt ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas attīstību valstī. Jaunais likumprojekts aizstās pašlaik spēkā esošo Ciltsdarba un dzīvnieku audzēšanas likumu.  

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

9-5-2018

Nedrīkstēs tirgot produktus, kuros pārsniegts maksimāli pieļaujamais transtaukskābju daudzums

Nedrīkstēs tirgot produktus, kuros pārsniegts maksimāli pieļaujamais transtaukskābju daudzums

No 2018. gada 1. jūnija Latvijā nedrīkstēs izplatīt pārtikas produktus, kuros pārsniegts maksimāli pieļaujamais transtaukskābju daudzums. To paredz 2016. gada 17. maija Ministru kabineta noteikumi Nr. 301 “Noteikumi par maksimāli pieļaujamo transtaukskābju daudzumu pārtikas produktos”.    

Zemkopības ministrijas - Ministry of Agriculture Republic of Latvia

11-3-2010

Strengthened warning against Alscreme 'Creme  nr. 2' from www.eminescu.dk

Strengthened warning against Alscreme 'Creme nr. 2' from www.eminescu.dk

On 12 February 2010, the Danish Medicines Agency warned strongly against using the product Alscreme 'Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unlicensed medicinal product that contains active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

16-2-2010

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

The Danish Medicines Agency warns strongly against use of the product 'Alscreme Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unauthorised medicinal product containing the active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

Attiecībā uz šo produktu ziņu nav.