Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Apixaban
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
B01AF02
apixaban
Aġenti antitrombotiċi
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
Għal Eliquis 2. 5 mg pilloli miksija b'rita:il-Prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (VTE) f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti tal-ġenbejn jew operazzjoni tas-sostituzzjoni ta' l-irkoppa. Il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (NVAF), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (TIA); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (NYHA Klassi ≥ II). Trattament ta 'trombożi f' vina fonda (DVT) u emboliżmu pulmonari (PE), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti DVT u PE fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli PE pazjenti). Għal Eliquis 5 mg pilloli miksija b'rita:il-Prevenzjoni tal-puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (NVAF), ma'wieħed jew aktar fatturi ta ' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (TIA); età≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (NYHA Klassi ≥ II). Trattament ta 'trombożi f' vina fonda (DVT) u emboliżmu pulmonari (PE), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti DVT u PE fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli PE pazjenti).
Revision: 32
Awtorizzat
2011-05-18
71 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 72 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ELIQUIS 2.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA apixaban AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib,lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Eliquis u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis 3. Kif għandek tieħu Eliquis 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Eliquis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ELIQUIS U GĦALXIEX JINTUŻA Eliquis fih is-sustanza attiva apixaban u jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħin antikoagulanti. Din il-mediċina tgħin sabiex timpedixxi milli jiffurmaw emboli tad-demm billi timblokka Fattur Xa, li huwa komponent importanti tal-emboli tad-demm. Eliquis jintuża fl-adulti: - biex jipprevjeni l-formazzjoni ta’ emboli tad-demm (trombożi fil-vini tal-fond [DVT]) wara l- operazzjonijiet ta’ sostituzzjoni tal-ġenbejn jew tal-irkoppa. Wara operazzjoni fuq il-ġenbejn jew fuq l-irkoppa, inti tista’ tkun f’riskju ogħla li tiżviluppa emboli tad-demm fil-vini ta’ saqajk. Dan jista’ jikkawża nefħa fis-saqajn bi jew mingħajr uġigħ’’. Jekk embolu tad-demm timxi minn saqajk għall-pulmun tiegħek, tista’ timblokka l-fluss tad-demm u dan jikkawża qtugħ ta’ nifs, bi jew mingħajr uġigħ fis-sider. Din il-kundizzjoni (emboliżmu pulmonari) tista’ tkun ta’ theddida għas-saħħa u teħtieġ attenzjoni medika minnufih. - biex jippr Izlasiet visu dokumentu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Eliquis 2.5 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 2.5 mg apixaban. Eċċipjent(i) bl-effett magħruf Kull pillola ta’ 2.5mg miksija b’rita fiha 51.4 mg ta’ lactose (ara sezzjoni 4.4). Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Pilloli sofor, tondi (dijametru ta’ 5.95 mm) mnaqqxin b’893 fuq naħa waħda u b’2½ fuq in-naħa l- oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Il-prevenzjoni ta’ avvenimenti tromboemboliċi venużi (VTE) f’pazjenti adulti li jkunu għamlu kirurġija ta’ sostituzzjoni elettiva tal-ġenbejn jew tal-irkoppa. Il-prevenzjoni ta’ puplesija u emboliżmu sistemiku f’pazjenti adulti b’fibrillazzjoni tal-atriju mhux valvulari (NVAF) u b’fattur ta’ riskju wieħed jew aktar bħal puplesija jew attakk iskemiku għal żmien qasir (TIA) li jkunu ġraw qabel; età ≥ 75 sena; pressjoni għolja; dijabete mellitus; insuffiċjenza sintomatika tal-qalb (NYHA Klassi ≥ II). It-trattament ta’ trombożi tal-vini profondi (DVT) u emboliżmu pulmonari (PE), u l-prevenzjoni ta’ DVT u PE rikorrenti fl-adulti (ara sezzjoni 4.4 għal pazjenti b’PE emodinamikament instabbli). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Prevenzjoni ta’ VTE (VTEp): kirurġija ta’ sostituzzjoni elettiva tal-ġenbejn jew tal-irkoppa _ Id-doża rakkomandata ta’ apixaban hija 2.5 mg li tittieħed darbtejn kuljum. Id-doża inizjali għandha tittieħed 12 sa 24 siegħa wara l-kirurġija. It-tobba jistgħu jikkunsidraw il-benefiċċji potenzjali ta’ antikoagulazzjoni aktar bikrija għal profilassi tal-VTE kif ukoll ir-riskji ta’ fsada wara kirurġija huma u jiddeċiedu fuq il-ħin tal-amministrazzjoni fi ħdan dan il-perjodu ta’ żmien. _Pazjenti rikoverati li jkunu qegħdin jagħmlu kirurġija ta’ sostituzzjoni tal-ġenbej Izlasiet visu dokumentu