Eliquis
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
08-03-2024
Produkta apraksts
(SPC)
08-03-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
01-08-2018
Aktīvā sastāvdaļa:
Апиксабан
Pieejams no:
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
ATĶ kods:
B01AF02
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
apixaban
Ārstniecības grupa:
Антитромботични агенти
Ārstniecības joma:
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
Ārstēšanas norādes:
За Елиций 2. 5 mg Таблетки, покрити с обвивка:профилактика венозных тромбоемболични усложнения (ВТЭ) при възрастни пациенти, подложени на избираеми тазобедрената става или подмяна на колянната става. Профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапанной фибрилляцией мъждене (NVAF), с един или повече рискови фактори, като например инсулт или транзиторная исхемична атака (ТИА); възраст ≥ 75 години; хипертония; диабет; симптоматична сърдечна недостатъчност (nyha клас ≥ втора). Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти). За Eliquis 5 мг покрити с филмовата обвивка хапчета:профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапанной фибрилляцией мъждене (NVAF), с един или повече рискови фактори, като например инсулт или транзиторная исхемична атака (ТИА); възраст≥ 75 години; хипертония; диабет; симптоматична сърдечна недостатъчност (nyha клас ≥ втора). Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни (виж раздел 4. 4 за гемодинамически нестабилна ТЭЛА пациенти).
Produktu pārskats:
Revision: 32
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2011-05-18
Lietošanas instrukcija
77
Б. ЛИСТОВКА
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ELIQUIS 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
апиксабан (apixaban)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Eliquis и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Eliquis
3.
Как да приемате Eliquis
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Eliquis
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ELIQUIS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Eliquis съдържа активното вещество
апиксабан и спада към група лекарс
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Eliquis 2,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
апиксабан (apixaban).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 51,4 mg лактоза (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Жълти, кръгли таблетки (с диаметър 5,95
mm) с вдлъбнато релефно означение “893”
от едната
страна и “2½” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозен
тромбоемболизъм (ВТЕ) при възрастни
пациенти, претърпели
елективно протезиране на
тазобедрената или на коленната става.
Профилактика на инсулт и системен
емболизъм при възрастни пациенти с
неклапно
предсърдно мъждене (non-valvular atrial fibrillation,
NVAF) с един или повече рискови фактори,
като предшествуващ инсулт или
транзиторна исхемична атака (ТИА),
възраст ≥ 75 години,
хипертония, захарен диабет,
симптоматична сърдечна
недостатъчност (Клас по NYHA ≥ II).
Лечение на дълбока венозна тромбоза
(ДВТ) и белодробен емболизъм (БЕ) и
профилактика на
Izlasiet visu dokumentu
