Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
kapecitabinas
Krka, d.d., Novo mesto
L01BC06
capecitabine
Antinavikiniai vaistai
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Ecansya skiriamas adjuvantiniam pacientų gydymui po III stadijos (Dukes'o stadijos C) kiaušidžių vėžio operacijos. Ecansya fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. Ecansya yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. Ecansya kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. Ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. Ecansya taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų, kurių sudėtyje yra chemoterapija režimas arba kuriam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.
Revision: 15
Įgaliotas
2012-04-20
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ECANSYA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ECANSYA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ECANSYA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kapecitabinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ecansya ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ecansya 3. Kaip vartoti Ecansya 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ecansya 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ECANSYA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ecansya priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei. Ecansya sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas. Tik tuomet, kai įsisavinamas organizme (daugiau naviko nei normalių audinių), jis virsta aktyviu vaistu nuo vėžio. Ecansya vartojama gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti. Be to, Ecansya vartojama siekiant apsaugoti, kad chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų naujas gaubtinės žarnos vėžys. Ecansya gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECANSYA ECANSYA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate, - jeigu Jums anksčiau vartojant fluoropirimidinų (vai Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės. _Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kapecitabino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg laktozės. _Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės Tabletėsyra šviesiai rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 11,4 mm ilgio ir 5,3 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „150“, kita – lygi. Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 14,6 mm ilgio ir 6,7 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „300“, kita – lygi. Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 15,9 mm ilgio ir 8,4 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „500“, kita – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ecansya skiriama: - adjuvantiniam pacientų po gaubtinės žarnos III stadijos (Duke C stadijos) vėžio operacijos (žr. 5.1 skyrių) gydymui. - metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiui gydyti (žr. 5.1 skyrių). 3 - pirmaeiliam išplitusio skrandžio vėžio gydymui, derinant su platinos Izlasiet visu dokumentu