Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
memantín hydrochlorid
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Ďalšie lieky proti demencii
Alzheimerova choroba
Liečba pacientov so stredne ťažkým až ťažkým Alzheimerovej choroby.
Revision: 26
oprávnený
2002-05-15
60 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 61 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EBIXA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY Memantínchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Ebixa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebixu 3. Ako užívať Ebixu 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Ebixu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EBIXA A NA ČO SA POUŽÍVA Ebixa obsahuje liečivo memantínchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Ebixa patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. Ebixa pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE EBIXU NEUŽÍVAJTE EBIXU - keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako z Izlasiet visu dokumentu
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ebixa 10 mg filmom obalené tablety. Ebixa 20 mg filmom obalené tablety. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Ebixa 10 mg filmom obalené tablety. Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a odtlačkom „10“ na jednej strane a „M M“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Ebixa 20 mg filmom obalené tablety. Bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s odtlačkom „20“ na jednej strane a „MEM“ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. _ _ Dávkovanie Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom toleruje. Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu. _Dospelí_ : _Titrácia dávky _ Maximáln Izlasiet visu dokumentu