Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Muud dementsusevastased ravimid
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 26
Volitatud
2002-05-15
59 B. PAKENDI INFOLEHT 60 PAKENDI INFOLEHT:TEAVE KASUTAJALE EBIXA 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ebixa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ebixa kasutamist 3. Kuidas Ebixa’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ebixa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EBIXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Ebixa kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Ebixa kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Ebixa’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EBIXA KASUTAMIST ÄRGE VÕTKE EBIXA’T - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Ebixa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk). Neil juhtudel peab ravi toimuma hool Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Helepunane kuni hallikaspunane, ovaalne piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering „20“ ja teisel küljel „MEM“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Annustamine Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. _Täiskasvanud: _ _Annuse tiitrimine _ 3 Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-jä Izlasiet visu dokumentu