Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
oseltamiviras
Actavis Group PTC ehf
J05AH02
oseltamivir
Antivirals for systemic use, Neuraminidase inhibitors
Gripas, žmogus
Gydymo influenzaIn pacientams, vienerių metų amžiaus ir vyresni, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Ebilfumin fluorouracilu ir folino kūdikių mažiau, nei 1 metų amžiaus pandemijos metu gripo protrūkių (žr. skyrių 5. 2 Vcs). Gydantis gydytojas turėtų atsižvelgti į patogeniškumo cirkuliuojančių įtampą ir esamą būklę pacientų, siekiant užtikrinti, kad potencialios naudos vaikui. Prevencijos influenzaPost-poveikio prevencija asmenims, 1 metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Tinkamas naudoti Ebilfumin prevencijos gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. Išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. Ebilfumin yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu gripo protrūkių (žr. skyrių 5. 2 Vcs). Ebilfumin nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Revision: 15
Įgaliotas
2014-05-22
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EBILFUMIN 30 MG KIETOSIOS KAPSULĖS oseltamiviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ebilfumin 3. Kaip vartoti Ebilfumin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ebilfumin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EBILFUMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Įprastai Ebilfumin gali vartoti suaugusieji, paaugliai, 1 metų arba vyresni kūdikiai ir vaikai. • Ebilfumin vartojamas GYDYTI GRIPU sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius (įskaitant išnešiotus naujagimius) . Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje. • Ebilfumin taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams APSAUGAI NUO GRIPO, kiekvieną kartą sprendžiant individualiai, pavyzdžiui, jeigu jau esate artimai bendravęs su sergančiuoju gripu. • Išskirtiniais atvejais Ebilfumin gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) PROFILAKTINIAM GYDYMUI , pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos Ebilfumin sudėtyje yra _oseltamiviro_ , kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai _neuraminidazės_ _inhibitoriais_ . Šie vaistai nel Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 30 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 45 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 75 mg oseltamiviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro ryškiai geltonas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta “OS 30”. Kapsulė 4 dydžio. Kapsulėje yra balti granuliuoti milteliai. Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta “OS 45”. Kapsulė 4 dydžio. Kapsulėje yra balti granuliuoti milteliai. Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir ryškiai geltonas dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta “OS 75”. Kapsulė 2 dydžio. Kapsulėje yra balti granuliuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Gripui gydyti _ Ebilfumin skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant neišnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Įrodyta, kad vaistas veiksmingas, jei gydyti pradedama per dvi pirmąsias dienas nuo simptomų atsiradimo. Ši indikacija remiasi natūraliai pasitaikančio gripo klinikiniais tyrimais, kai vyravo A tipo gripo virusai (žr. 5.1 skyrių). 3 _Gripo profilaktikai_ - 1 metų ar vyresniems asmenims po kontaktavimo su p Izlasiet visu dokumentu