Dafiro HCT
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
27-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
27-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
12-12-2013
Aktīvā sastāvdaļa:
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Pieejams no:
Novartis Europharm Limited
ATĶ kods:
C09DX01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Ārstniecības grupa:
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Ārstniecības joma:
Pressjoni għolja
Ārstēšanas norādes:
Trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (HCT), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.
Produktu pārskats:
Revision: 26
Autorizācija statuss:
Awtorizzat
Autorizācija datums:
2009-11-03
Lietošanas instrukcija
75
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
76
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
amlodipine/valsartan/hydrochlorthiazide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Dafiro HCT u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Dafiro HCT
3.
Kif għandek tieħu Dafiro HCT
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Dafiro HCT
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DAFIRO HCT U GЋALXIEX JINTUŻA
Il-pilloli Dafiro HCT fihom tliet sustanzi li jissejħu amlodipine,
valsartan u hydrochlorthiazide. Dawn
is-sustanzi kollha jgħinu sabiex tkun ikkontrollata l-pressjoni
għolja tad-demm.
−
Amlodipine huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejħu
“imblukkaturi tal-kanali tal- kalċju”.
Amlodipine jwaqqaf il-kalċju milli jidħol fil-ħajt ta’ ġewwa
tal-vini u dan ma jħallix lill-vini
tad-demm jingħafsu.
−
Valsartan huwa membru ta’ grupp ta’ sustanzi li jissejħu
“antagonisti tar-riċetturi ta’
anġjotensin II”. Anġjotensin II jiġi ffurmat mill-ġisem u
jġiegħel il-vini jingħafsu, u għalhekk
jgħolli l-pressjoni tad-demm. Valsartan jaħdem billi jimblokka
l-effett ta’ an
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ amlodipine (bħala
amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan,
u 12.5 mg ta’ hydrochlorthiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala
amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan,
u 12.5 mg ta’ hydrochlorthiazide.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ amlodipine (bħala
amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan,
u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala
amlodipine besylate), 160 mg ta’ valsartan,
u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ amlodipine (bħala
amlodipine besylate), 320 mg ta’ valsartan,
u 25 mg ta’ hydrochlorthiazide.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli bojod, b’forma ovali, konvessi fuq iż-żewġ naħat,
bix-xifer tasturat, imnaqqxin b’“NVR” fuq
naħa waħda u b’“VCL” fuq in-naħa l-oħra. Daqs
approssimattiv: 15 mm (tul) x 5.9 mm (wisa’).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli sofor ċari, b’forma ovali, konvessi fuq iż-żewġ naħat,
bix-xifer tasturat, imnaqqxin b’“NVR”
fuq naħa waħda u b’“VDL” fuq in-naħa l-oħra. Daqs
appr
Izlasiet visu dokumentu
