Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
ivabradina cloridrato
Les Laboratoires Servier
C01EB17
ivabradine
LA TERAPIA CARDIACA
Angina Pectoris; Heart Failure
Trattamento sintomatico di angina cronica stabile pectorisIvabradine è indicato per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile nella malattia coronarica adulti con normale ritmo sinusale con frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradine è indicato:negli adulti in grado di tollerare o con una controindicazione all'uso di beta-blockersor in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con un ottimale di beta-bloccante dose. Trattamento dell'insufcienza cardiaca cronica failureIvabradine è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica NYHA da II a IV classe con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui beta-bloccanti o quando i beta-bloccanti terapia è controindicata o non tollerata.
Revision: 26
autorizzato
2005-10-25
29 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 30 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CORLENTOR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CORLENTOR 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ivabradina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Corlentor e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Corlentor 3. Come prendere Corlentor 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Corlentor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CORLENTOR E A CHE COSA SERVE Corlentor (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto. E’ utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati beta- bloccanti. E’ anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante. - dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto. E’ utilizzato in associazione con la terapia convenzionale, che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i beta-bloccanti siano controindicati o non tollerati. Informazioni sull’angina pectoris stabile (comunemente chiamata “angina”): L’angina stabile è una malattia Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Corlentor 5 mg compresse rivestite con film Corlentor 7,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Corlentor 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato). _Eccipiente con effetto noto: _ Ogni compressa rivestita con film contiene 63,91 mg di lattosio monoidrato. Corlentor 7,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato). _Eccipiente con effetto noto: _ Ogni compressa rivestita con film contiene 61,215 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Corlentor 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, color salmone, oblunga, divisibile su entrambi i lati, con “5” inciso su un lato e sull’altro. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Corlentor 7,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, color salmone, triangolare, con “7.5” inciso su un lato e sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile negli adulti con coronaropatia e normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una contro-indicazione all’uso dei beta- bloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante . Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica 3 Ivabradina è indicata nell’insufficienza cardiaca cronica in classe NYHA da II a IV con disfunzione sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in associazione con la terapia convenzionale che includ Izlasiet visu dokumentu