Copalia HCT
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
27-09-2023
Produkta apraksts
(SPC)
27-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
13-12-2013
Aktīvā sastāvdaļa:
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Pieejams no:
Novartis Europharm Limited
ATĶ kods:
C09DX01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Ārstniecības grupa:
Angiotenzino II antagonistai, deriniai, Agentai, veikiantys renino-angiotenzino sistemą, Angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai.
Ārstniecības joma:
Hipertenzija
Ārstēšanas norādes:
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakaitinė terapija suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai kontroliuojama į derinį amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT), paimti tris Vienkomponenčiai preparatai arba kartu su šiuolaikiška dviejų ir vieno komponento sudėties.
Produktu pārskats:
Revision: 24
Autorizācija statuss:
Įgaliotas
Autorizācija datums:
2009-11-03
Lietošanas instrukcija
75
B. PAKUOTĖS LAPELIS
76
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas
_(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum) _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Copalia HCT
3.
Kaip vartoti Copalia HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Copalia HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COPALIA HCT
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Copalia HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas
ir hidrochlorotiazidas. Visos šios
medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų
blokatoriais“. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II
receptorių antagonistais“.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
−
Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais
diuretikais“, gr
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)._
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_ (hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 320 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovali, išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais, vienoje
jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje -
„VCL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).
Izlasiet visu dokumentu
